Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temperaturstigning forårsaget af korte eller lange bølgelængder

31. maj 2024 opdateret af: University of Florida

In vivo temperaturændringer forårsaget af udsættelse for korte og lange bølgelængder

Rødt lys har vist sig at være mindre skadeligt end blåt lys in vitro og in vivo. Selvom rødt lys allerede er blevet introduceret på markedet og i øjeblikket bruges til patienter af flere årsager, findes der ingen data om brugen af ​​rødt lys anvendt til genoprettende procedurer. Denne undersøgelse sigter mod specifikt at måle temperaturstigningen in vivo i simulerede genoprettende procedurer ved brug af blåt lys (standard) og rødt lys og dets postoperative følsomhedsrater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lyshærdede materialer revolutionerede tandplejen, da de tillod at kontrollere materialernes indstilling i tide blot ved lyseksponering. Selvom blåt lys rutinemæssigt er blevet brugt til at helbrede dentale genoprettende materialer i over 50 år, er der stadig potentielle risici for tandpatienter. Disse risici omfatter tandkødsforbrænding eller recession og pulpabetændelse, der kan føre til nekrose i mere alvorlige situationer på grund af den varme, der genereres af denne korte bølgelængde (blåt lys). Derudover har blåt lys direkte skadelige virkninger på celler, herunder irreversibel ubalance i reaktive oxygenarter (ROS), beskadigelse af mitokondrie-DNA og fremme af kollagennedbrydning. På den anden side er lange bølgelængder (såsom rødt lys) kendt for at have modsatte virkninger, hvilket reducerer inflammation og øger celleproliferation. Selvom rødt lys allerede er blevet introduceret på markedet og i øjeblikket bruges til patienter af flere årsager, findes der ingen in vivo-data om brugen af ​​rødt lys anvendt til genoprettende procedurer. Denne undersøgelse har således til formål specifikt at måle in vivo temperaturstigningen i tand- og tandkødsvæv omkring genoprettende procedurer ved hjælp af blåt lys (standard for pleje) og rødt lys (undersøgelsesudstyr) og evaluere/sammenligne dets postoperative følsomhedsrater. Forskningshypotesen er, at rødt lys vil generere mindre varme og mindre postoperativ følsomhed end blåt lys (standard for pleje), mens det bruges i dentale genoprettende procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I klassifikation
  • Fuldt udbrudte præmolar(er);
  • Fravær af caries;
  • Fravær af restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Radiografisk indsnævring af pulpakammeret;
  • Fravær af apikal lukning;
  • Dannelse af pulpsten eller diffus forkalkning ved pulpkammeret;
  • Tilstedeværelse af aktive karieslæsioner;
  • Diagnosticeret reversibel eller irreversibel pulpitis;
  • Eksisterende periapikal læsion;
  • Eksisterende eller planlagt rodbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blåt lys
Lyshærdningsprocedure udført ved brug af blå lysemission.
Lyshærdning med blåt lys
Eksperimentel: Rødt lys
Lyshærdningsprocedure udført ved brug af rødt lys.
Lyshærdning med rødt lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturændring
Tidsramme: Under genopretningsproceduren.
Temperaturændringer i grader Celsius vil blive live-registreret ved hjælp af temperatursonder til registrering af overfladetemperatur.
Under genopretningsproceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: En uge (±2 dage) efter intervention.
Alle patienter vil blive tilkaldt, efter at restaureringen(erne) er blevet anbragt for at følge op på eventuel postoperativ følsomhed eller andre spørgsmål eller bekymringer. Postoperativ sensitivitet vil blive registreret som tilstede eller fraværende. Hvis den er til stede, vil den postoperative sensitivitet blive klassificeret som mild, moderat eller svær i henhold til den visuelle analoge skala (VAS).
En uge (±2 dage) efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202300690

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ smerte

Kliniske forsøg med Blåt lys

3
Abonner