- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06418958
Temperaturanstieg durch kurze oder lange Wellenlängen
13. Mai 2024 aktualisiert von: University of Florida
In vivo-Temperaturänderungen durch Exposition gegenüber kurzen und langen Wellenlängen
Rotes Licht hat sich in vitro und in vivo als weniger schädlich als blaues Licht erwiesen.
Obwohl rotes Licht bereits auf dem Markt eingeführt wurde und derzeit aus mehreren Gründen bei Patienten eingesetzt wird, liegen keine Daten über die Verwendung von rotem Licht bei restaurativen Eingriffen vor.
Ziel dieser Studie ist es, insbesondere den In-vivo-Temperaturanstieg bei simulierten restaurativen Eingriffen unter Verwendung von blauem Licht (Standard) und rotem Licht sowie seine postoperativen Empfindlichkeitsraten zu messen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-Klassifizierung
- Vollständig durchgebrochener Prämolar(e);
- Keine Karies;
- Keine Restaurierung.
Ausschlusskriterien:
- Röntgenologische Verengung der Pulpakammer;
- Fehlen eines apikalen Verschlusses;
- Bildung von Pulpasteinen oder diffuse Verkalkung an der Pulpakammer;
- Vorhandensein aktiver kariöser Läsionen;
- Diagnostizierte reversible oder irreversible Pulpitis;
- Vorhandene periapikale Läsion;
- Bestehende oder geplante Wurzelkanalbehandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Blaues Licht
|
Lichthärtend
|
Experimental: Rotlicht
|
Lichthärtend
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Temperaturänderung
Zeitfenster: Während des restaurativen Eingriffs.
|
Mithilfe von Temperatursonden zur Erfassung der Oberflächentemperatur werden Temperaturänderungen in Grad Celsius live aufgezeichnet.
|
Während des restaurativen Eingriffs.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: Eine Woche (±2 Tage) nach dem Eingriff.
|
Alle Patienten werden nach dem Einsetzen der Restauration(en) angerufen, um mögliche postoperative Empfindlichkeiten oder andere Fragen oder Bedenken zu klären.
Die postoperative Empfindlichkeit wird als vorhanden oder nicht vorhanden erfasst.
Falls vorhanden, wird die postoperative Empfindlichkeit gemäß der visuellen Analogskala (VAS) als leicht, mittelschwer oder schwer eingestuft.
|
Eine Woche (±2 Tage) nach dem Eingriff.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
13. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202300690
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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