Aumento de temperatura causado por comprimentos de onda curtos ou longos
17 de novembro de 2025 atualizado por: University of Florida
Mudanças de temperatura in vivo causadas pela exposição a comprimentos de onda curtos e longos
A luz vermelha demonstrou ser menos prejudicial que a luz azul in vitro e in vivo.
Embora a luz vermelha já tenha sido introduzida no mercado e atualmente seja utilizada em pacientes por diversos motivos, não existem dados sobre o uso da luz vermelha aplicada a procedimentos restauradores.
Este estudo tem como objetivo medir especificamente o aumento de temperatura in vivo em procedimentos restauradores simulados utilizando luz azul (padrão) e luz vermelha e suas taxas de sensibilidade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os materiais fotopolimerizáveis revolucionaram a odontologia, pois permitiram controlar a presa dos materiais em tempo hábil, simplesmente após a exposição à luz.
Embora a luz azul tenha sido usada rotineiramente para curar materiais restauradores dentários há mais de 50 anos, ainda existem riscos potenciais para os pacientes odontológicos.
Esses riscos incluem queimadura ou recessão gengival e inflamação pulpar que pode levar à necrose em situações mais graves devido ao calor gerado por esse comprimento de onda curto (luz azul).
Além disso, a luz azul tem efeitos deletérios diretos nas células, incluindo desequilíbrio irreversível nas espécies reativas de oxigênio (ROS), danos ao DNA mitocondrial e promoção da degradação do colágeno.
Por outro lado, sabe-se que comprimentos de onda longos (como a luz vermelha) têm efeitos opostos, reduzindo a inflamação e aumentando a proliferação celular.
Embora a luz vermelha já tenha sido introduzida no mercado e atualmente seja usada em pacientes por diversas razões, não existem dados in vivo sobre o uso da luz vermelha aplicada a procedimentos restauradores.
Assim, este estudo tem como objetivo medir especificamente o aumento de temperatura in vivo nos tecidos dentários e gengivais ao redor de procedimentos restauradores usando luz azul (padrão de cuidado) e luz vermelha (dispositivo de investigação) e avaliar/comparar suas taxas de sensibilidade pós-operatória.
A hipótese da pesquisa é que a luz vermelha gerará menos calor e menos sensibilidade pós-operatória do que a luz azul (padrão de atendimento) durante o uso em procedimentos restauradores dentários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Contato:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Número de telefone: 352-273-6933
- E-mail: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Investigador principal:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação ASA I
- Pré-molares totalmente irrompidos;
- Ausência de cárie;
- Ausência de restauração.
Critério de exclusão:
- Constrição radiográfica da câmara pulpar;
- Ausência de fechamento apical;
- Formação de cálculos pulpares ou calcificação difusa na câmara pulpar;
- Presença de lesões cariosas ativas;
- Diagnosticada pulpite reversível ou irreversível;
- Lesão periapical existente;
- Tratamento de canal radicular existente ou planejado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Luz azul
Procedimento de fotopolimerização realizado com emissão de luz azul.
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Fotopolimerização com luz azul
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Experimental: Luz vermelha
Procedimento de fotopolimerização realizado por emissão de luz vermelha.
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Fotopolimerização com luz vermelha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de temperatura
Prazo: Durante o procedimento restaurador.
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As mudanças de temperatura em graus Celsius serão registradas ao vivo por meio de sondas de temperatura para aquisição da temperatura da superfície.
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Durante o procedimento restaurador.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade Pós-Operatória
Prazo: Uma semana (±2 dias) após a intervenção.
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Todos os pacientes serão chamados após a(s) restauração(ões) serem colocadas para acompanhamento de qualquer possível sensibilidade pós-operatória ou outras dúvidas ou preocupações.
A sensibilidade pós-operatória será registrada como presente ou ausente.
Se presente, a sensibilidade pós-operatória será classificada como leve, moderada ou grave de acordo com a escala visual analógica (VAS).
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Uma semana (±2 dias) após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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