Temperaturstigning forårsaget af korte eller lange bølgelængder
17. november 2025 opdateret af: University of Florida
In vivo temperaturændringer forårsaget af udsættelse for korte og lange bølgelængder
Rødt lys har vist sig at være mindre skadeligt end blåt lys in vitro og in vivo.
Selvom rødt lys allerede er blevet introduceret på markedet og i øjeblikket bruges til patienter af flere årsager, findes der ingen data om brugen af rødt lys anvendt til genoprettende procedurer.
Denne undersøgelse sigter mod specifikt at måle temperaturstigningen in vivo i simulerede genoprettende procedurer ved brug af blåt lys (standard) og rødt lys og dets postoperative følsomhedsrater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lyshærdede materialer revolutionerede tandplejen, da de tillod at kontrollere materialernes indstilling i tide blot ved lyseksponering.
Selvom blåt lys rutinemæssigt er blevet brugt til at helbrede dentale genoprettende materialer i over 50 år, er der stadig potentielle risici for tandpatienter.
Disse risici omfatter tandkødsforbrænding eller recession og pulpabetændelse, der kan føre til nekrose i mere alvorlige situationer på grund af den varme, der genereres af denne korte bølgelængde (blåt lys).
Derudover har blåt lys direkte skadelige virkninger på celler, herunder irreversibel ubalance i reaktive oxygenarter (ROS), beskadigelse af mitokondrie-DNA og fremme af kollagennedbrydning.
På den anden side er lange bølgelængder (såsom rødt lys) kendt for at have modsatte virkninger, hvilket reducerer inflammation og øger celleproliferation.
Selvom rødt lys allerede er blevet introduceret på markedet og i øjeblikket bruges til patienter af flere årsager, findes der ingen in vivo-data om brugen af rødt lys anvendt til genoprettende procedurer.
Denne undersøgelse har således til formål specifikt at måle in vivo temperaturstigningen i tand- og tandkødsvæv omkring genoprettende procedurer ved hjælp af blåt lys (standard for pleje) og rødt lys (undersøgelsesudstyr) og evaluere/sammenligne dets postoperative følsomhedsrater.
Forskningshypotesen er, at rødt lys vil generere mindre varme og mindre postoperativ følsomhed end blåt lys (standard for pleje), mens det bruges i dentale genoprettende procedurer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Telefonnummer: 352-273-6933
- E-mail: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I klassifikation
- Fuldt udbrudte præmolar(er);
- Fravær af caries;
- Fravær af restaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Radiografisk indsnævring af pulpakammeret;
- Fravær af apikal lukning;
- Dannelse af pulpsten eller diffus forkalkning ved pulpkammeret;
- Tilstedeværelse af aktive karieslæsioner;
- Diagnosticeret reversibel eller irreversibel pulpitis;
- Eksisterende periapikal læsion;
- Eksisterende eller planlagt rodbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blåt lys
Lyshærdningsprocedure udført ved brug af blå lysemission.
|
Lyshærdning med blåt lys
|
|
Eksperimentel: Rødt lys
Lyshærdningsprocedure udført ved brug af rødt lys.
|
Lyshærdning med rødt lys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturændring
Tidsramme: Under genopretningsproceduren.
|
Temperaturændringer i grader Celsius vil blive live-registreret ved hjælp af temperatursonder til registrering af overfladetemperatur.
|
Under genopretningsproceduren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: En uge (±2 dage) efter intervention.
|
Alle patienter vil blive tilkaldt, efter at restaureringen(erne) er blevet anbragt for at følge op på eventuel postoperativ følsomhed eller andre spørgsmål eller bekymringer.
Postoperativ sensitivitet vil blive registreret som tilstede eller fraværende.
Hvis den er til stede, vil den postoperative sensitivitet blive klassificeret som mild, moderat eller svær i henhold til den visuelle analoge skala (VAS).
|
En uge (±2 dage) efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .