Nárůst teploty způsobený krátkými nebo dlouhými vlnovými délkami
17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Florida
Změny teploty in vivo způsobené expozicí krátkým a dlouhým vlnám
Ukázalo se, že červené světlo je méně škodlivé než modré světlo in vitro a in vivo.
Ačkoli červené světlo již bylo zavedeno na trh a v současné době se u pacientů používá z několika důvodů, neexistují žádné údaje o použití červeného světla při výplňových procedurách.
Tato studie si klade za cíl specificky změřit nárůst teploty in vivo v simulovaných výplňových postupech pomocí modrého světla (standardní) a červeného světla a jeho pooperační citlivosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světlem tuhnoucí materiály způsobily revoluci ve stomatologii, protože umožňovaly včasné řízení tuhnutí materiálů jednoduše po vystavení světlu.
Přestože se modré světlo běžně používá k vytvrzování zubních výplňových materiálů již více než 50 let, stále existují potenciální rizika pro zubní pacienty.
Tato rizika zahrnují popálení nebo recesi dásně a zánět dřeně, který může v závažnějších situacích vést k nekróze v důsledku tepla generovaného touto krátkou vlnovou délkou (modré světlo).
Kromě toho má modré světlo přímé škodlivé účinky na buňky, včetně nevratné nerovnováhy v reaktivních formách kyslíku (ROS), poškození mitochondriální DNA a podpory degradace kolagenu.
Na druhé straně je známo, že dlouhé vlnové délky (jako je červené světlo) mají opačné účinky, snižují zánět a zvyšují proliferaci buněk.
Přestože červené světlo již bylo zavedeno na trh a v současnosti se u pacientů používá z několika důvodů, neexistují in vivo údaje o použití červeného světla aplikovaného na výplňové postupy.
Cílem této studie je tedy specificky změřit in vivo nárůst teploty v zubních a gingiválních tkáních obklopujících výplňové postupy pomocí modrého světla (standardní péče) a červeného světla (vyšetřovací zařízení) a vyhodnotit/porovnat jeho míru pooperační citlivosti.
Výzkumná hypotéza je, že červené světlo bude generovat méně tepla a menší pooperační citlivost než modré světlo (standardní péče), když je používáno v zubních náhradách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Telefonní číslo: 352-273-6933
- E-mail: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasifikace ASA I
- Plně erupce pre-molárů;
- Absence zubního kazu;
- Absence restaurování.
Kritéria vyloučení:
- Radiografické zúžení dřeňové komory;
- Absence apikálního uzávěru;
- Tvorba dřeňových kamenů nebo difúzní kalcifikace v dřeňové komoře;
- Přítomnost aktivních kariézních lézí;
- Diagnostikovaná reverzibilní nebo ireverzibilní pulpitida;
- Stávající periapikální léze;
- Stávající nebo plánované ošetření kořenových kanálků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Modré světlo
Postup vytvrzování světlem prováděný pomocí emise modrého světla.
|
Vytvrzování světlem modrým světlem
|
|
Experimentální: Červené světlo
Postup vytvrzování světlem prováděný pomocí emise červeného světla.
|
Vytvrzování světlem červeným světlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna teploty
Časové okno: Během regenerační procedury.
|
Teplotní změny ve stupních Celsia budou živě zaznamenávány pomocí teplotních sond pro snímání povrchové teploty.
|
Během regenerační procedury.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační citlivost
Časové okno: Týden (±2 dny) po intervenci.
|
Po umístění náhrady (výplní) budou zavoláni všichni pacienti, aby sledovali případnou pooperační citlivost nebo jiné otázky nebo obavy.
Pooperační citlivost bude zaznamenána jako přítomná nebo nepřítomná.
Pokud je přítomna, pooperační citlivost bude klasifikována jako mírná, střední nebo závažná podle vizuální analogové stupnice (VAS).
|
Týden (±2 dny) po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .