- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06405659
Okamžitá horečka během zotavení z anestezie po chirurgickém zákroku se skoliózou
Okamžitá horečka během zotavení z anestezie po chirurgickém výkonu se skoliózou: kazuistika a přehled literatury
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační horečka je častým klinickým příznakem u pacientů po operaci páteře s incidencí 13,2 % au 64,5 % pacientů s neuromuskulární skoliózou byly pozorovány pooperační horečky. Nejčastěji pozorovanou příčinou horečky je chirurgické trauma, které je spojeno se zánětlivými reakcemi na operaci, a takové horečky obvykle odezní během 2-3 dnů. Tato samoomezující příčina pooperační horečky je nepatologická4 a závažnost a trvání takových horeček závisí na délce trvání, rozsahu a typu operace a na tom, zda byl zaveden síťkový štěp. Etiologie okamžité pooperační horečky u pacientů po implantaci protézy kyčelního kloubu není známa a není účelné zahajovat léčbu antibiotiky nebo zvyšovat profylaktické dávkování antibiotik. Existují však vzácné zprávy o zimnici a horečkách vyskytujících se bezprostředně po operaci páteře, podle našich nejlepších znalostí nebyly žádné zprávy o mechanismu okamžité pooperační horečky po operaci páteře.
Na základě těchto důkazů a pozorování, když pacienti pociťují pooperační horečky, téměř všichni chirurgové se snaží vyloučit infekci jako příčinu. Případ prezentovaný v tomto článku je případem 15leté ženy s idiopatickou skoliózou, která podstoupila incizi zadní idiopatické skoliózy a korekci pro fixaci pediklu. Klinické symptomy, které byly předmětem zájmu, včetně zimnice, vysoké horečky, zrychlené srdeční frekvence a zvýšeného krevního tlaku, byly pozorovány bezprostředně v průběhu anesteziologické resuscitace. V této zprávě jsou rizikové faktory, léčba a prevence hodnoceny na základě důkazů o případu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Čína
- The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- N/A
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chirurgické komplikace
Časové okno: do 3 let po chirurgickém zákroku
|
Komplikace související s chirurgickým výkonem
|
do 3 let po chirurgickém zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiyue Zhong, Ph.D., Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Torossian A, Van Gerven E, Geertsen K, Horn B, Van de Velde M, Raeder J. Active perioperative patient warming using a self-warming blanket (BARRIER EasyWarm) is superior to passive thermal insulation: a multinational, multicenter, randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:547-54. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.030. Epub 2016 Jul 17.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Steelman VM, Chae S, Duff J, Anderson MJ, Zaidi A. Warming of Irrigation Fluids for Prevention of Perioperative Hypothermia During Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Arthroscopy. 2018 Mar;34(3):930-942.e2. doi: 10.1016/j.arthro.2017.09.024. Epub 2017 Dec 6.
- Lopez MB. Postanaesthetic shivering - from pathophysiology to prevention. Rom J Anaesth Intensive Care. 2018 Apr;25(1):73-81. doi: 10.21454/rjaic.7518.251.xum.
- Yousef MAA, Rosenfeld S. Evaluation of postoperative fever after surgical correction of neuromuscular scoliosis: implication on management. Eur Spine J. 2018 Aug;27(8):1690-1697. doi: 10.1007/s00586-017-5456-1. Epub 2018 Jan 9.
- Petretta R, McConkey M, Slobogean GP, Handel J, Broekhuyse HM. Incidence, risk factors, and diagnostic evaluation of postoperative fever in an orthopaedic trauma population. J Orthop Trauma. 2013 Oct;27(10):558-62. doi: 10.1097/BOT.0b013e31828af4df.
- Blumstein GW, Andras LM, Seehausen DA, Harris L, Ross PA, Skaggs DL. Fever is common postoperatively following posterior spinal fusion: infection is an uncommon cause. J Pediatr. 2015 Mar;166(3):751-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.11.033. Epub 2015 Jan 6.
- Clark JA, Bar-Yosef S, Anderson A, Newman MF, Landolfo K, Grocott HP. Postoperative hyperthermia following off-pump versus on-pump coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Aug;19(4):426-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.01.042.
- Sharp NE, Alemayehu H, Desai A, Holcomb GW 3rd, St Peter SD. Fever after redo Nissen fundoplication with hiatal hernia repair. J Surg Res. 2014 Aug;190(2):594-7. doi: 10.1016/j.jss.2014.05.021. Epub 2014 May 14.
- Zhao Z, Ma X, Ma J, Sun X, Li F, Lv J. A Systematic Review and Meta-analysis of the Topical Administration of Fibrin Sealant in Total Hip Arthroplasty. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):78. doi: 10.1038/s41598-017-16779-3.
- Badillo AT, Sarani B, Evans SR. Optimizing the use of blood cultures in the febrile postoperative patient. J Am Coll Surg. 2002 Apr;194(4):477-87; quiz 554-6. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01115-8. No abstract available.
- de la Torre SH, Mandel L, Goff BA. Evaluation of postoperative fever: usefulness and cost-effectiveness of routine workup. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jun;188(6):1642-7. doi: 10.1067/mob.2003.397.
- Walid MS, Sahiner G, Robinson C, Robinson JS 3rd, Ajjan M, Robinson JS Jr. Postoperative fever discharge guidelines increase hospital charges associated with spine surgery. Neurosurgery. 2011 Apr;68(4):945-9; discussion 949. doi: 10.1227/NEU.0b013e318209c80a.
- Krishnan SS, Nigam P, Bachh O, Vasudevan MC. Quad Fever: Treatment through Lowering of Ambient Temperature. Indian J Crit Care Med. 2018 Jan;22(1):43-45. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_295_17.
- Abeysinghe P, Ekanayake H, Ranasinghe J. Transfusion related acute lung injury (TRALI)-a case report. Vox Sanguinis 2017; 112: 273.
- Pile JC. Evaluating postoperative fever: a focused approach. Cleve Clin J Med. 2006 Mar;73 Suppl 1:S62-6. doi: 10.3949/ccjm.73.suppl_1.s62.
- Sloan TB, Myers G, Janik DJ, Burger EM, Patel VV, Jameson LC. Intraoperative autologous transfusion of hemolyzed blood. Anesth Analg. 2009 Jul;109(1):38-42. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a335e4.
- MacLennan DH, Phillips MS. Malignant hyperthermia. Science. 1992 May 8;256(5058):789-94. doi: 10.1126/science.1589759.
- Anetseder M, Hager M, Muller CR, Roewer N. Diagnosis of susceptibility to malignant hyperthermia by use of a metabolic test. Lancet. 2002 May 4;359(9317):1579-80. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08506-9.
- Gray RM. Anesthesia-induced rhabdomyolysis or malignant hyperthermia: is defining the crisis important? Paediatr Anaesth. 2017 May;27(5):490-493. doi: 10.1111/pan.13130. Epub 2017 Mar 17.
- Sadrolsadat SH, Mahdavi AR, Moharari RS, Khajavi MR, Khashayar P, Najafi A, Amirjamshidi A. A prospective randomized trial comparing the technique of spinal and general anesthesia for lumbar disk surgery: a study of 100 cases. Surg Neurol. 2009 Jan;71(1):60-5; discussion 65. doi: 10.1016/j.surneu.2008.08.003.
- Ren Z, He S, Li J, Wang Y, Lai J, Sun Z, Feng H, Wang J. Comparison of the Safety and Effectiveness of Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy for Treating Lumbar Disc Herniation Under Epidural Anesthesia and General Anesthesia. Neurospine. 2020 Mar;17(1):254-259. doi: 10.14245/ns.1938366.183. Epub 2020 Feb 1.
- Carr DB, Bergland R, Hamilton A, Blume H, Kasting N, Arnold M, Martin JB, Rosenblatt M. Endotoxin-stimulated opioid peptide secretion: two secretory pools and feedback control in vivo. Science. 1982 Aug 27;217(4562):845-8. doi: 10.1126/science.6285473.
- Lenhardt R. The effect of anesthesia on body temperature control. Front Biosci (Schol Ed). 2010 Jun 1;2(3):1145-54. doi: 10.2741/s123.
- Feketa VV, Zhang Y, Cao Z, Balasubramanian A, Flores CM, Player MR, Marrelli SP. Transient receptor potential melastatin 8 channel inhibition potentiates the hypothermic response to transient receptor potential vanilloid 1 activation in the conscious mouse. Crit Care Med. 2014 May;42(5):e355-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000000229.
- Tan CL, Cooke EK, Leib DE, Lin YC, Daly GE, Zimmerman CA, Knight ZA. Warm-Sensitive Neurons that Control Body Temperature. Cell. 2016 Sep 22;167(1):47-59.e15. doi: 10.1016/j.cell.2016.08.028. Epub 2016 Sep 8.
- Cheon YM, Yoon H. [The Effects of 30-Minutes of Pre-Warming on Core Body Temperature, Systolic Blood Pressure, Heart Rate, Postoperative Shivering, and Inflammation Response in Elderly Patients with Total Hip Replacement under Spinal Anesthesia: A Randomized Double-blind Controlled Trial]. J Korean Acad Nurs. 2017 Aug;47(4):456-466. doi: 10.4040/jkan.2017.47.4.456. Korean.
- Cobb B, Cho Y, Hilton G, Ting V, Carvalho B. Active Warming Utilizing Combined IV Fluid and Forced-Air Warming Decreases Hypothermia and Improves Maternal Comfort During Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1490-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001181.
- Aarnes TK, Bednarski RM, Lerche P, Hubbell JA. Effect of pre-warming on perioperative hypothermia and anesthetic recovery in small breed dogs undergoing ovariohysterectomy. Can Vet J. 2017 Feb;58(2):175-179.
- Santa Maria PL, Santa Maria C, Eisenried A, Velasquez N, Kannard BT, Ramani A, Kahn DM, Wheeler AJ, Brock-Utne JG. A novel thermal compression device for perioperative warming: a randomized trial for feasibility and efficacy. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 11;17(1):102. doi: 10.1186/s12871-017-0395-2.
- Zeba S, Surbatovic M, Marjanovic M, Jevdjic J, Hajdukovic Z, Karkalic R, Jovanovic D, Radakovic S. Efficacy of external warming in attenuation of hypothermia in surgical patients. Vojnosanit Pregl. 2016 Jun;73(6):566-71. doi: 10.2298/vsp150330032z.
- Lee WP, Wu PY, Shih WM, Lee MY, Ho LH. The effectiveness of the newly designed thermal gown on hypothermic patients after spinal surgery. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2779-87. doi: 10.1111/jocn.12873. Epub 2015 Jul 5.
- Fujita T, Okada N, Kanamori J, Sato T, Mayanagi S, Torigoe K, Oshita A, Yamamoto H, Daiko H. Thermogenesis induced by amino acid administration prevents intraoperative hypothermia and reduces postoperative infectious complications after thoracoscopic esophagectomy. Dis Esophagus. 2017 Jan 1;30(1):1-7. doi: 10.1111/dote.12460.
- Li J, Dong B, Hao D. [Clinical therapeutic effect of dexmedetomidine on patients during the extubation period of general anesthesia]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2015 Aug;40(8):898-901. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2015.08.012. Chinese.
- Bajwa SJ, Gupta S, Kaur J, Singh A, Parmar S. Reduction in the incidence of shivering with perioperative dexmedetomidine: A randomized prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):86-91. doi: 10.4103/0970-9185.92452.
- Ryan KF, Price JW, Warriner CB, Choi PT. Persistent hypothermia after intrathecal morphine: case report and literature review. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):384-8. doi: 10.1007/s12630-011-9650-z. Epub 2011 Dec 10.
- Seo J, Park JH, Song EH, Lee YS, Jung SK, Jeon SR, Rhim SC, Roh SW. Postoperative Nonpathologic Fever After Spinal Surgery: Incidence and Risk Factor Analysis. World Neurosurg. 2017 Jul;103:78-83. doi: 10.1016/j.wneu.2017.03.119. Epub 2017 Apr 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YJLW2019001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království