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Temperaturanstieg durch kurze oder lange Wellenlängen

17. November 2025 aktualisiert von: University of Florida

In vivo-Temperaturänderungen durch Exposition gegenüber kurzen und langen Wellenlängen

Rotes Licht hat sich in vitro und in vivo als weniger schädlich als blaues Licht erwiesen. Obwohl rotes Licht bereits auf dem Markt eingeführt wurde und derzeit aus mehreren Gründen bei Patienten eingesetzt wird, liegen keine Daten über die Verwendung von rotem Licht bei restaurativen Eingriffen vor. Ziel dieser Studie ist es, insbesondere den In-vivo-Temperaturanstieg bei simulierten restaurativen Eingriffen unter Verwendung von blauem Licht (Standard) und rotem Licht sowie seine postoperativen Empfindlichkeitsraten zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lichthärtende Materialien revolutionierten die Zahnheilkunde, da sie es ermöglichten, die Aushärtung der Materialien rechtzeitig durch einfache Lichteinwirkung zu steuern. Obwohl blaues Licht seit über 50 Jahren routinemäßig zur Aushärtung von Zahnersatzmaterialien eingesetzt wird, bestehen immer noch potenzielle Risiken für Zahnpatienten. Zu diesen Risiken gehören Zahnfleischverbrennungen oder -rezessionen sowie Pulpaentzündungen, die aufgrund der durch diese kurze Wellenlänge (blaues Licht) erzeugten Hitze in schwerwiegenderen Situationen zu Nekrosen führen können. Darüber hinaus hat blaues Licht direkte schädliche Auswirkungen auf Zellen, darunter ein irreversibles Ungleichgewicht der reaktiven Sauerstoffspezies (ROS), Schäden an der mitochondrialen DNA und die Förderung des Kollagenabbaus. Andererseits ist bekannt, dass lange Wellenlängen (z. B. rotes Licht) gegenteilige Wirkungen haben, indem sie Entzündungen reduzieren und die Zellproliferation steigern. Obwohl rotes Licht bereits auf dem Markt eingeführt wurde und derzeit aus mehreren Gründen bei Patienten eingesetzt wird, liegen keine In-vivo-Daten über die Verwendung von rotem Licht bei restaurativen Eingriffen vor. Daher zielt diese Studie darauf ab, den In-vivo-Temperaturanstieg im Zahn- und Zahnfleischgewebe rund um restaurative Eingriffe unter Verwendung von blauem Licht (Pflegestandard) und rotem Licht (Untersuchungsgerät) gezielt zu messen und die postoperativen Empfindlichkeitsraten zu bewerten/vergleichen. Die Forschungshypothese ist, dass rotes Licht weniger Wärme und eine geringere postoperative Empfindlichkeit erzeugt als blaues Licht (Pflegestandard), wenn es bei Zahnrestaurationsverfahren verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-Klassifizierung
  • Vollständig durchgebrochener Prämolar(e);
  • Keine Karies;
  • Keine Restaurierung.

Ausschlusskriterien:

  • Röntgenologische Verengung der Pulpakammer;
  • Fehlen eines apikalen Verschlusses;
  • Bildung von Pulpasteinen oder diffuse Verkalkung an der Pulpakammer;
  • Vorhandensein aktiver kariöser Läsionen;
  • Diagnostizierte reversible oder irreversible Pulpitis;
  • Vorhandene periapikale Läsion;
  • Bestehende oder geplante Wurzelkanalbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blaues Licht
Lichthärtungsverfahren, durchgeführt mit blauer Lichtemission.
Gerät: Blaues Licht
Lichthärtung mit blauem Licht
Experimental: Rotlicht
Lichthärtendes Verfahren mittels Rotlichtemission.
Gerät: Rotlicht
Lichthärtung mit Rotlicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperaturänderung
Zeitfenster: Während des restaurativen Eingriffs.
Mithilfe von Temperatursonden zur Erfassung der Oberflächentemperatur werden Temperaturänderungen in Grad Celsius live aufgezeichnet.
Während des restaurativen Eingriffs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: Eine Woche (±2 Tage) nach dem Eingriff.
Alle Patienten werden nach dem Einsetzen der Restauration(en) angerufen, um mögliche postoperative Empfindlichkeiten oder andere Fragen oder Bedenken zu klären. Die postoperative Empfindlichkeit wird als vorhanden oder nicht vorhanden erfasst. Falls vorhanden, wird die postoperative Empfindlichkeit gemäß der visuellen Analogskala (VAS) als leicht, mittelschwer oder schwer eingestuft.
Eine Woche (±2 Tage) nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202300690
  • 1K23DE034470-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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