Повышение температуры, вызванное короткими или длинными волнами
17 ноября 2025 г. обновлено: University of Florida
Изменения температуры in vivo, вызванные воздействием коротковолновых и длинноволновых волн
Было доказано, что красный свет менее вреден, чем синий свет, как in vitro, так и in vivo.
Хотя красный свет уже представлен на рынке и в настоящее время используется у пациентов по нескольким причинам, данных об использовании красного света при восстановительных процедурах не существует.
Целью данного исследования является конкретное измерение повышения температуры in vivo при моделировании восстановительных процедур с использованием синего света (стандартного) и красного света, а также его послеоперационной чувствительности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Светоотверждаемые материалы произвели революцию в стоматологии, поскольку позволили своевременно контролировать затвердевание материалов просто при воздействии света.
Хотя синий свет уже более 50 лет регулярно используется для отверждения стоматологических реставрационных материалов, потенциальные риски для стоматологических пациентов все еще существуют.
Эти риски включают ожог или рецессию десны, а также воспаление пульпы, которые в более тяжелых ситуациях могут привести к некрозу из-за тепла, выделяемого этой короткой длиной волны (синий свет).
Кроме того, синий свет оказывает прямое вредное воздействие на клетки, включая необратимый дисбаланс активных форм кислорода (АФК), повреждение митохондриальной ДНК и содействие деградации коллагена.
С другой стороны, известно, что длинные волны (например, красный свет) имеют противоположные эффекты, уменьшая воспаление и увеличивая пролиферацию клеток.
Хотя красный свет уже представлен на рынке и в настоящее время используется у пациентов по нескольким причинам, данных in vivo об использовании красного света при восстановительных процедурах не существует.
Таким образом, данное исследование направлено на конкретное измерение in vivo повышения температуры в тканях зубов и десен, окружающих восстановительные процедуры, с использованием синего света (стандарт ухода) и красного света (исследовательское устройство), а также оценку/сравнение показателей послеоперационной чувствительности.
Гипотеза исследования заключается в том, что красный свет генерирует меньше тепла и меньшую послеоперационную чувствительность, чем синий свет (стандарт ухода) при использовании в стоматологических реставрационных процедурах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Контакт:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Номер телефона: 352-273-6933
- Электронная почта: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Главный следователь:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Классификация ASA I
- Полностью прорезавшиеся премоляры;
- Отсутствие кариеса;
- Отсутствие реставрации.
Критерий исключения:
- Рентгенологическое сужение пульповой камеры;
- Отсутствие апикального закрытия;
- Образование пульповых камней или диффузная кальцификация пульповой камеры;
- Наличие активных кариозных поражений;
- Диагностирован обратимый или необратимый пульпит;
- Существующее периапикальное поражение;
- Существующее или планируемое лечение корневых каналов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Синий свет
Процедура светоотверждения проводится с использованием излучения синего света.
|
Светоотверждение синим светом
|
|
Экспериментальный: Красный свет
Процедура светоотверждения, выполняемая с использованием излучения красного света.
|
Светоотверждение красным светом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры
Временное ограничение: Во время восстановительной процедуры.
|
Изменения температуры в градусах Цельсия будут фиксироваться в реальном времени с помощью датчиков температуры для измерения температуры поверхности.
|
Во время восстановительной процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: Через одну неделю (±2 дня) после вмешательства.
|
Всем пациентам будут звонить после установки реставраций, чтобы уточнить любую возможную послеоперационную чувствительность или другие вопросы или проблемы.
Послеоперационная чувствительность будет регистрироваться как присутствующая или отсутствующая.
Если она присутствует, послеоперационная чувствительность будет классифицирована как легкая, умеренная или тяжелая в соответствии с визуально-аналоговой шкалой (ВАШ).
|
Через одну неделю (±2 дня) после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .