- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06404580
Fordelene ved R-anastomotisk teknik til Billroth-II-rekonstruktion med Braun-anastomose under fuldstændig laparoskopisk distal gastrectomy: en tilbøjelighedsscore-matching-analyse
5. maj 2024 opdateret af: Daorong Wang
Mellem marts 2019 og september 2022 i vores center blev R-anastomose udført på 123 patienter, der gennemgår TLDG for distal gastrisk cancer.
En retrospektiv gennemgang af en prospektivt indsamlet database identificerede patienter, der gennemgik TLDG mellem januar 2010 og september 2022.
Patienter, der gennemgik R-anastomose, blev matchet i et 1:1-forhold med patienter, der gennemgik konventionel anastomose ved hjælp af en tilbøjelighedsscore baseret på alder, køn, præoperativ BMI, American Society of Anesthesiologists (ASA)-score og historien om abdominal kirurgi.
Kirurgiske og postoperative resultater og klinisk patologiske data blev analyseret for begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
246
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mellem marts 2019 og september 2022 på Northern Jiangsu People's Hospital blev prospektivt indsamlet, og data fra patienter, der gennemgik konventionel anastomose (kontrolgruppe), blev retrospektivt indsamlet fra den samme prospektivt vedligeholdte database over patienter, der gennemgik TLDG mellem januar 2010 og februar 2019 i Northern Jiangsu folks hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi til endoskopisk og patologisk diagnose af ondartet tumor i gastrisk antrum eller krop uden fjernmetastaser bekræftet ved flerlags spiral computertomografi;
- patienter, der gennemgik B-II-B anastomose under TLDG; og (3) patienter, der kunne følges op postoperativt.
Ekskluderingskriterier:
(1) patienter, der havde modtaget præoperativ neoadjuverende strålebehandling eller kemoterapi; (2) patienter, der gennemgår nødoperation; (3) tilstedeværelsen af andre maligne tumorer samtidigt; og (4) patienter, der gik tabt til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
R anastomose
|
R anastomose
|
|
B-II-B anastomose
|
R anastomose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af Clavien-Dindo grad II eller højere
Tidsramme: 2010-2022
|
forekomsten af Clavien-Dindo grad II eller højere
|
2010-2022
|
|
anastomotisk tid
Tidsramme: 2010-2022
|
anastomotisk tid
|
2010-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R vs B-II-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med R anastomose
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
St John of God Hospital, ViennaAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Rektale neoplasmer | Divertikulit | Colon neoplasmer | Rektal prolaps
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSleeve Gastrectomy | Enkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuEnkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlenEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetGastrisk bypass kirurgi | Inkretinhormoner PlasmaniveauerEgypten
-
Celia BañulsAfsluttetOvervægtige patienter med bariatrisk kirurgiSpanien
-
Kasr El Aini HospitalTilmelding efter invitationMetabolisk kirurgi | Fedme & OvervægtEgypten
-
SafeHeal IncTilmelding efter invitationKolorektal cancer | Stomi - IleostomiForenede Stater, Belgien, Frankrig, Italien
-
Klinikum NürnbergUkendt