- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405659
Øjeblikkelig feber under anæstesi Genopretning efter kirurgisk indgreb med skoliose
Øjeblikkelig feber under bedøvelse Genopretning efter kirurgisk indgreb med skoliose: en sagsrapport og litteraturgennemgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ feber er et almindeligt klinisk symptom hos patienter efter spinalkirurgi, med en forekomst på 13,2 %, og 64,5 % af patienterne med neuromuskulær skoliose blev observeret at udvikle postoperativ feber. Den hyppigst observerede årsag til feber er kirurgisk traume, som er forbundet med inflammatoriske reaktioner på operation, og sådanne feber går typisk over i løbet af 2-3 dage. Denne selvbegrænsede årsag til postoperativ feber er ikke-patologisk4, og sværhedsgraden og varigheden af sådanne feber afhænger af varigheden, omfanget og typen af operation, og om der blev indsat et mesh-transplantat. Ætiologien af umiddelbar postoperativ feber for patienter efter hofteproteseimplantation er ukendt, og det er uhensigtsmæssigt at påbegynde antibiotikabehandling eller at øge den profylaktiske antibiotikadosis. Der er dog sjældne rapporter om kulderystelser og feber, der opstår umiddelbart efter spinalkirurgi, så vidt vi ved, har der ikke været rapporter om mekanismen for umiddelbar postoperativ feber efter spinalkirurgi.
Baseret på denne dokumentation og observation, når patienter oplever postoperativ feber, søger næsten alle kirurger at udelukke infektion som årsag. Det tilfælde, der præsenteres i dette papir, er det for en 15-årig kvinde med idiopatisk skoliose, som gennemgik posterior idiopatisk skoliose-indsnit og korrektion for pedikelfiksering. De kliniske symptomer af interesse, herunder kulderystelser, høj feber, øget hjertefrekvens og forhøjet blodtryk, blev observeret umiddelbart under genoplivning af anæstesi. I denne rapport vurderes risikofaktorer, behandling og forebyggelse ud fra sagens evidens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina
- The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- N/A
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kirurgisk komplikation
Tidsramme: op til 3 år efter kirurgisk indgreb
|
Komplikationer relateret til det kirurgiske indgreb
|
op til 3 år efter kirurgisk indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiyue Zhong, Ph.D., Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Torossian A, Van Gerven E, Geertsen K, Horn B, Van de Velde M, Raeder J. Active perioperative patient warming using a self-warming blanket (BARRIER EasyWarm) is superior to passive thermal insulation: a multinational, multicenter, randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:547-54. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.030. Epub 2016 Jul 17.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Steelman VM, Chae S, Duff J, Anderson MJ, Zaidi A. Warming of Irrigation Fluids for Prevention of Perioperative Hypothermia During Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Arthroscopy. 2018 Mar;34(3):930-942.e2. doi: 10.1016/j.arthro.2017.09.024. Epub 2017 Dec 6.
- Lopez MB. Postanaesthetic shivering - from pathophysiology to prevention. Rom J Anaesth Intensive Care. 2018 Apr;25(1):73-81. doi: 10.21454/rjaic.7518.251.xum.
- Yousef MAA, Rosenfeld S. Evaluation of postoperative fever after surgical correction of neuromuscular scoliosis: implication on management. Eur Spine J. 2018 Aug;27(8):1690-1697. doi: 10.1007/s00586-017-5456-1. Epub 2018 Jan 9.
- Petretta R, McConkey M, Slobogean GP, Handel J, Broekhuyse HM. Incidence, risk factors, and diagnostic evaluation of postoperative fever in an orthopaedic trauma population. J Orthop Trauma. 2013 Oct;27(10):558-62. doi: 10.1097/BOT.0b013e31828af4df.
- Blumstein GW, Andras LM, Seehausen DA, Harris L, Ross PA, Skaggs DL. Fever is common postoperatively following posterior spinal fusion: infection is an uncommon cause. J Pediatr. 2015 Mar;166(3):751-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.11.033. Epub 2015 Jan 6.
- Clark JA, Bar-Yosef S, Anderson A, Newman MF, Landolfo K, Grocott HP. Postoperative hyperthermia following off-pump versus on-pump coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Aug;19(4):426-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.01.042.
- Sharp NE, Alemayehu H, Desai A, Holcomb GW 3rd, St Peter SD. Fever after redo Nissen fundoplication with hiatal hernia repair. J Surg Res. 2014 Aug;190(2):594-7. doi: 10.1016/j.jss.2014.05.021. Epub 2014 May 14.
- Zhao Z, Ma X, Ma J, Sun X, Li F, Lv J. A Systematic Review and Meta-analysis of the Topical Administration of Fibrin Sealant in Total Hip Arthroplasty. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):78. doi: 10.1038/s41598-017-16779-3.
- Badillo AT, Sarani B, Evans SR. Optimizing the use of blood cultures in the febrile postoperative patient. J Am Coll Surg. 2002 Apr;194(4):477-87; quiz 554-6. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01115-8. No abstract available.
- de la Torre SH, Mandel L, Goff BA. Evaluation of postoperative fever: usefulness and cost-effectiveness of routine workup. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jun;188(6):1642-7. doi: 10.1067/mob.2003.397.
- Walid MS, Sahiner G, Robinson C, Robinson JS 3rd, Ajjan M, Robinson JS Jr. Postoperative fever discharge guidelines increase hospital charges associated with spine surgery. Neurosurgery. 2011 Apr;68(4):945-9; discussion 949. doi: 10.1227/NEU.0b013e318209c80a.
- Krishnan SS, Nigam P, Bachh O, Vasudevan MC. Quad Fever: Treatment through Lowering of Ambient Temperature. Indian J Crit Care Med. 2018 Jan;22(1):43-45. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_295_17.
- Abeysinghe P, Ekanayake H, Ranasinghe J. Transfusion related acute lung injury (TRALI)-a case report. Vox Sanguinis 2017; 112: 273.
- Pile JC. Evaluating postoperative fever: a focused approach. Cleve Clin J Med. 2006 Mar;73 Suppl 1:S62-6. doi: 10.3949/ccjm.73.suppl_1.s62.
- Sloan TB, Myers G, Janik DJ, Burger EM, Patel VV, Jameson LC. Intraoperative autologous transfusion of hemolyzed blood. Anesth Analg. 2009 Jul;109(1):38-42. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a335e4.
- MacLennan DH, Phillips MS. Malignant hyperthermia. Science. 1992 May 8;256(5058):789-94. doi: 10.1126/science.1589759.
- Anetseder M, Hager M, Muller CR, Roewer N. Diagnosis of susceptibility to malignant hyperthermia by use of a metabolic test. Lancet. 2002 May 4;359(9317):1579-80. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08506-9.
- Gray RM. Anesthesia-induced rhabdomyolysis or malignant hyperthermia: is defining the crisis important? Paediatr Anaesth. 2017 May;27(5):490-493. doi: 10.1111/pan.13130. Epub 2017 Mar 17.
- Sadrolsadat SH, Mahdavi AR, Moharari RS, Khajavi MR, Khashayar P, Najafi A, Amirjamshidi A. A prospective randomized trial comparing the technique of spinal and general anesthesia for lumbar disk surgery: a study of 100 cases. Surg Neurol. 2009 Jan;71(1):60-5; discussion 65. doi: 10.1016/j.surneu.2008.08.003.
- Ren Z, He S, Li J, Wang Y, Lai J, Sun Z, Feng H, Wang J. Comparison of the Safety and Effectiveness of Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy for Treating Lumbar Disc Herniation Under Epidural Anesthesia and General Anesthesia. Neurospine. 2020 Mar;17(1):254-259. doi: 10.14245/ns.1938366.183. Epub 2020 Feb 1.
- Carr DB, Bergland R, Hamilton A, Blume H, Kasting N, Arnold M, Martin JB, Rosenblatt M. Endotoxin-stimulated opioid peptide secretion: two secretory pools and feedback control in vivo. Science. 1982 Aug 27;217(4562):845-8. doi: 10.1126/science.6285473.
- Lenhardt R. The effect of anesthesia on body temperature control. Front Biosci (Schol Ed). 2010 Jun 1;2(3):1145-54. doi: 10.2741/s123.
- Feketa VV, Zhang Y, Cao Z, Balasubramanian A, Flores CM, Player MR, Marrelli SP. Transient receptor potential melastatin 8 channel inhibition potentiates the hypothermic response to transient receptor potential vanilloid 1 activation in the conscious mouse. Crit Care Med. 2014 May;42(5):e355-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000000229.
- Tan CL, Cooke EK, Leib DE, Lin YC, Daly GE, Zimmerman CA, Knight ZA. Warm-Sensitive Neurons that Control Body Temperature. Cell. 2016 Sep 22;167(1):47-59.e15. doi: 10.1016/j.cell.2016.08.028. Epub 2016 Sep 8.
- Cheon YM, Yoon H. [The Effects of 30-Minutes of Pre-Warming on Core Body Temperature, Systolic Blood Pressure, Heart Rate, Postoperative Shivering, and Inflammation Response in Elderly Patients with Total Hip Replacement under Spinal Anesthesia: A Randomized Double-blind Controlled Trial]. J Korean Acad Nurs. 2017 Aug;47(4):456-466. doi: 10.4040/jkan.2017.47.4.456. Korean.
- Cobb B, Cho Y, Hilton G, Ting V, Carvalho B. Active Warming Utilizing Combined IV Fluid and Forced-Air Warming Decreases Hypothermia and Improves Maternal Comfort During Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1490-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001181.
- Aarnes TK, Bednarski RM, Lerche P, Hubbell JA. Effect of pre-warming on perioperative hypothermia and anesthetic recovery in small breed dogs undergoing ovariohysterectomy. Can Vet J. 2017 Feb;58(2):175-179.
- Santa Maria PL, Santa Maria C, Eisenried A, Velasquez N, Kannard BT, Ramani A, Kahn DM, Wheeler AJ, Brock-Utne JG. A novel thermal compression device for perioperative warming: a randomized trial for feasibility and efficacy. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 11;17(1):102. doi: 10.1186/s12871-017-0395-2.
- Zeba S, Surbatovic M, Marjanovic M, Jevdjic J, Hajdukovic Z, Karkalic R, Jovanovic D, Radakovic S. Efficacy of external warming in attenuation of hypothermia in surgical patients. Vojnosanit Pregl. 2016 Jun;73(6):566-71. doi: 10.2298/vsp150330032z.
- Lee WP, Wu PY, Shih WM, Lee MY, Ho LH. The effectiveness of the newly designed thermal gown on hypothermic patients after spinal surgery. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2779-87. doi: 10.1111/jocn.12873. Epub 2015 Jul 5.
- Fujita T, Okada N, Kanamori J, Sato T, Mayanagi S, Torigoe K, Oshita A, Yamamoto H, Daiko H. Thermogenesis induced by amino acid administration prevents intraoperative hypothermia and reduces postoperative infectious complications after thoracoscopic esophagectomy. Dis Esophagus. 2017 Jan 1;30(1):1-7. doi: 10.1111/dote.12460.
- Li J, Dong B, Hao D. [Clinical therapeutic effect of dexmedetomidine on patients during the extubation period of general anesthesia]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2015 Aug;40(8):898-901. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2015.08.012. Chinese.
- Bajwa SJ, Gupta S, Kaur J, Singh A, Parmar S. Reduction in the incidence of shivering with perioperative dexmedetomidine: A randomized prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):86-91. doi: 10.4103/0970-9185.92452.
- Ryan KF, Price JW, Warriner CB, Choi PT. Persistent hypothermia after intrathecal morphine: case report and literature review. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):384-8. doi: 10.1007/s12630-011-9650-z. Epub 2011 Dec 10.
- Seo J, Park JH, Song EH, Lee YS, Jung SK, Jeon SR, Rhim SC, Roh SW. Postoperative Nonpathologic Fever After Spinal Surgery: Incidence and Risk Factor Analysis. World Neurosurg. 2017 Jul;103:78-83. doi: 10.1016/j.wneu.2017.03.119. Epub 2017 Apr 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YJLW2019001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med korrektion for pedikelfiksering
-
Globus Medical IncIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityUkendt
-
American British Cowdray Medical CenterUkendtEvaluering af Aspen Spinous Process Fixation System og PLIF-teknik til behandling af lænderygsmerterLændesmerter | Spinal stenose | Spondylose | Spondylolistese | Spinal ustabilitetMexico
-
Cosmetique Active InternationalAfsluttetAcne, voksenArgentina, Bulgarien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Mexico, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Kalkun
-
SC MedicaRekrutteringDegenerativ lumbal spinal stenoseFrankrig
-
Alaska Blind Child DiscoveryAfsluttetAccommodation Disorder | Hyperopi af begge øjne | Astigmatisme Bilateral | Amblyopi BilateralForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtUterovaginal prolaps | Prolaps af vaginal hvælving efter hysterektomi | Fuldstændig rive, sacrospinous ligament | Uterosacral ligament; BrudBrasilien
-
Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer WeisserUkendt
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetNakke smerter | Blødt vævsskaderEgypten