Temperatuurstijging veroorzaakt door korte of lange golflengten
17 november 2025 bijgewerkt door: University of Florida
In vivo temperatuurveranderingen veroorzaakt door blootstelling aan korte en lange golflengten
Van rood licht is aangetoond dat het in vitro en in vivo minder schadelijk is dan blauw licht.
Hoewel rood licht al op de markt is geïntroduceerd en momenteel om verschillende redenen bij patiënten wordt gebruikt, bestaan er geen gegevens over het gebruik van rood licht bij restauratieve procedures.
Deze studie heeft tot doel specifiek de in vivo temperatuurstijging te meten in gesimuleerde restauratieve procedures met behulp van blauw licht (standaard) en rood licht en de postoperatieve gevoeligheid ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door licht uitgeharde materialen brachten een revolutie teweeg in de tandheelkunde, omdat ze het mogelijk maakten om de uitharding van de materialen tijdig te regelen, eenvoudigweg bij blootstelling aan licht.
Hoewel blauw licht al meer dan 50 jaar routinematig wordt gebruikt om restauratiematerialen uit te harden, zijn er nog steeds potentiële risico's voor tandheelkundige patiënten.
Deze risico's omvatten gingivaverbranding of -recessie en pulpa-ontsteking die in ernstigere situaties tot necrose kan leiden als gevolg van de hitte die wordt gegenereerd door deze korte golflengte (blauw licht).
Bovendien heeft blauw licht directe schadelijke effecten op cellen, waaronder een onomkeerbare onbalans in reactieve zuurstofsoorten (ROS), schade aan het mitochondriale DNA en het bevorderen van de afbraak van collageen.
Aan de andere kant is het bekend dat lange golflengten (zoals rood licht) tegengestelde effecten hebben, waardoor ontstekingen worden verminderd en de celproliferatie toeneemt.
Hoewel rood licht al op de markt is geïntroduceerd en momenteel om verschillende redenen bij patiënten wordt gebruikt, bestaan er geen in vivo gegevens over het gebruik van rood licht bij restauratieve procedures.
Deze studie heeft dus tot doel specifiek de in vivo temperatuurstijging te meten in de tand- en tandvleesweefsels rond restauratieve procedures met behulp van blauw licht (zorgstandaard) en rood licht (onderzoeksapparaat) en de postoperatieve gevoeligheid ervan te evalueren/vergelijken.
De onderzoekshypothese is dat rood licht minder warmte en minder postoperatieve gevoeligheid zal genereren dan blauw licht (zorgstandaard) wanneer het wordt gebruikt bij tandheelkundige restauratieve procedures.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Contact:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Telefoonnummer: 352-273-6933
- E-mail: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-classificatie
- Volledig doorgebroken premolaar(en);
- Afwezigheid van cariës;
- Ontbreken van restauratie.
Uitsluitingscriteria:
- Radiografische vernauwing van de pulpakamer;
- Afwezigheid van apicale sluiting;
- Vorming van pulpastenen of diffuse verkalking in de pulpakamer;
- Aanwezigheid van actieve carieuze laesies;
- Gediagnosticeerde omkeerbare of onomkeerbare pulpitis;
- Bestaande periapicale laesie;
- Bestaande of geplande wortelkanaalbehandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blauw licht
Lichtuithardingsprocedure uitgevoerd met behulp van blauwe lichtemissie.
|
Lichtuitharding met blauw licht
|
|
Experimenteel: Rood licht
Lichtuithardingsprocedure uitgevoerd met behulp van roodlichtemissie.
|
Lichtuitharding met rood licht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuurverandering
Tijdsspanne: Tijdens restauratieve procedures.
|
Temperatuurveranderingen in graden Celsius zullen live worden geregistreerd door middel van temperatuursondes voor het meten van de oppervlaktetemperatuur.
|
Tijdens restauratieve procedures.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: Eén week (±2 dagen) na interventie.
|
Alle patiënten zullen worden gebeld nadat de restauratie(s) zijn geplaatst om eventuele postoperatieve gevoeligheid of andere vragen of zorgen op te volgen.
Postoperatieve gevoeligheid wordt geregistreerd als aanwezig of afwezig.
Indien aanwezig, wordt de postoperatieve gevoeligheid geclassificeerd als mild, matig of ernstig volgens de visueel analoge schaal (VAS).
|
Eén week (±2 dagen) na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
25 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .