Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost temperatury spowodowany krótkimi lub długimi falami

31 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Zmiany temperatury in vivo spowodowane ekspozycją na fale krótkie i długie

Wykazano, że światło czerwone jest mniej szkodliwe niż światło niebieskie in vitro i in vivo. Chociaż światło czerwone zostało już wprowadzone na rynek i jest obecnie stosowane u pacjentów z kilku powodów, nie ma danych na temat stosowania światła czerwonego w zabiegach odtwórczych. Celem tego badania jest konkretny pomiar wzrostu temperatury in vivo w symulowanych procedurach odtwórczych przy użyciu światła niebieskiego (standardowego) i światła czerwonego oraz wskaźników wrażliwości pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiały światłoutwardzalne zrewolucjonizowały stomatologię, ponieważ umożliwiły kontrolę wiązania materiałów w odpowiednim czasie po prostu pod wpływem światła. Chociaż niebieskie światło jest rutynowo stosowane do utwardzania dentystycznych materiałów od ponad 50 lat, nadal istnieje potencjalne ryzyko dla pacjentów stomatologicznych. Zagrożenia te obejmują oparzenie lub recesję dziąseł oraz zapalenie miazgi, które w poważniejszych sytuacjach może prowadzić do martwicy z powodu ciepła generowanego przez tę krótką długość fali (niebieskie światło). Ponadto niebieskie światło ma bezpośredni szkodliwy wpływ na komórki, w tym nieodwracalny brak równowagi w reaktywnych formach tlenu (ROS), uszkodzenie mitochondrialnego DNA i sprzyjanie degradacji kolagenu. Z drugiej strony wiadomo, że długie fale (takie jak światło czerwone) mają odwrotne skutki, zmniejszając stan zapalny i zwiększając proliferację komórek. Chociaż światło czerwone zostało już wprowadzone na rynek i jest obecnie stosowane u pacjentów z kilku powodów, nie ma danych in vivo na temat stosowania światła czerwonego w zabiegach odtwórczych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu konkretny pomiar wzrostu temperatury in vivo w tkankach zębów i dziąseł otaczających zabiegi odtwórcze przy użyciu światła niebieskiego (standardowa opieka) i światła czerwonego (urządzenie badawcze) oraz ocena/porównanie wskaźników wrażliwości pooperacyjnej. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​podczas zabiegów odbudowy zębów czerwone światło będzie generować mniej ciepła i mniejszą nadwrażliwość pozabiegową niż światło niebieskie (standard opieki).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja ASA I
  • Całkowicie wyrznięte przedtrzonowce;
  • Brak próchnicy;
  • Brak renowacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Radiograficzne zwężenie komory miazgi;
  • Brak zamknięcia wierzchołkowego;
  • Tworzenie się kamieni miazgi lub rozproszone zwapnienie w komorze miazgi;
  • Obecność aktywnych zmian próchnicowych;
  • Zdiagnozowane odwracalne lub nieodwracalne zapalenie miazgi;
  • Istniejąca zmiana okołowierzchołkowa;
  • Istniejące lub planowane leczenie kanałowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niebieskie światło
Zabieg światłoutwardzalny przeprowadzany za pomocą emisji światła niebieskiego.
Urządzenie: Niebieskie światło
Utwardzanie światłem niebieskim
Eksperymentalny: Czerwone światło
Zabieg światłoutwardzalny przeprowadzany z wykorzystaniem emisji światła czerwonego.
Urządzenie: Czerwone światło
Utwardzanie światłem czerwonym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury
Ramy czasowe: Podczas zabiegu odtwórczego.
Zmiany temperatury w stopniach Celsjusza będą rejestrowane na żywo za pomocą sond temperaturowych do pomiaru temperatury powierzchni.
Podczas zabiegu odtwórczego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: Tydzień (±2 dni) po interwencji.
Po założeniu uzupełnienia(-ów) wszyscy pacjenci zostaną wezwani w celu sprawdzenia ewentualnej nadwrażliwości pooperacyjnej lub innych pytań lub wątpliwości. Nadwrażliwość pooperacyjna zostanie zarejestrowana jako obecna lub nieobecna. Jeśli występuje, wrażliwość pooperacyjna zostanie sklasyfikowana jako łagodna, umiarkowana lub ciężka zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS).
Tydzień (±2 dni) po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202300690

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Niebieskie światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj