Wzrost temperatury spowodowany krótkimi lub długimi falami
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
Zmiany temperatury in vivo spowodowane ekspozycją na fale krótkie i długie
Wykazano, że światło czerwone jest mniej szkodliwe niż światło niebieskie in vitro i in vivo.
Chociaż światło czerwone zostało już wprowadzone na rynek i jest obecnie stosowane u pacjentów z kilku powodów, nie ma danych na temat stosowania światła czerwonego w zabiegach odtwórczych.
Celem tego badania jest konkretny pomiar wzrostu temperatury in vivo w symulowanych procedurach odtwórczych przy użyciu światła niebieskiego (standardowego) i światła czerwonego oraz wskaźników wrażliwości pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiały światłoutwardzalne zrewolucjonizowały stomatologię, ponieważ umożliwiły kontrolę wiązania materiałów w odpowiednim czasie po prostu pod wpływem światła.
Chociaż niebieskie światło jest rutynowo stosowane do utwardzania dentystycznych materiałów od ponad 50 lat, nadal istnieje potencjalne ryzyko dla pacjentów stomatologicznych.
Zagrożenia te obejmują oparzenie lub recesję dziąseł oraz zapalenie miazgi, które w poważniejszych sytuacjach może prowadzić do martwicy z powodu ciepła generowanego przez tę krótką długość fali (niebieskie światło).
Ponadto niebieskie światło ma bezpośredni szkodliwy wpływ na komórki, w tym nieodwracalny brak równowagi w reaktywnych formach tlenu (ROS), uszkodzenie mitochondrialnego DNA i sprzyjanie degradacji kolagenu.
Z drugiej strony wiadomo, że długie fale (takie jak światło czerwone) mają odwrotne skutki, zmniejszając stan zapalny i zwiększając proliferację komórek.
Chociaż światło czerwone zostało już wprowadzone na rynek i jest obecnie stosowane u pacjentów z kilku powodów, nie ma danych in vivo na temat stosowania światła czerwonego w zabiegach odtwórczych.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu konkretny pomiar wzrostu temperatury in vivo w tkankach zębów i dziąseł otaczających zabiegi odtwórcze przy użyciu światła niebieskiego (standardowa opieka) i światła czerwonego (urządzenie badawcze) oraz ocena/porównanie wskaźników wrażliwości pooperacyjnej.
Hipoteza badawcza jest taka, że podczas zabiegów odbudowy zębów czerwone światło będzie generować mniej ciepła i mniejszą nadwrażliwość pozabiegową niż światło niebieskie (standard opieki).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Numer telefonu: 352-273-6933
- E-mail: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Główny śledczy:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja ASA I
- Całkowicie wyrznięte przedtrzonowce;
- Brak próchnicy;
- Brak renowacji.
Kryteria wyłączenia:
- Radiograficzne zwężenie komory miazgi;
- Brak zamknięcia wierzchołkowego;
- Tworzenie się kamieni miazgi lub rozproszone zwapnienie w komorze miazgi;
- Obecność aktywnych zmian próchnicowych;
- Zdiagnozowane odwracalne lub nieodwracalne zapalenie miazgi;
- Istniejąca zmiana okołowierzchołkowa;
- Istniejące lub planowane leczenie kanałowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niebieskie światło
Zabieg światłoutwardzalny przeprowadzany za pomocą emisji światła niebieskiego.
|
Utwardzanie światłem niebieskim
|
|
Eksperymentalny: Czerwone światło
Zabieg światłoutwardzalny przeprowadzany z wykorzystaniem emisji światła czerwonego.
|
Utwardzanie światłem czerwonym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury
Ramy czasowe: Podczas zabiegu odtwórczego.
|
Zmiany temperatury w stopniach Celsjusza będą rejestrowane na żywo za pomocą sond temperaturowych do pomiaru temperatury powierzchni.
|
Podczas zabiegu odtwórczego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: Tydzień (±2 dni) po interwencji.
|
Po założeniu uzupełnienia(-ów) wszyscy pacjenci zostaną wezwani w celu sprawdzenia ewentualnej nadwrażliwości pooperacyjnej lub innych pytań lub wątpliwości.
Nadwrażliwość pooperacyjna zostanie zarejestrowana jako obecna lub nieobecna.
Jeśli występuje, wrażliwość pooperacyjna zostanie sklasyfikowana jako łagodna, umiarkowana lub ciężka zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS).
|
Tydzień (±2 dni) po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .