短波長または長波長による温度上昇
2024年5月31日 更新者:University of Florida
短波長および長波長への曝露によって引き起こされる生体内温度変化
赤色光は、インビトロおよびインビボで青色光よりも害が少ないことが示されています。
赤色光はすでに市場に導入されており、現在いくつかの理由で患者に使用されていますが、修復処置に適用される赤色光の使用に関するデータは存在しません。
この研究は、青色光(標準)と赤色光を使用した模擬修復処置における生体内温度上昇とその術後感度率を具体的に測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
光硬化材料は、光を当てるだけで材料の硬化をタイムリーに制御できるため、歯科医療に革命をもたらしました。
ブルーライトは50年以上にわたり歯科修復材の硬化に日常的に使用されてきましたが、歯科患者にとっては依然として潜在的なリスクが存在します。
これらのリスクには、歯肉の火傷や歯肉退縮、歯髄の炎症が含まれます。歯髄の炎症は、この短波長 (青色光) によって発生する熱により、より重篤な状況では壊死を引き起こす可能性があります。
さらに、青色光は、活性酸素種 (ROS) の不可逆的な不均衡、ミトコンドリア DNA の損傷、コラーゲン分解の促進など、細胞に直接的な悪影響を及ぼします。
一方、長波長(赤色光など)は、炎症を軽減し、細胞増殖を増加させるという逆の効果があることが知られています。
赤色光はすでに市場に導入されており、現在いくつかの理由で患者に使用されていますが、修復処置に適用される赤色光の使用に関する生体内データは存在しません。
したがって、この研究は、青色光(標準治療)と赤色光(調査装置)を使用して、修復処置周囲の歯および歯肉組織の生体内温度上昇を具体的に測定し、その術後感度率を評価/比較することを目的としています。
研究仮説では、歯科修復処置に赤色光を使用すると、赤色光は青色光(標準治療)よりも発熱が少なく、術後の過敏症も軽減されるというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA I 分類
- 完全に萌出した小臼歯。
- う蝕がないこと。
- 修復の欠如。
除外基準:
- X線撮影による歯髄腔の狭窄。
- 心尖閉鎖がない。
- 歯髄室での歯髄石の形成またはびまん性石灰化。
- 活動性齲蝕病変の存在。
- 可逆性または不可逆性の歯髄炎と診断された。
- 既存の根尖病変。
- 既存または計画中の根管治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:青色光
青色光の発光を利用して光硬化処理を行います。
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ブルーライトによる光硬化
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実験的:赤信号
赤色発光による光硬化処理。
|
赤色光による光硬化
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
温度変化
時間枠:修復処置中。
|
表面温度を取得するための温度プローブを使用して、摂氏単位の温度変化がライブ記録されます。
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修復処置中。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の過敏症
時間枠:介入後 1 週間 (±2 日)。
|
修復物が配置された後、すべての患者は電話を受け、術後の知覚過敏やその他の質問や懸念の可能性についてフォローアップされます。
術後の過敏症は、有無として記録されます。
存在する場合、術後の過敏症は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って軽度、中等度、または重度に分類されます。
|
介入後 1 週間 (±2 日)。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2026年1月13日
研究の完了 (推定)
2027年1月13日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月13日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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