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Aumento della temperatura causato da lunghezze d'onda corte o lunghe

31 maggio 2024 aggiornato da: University of Florida

Cambiamenti di temperatura in vivo causati dall'esposizione a lunghezze d'onda corte e lunghe

È stato dimostrato che la luce rossa è meno dannosa della luce blu in vitro e in vivo. Sebbene la luce rossa sia già stata introdotta sul mercato e venga attualmente utilizzata sui pazienti per diversi motivi, non esistono dati sull’uso della luce rossa applicata alle procedure restaurative. Questo studio mira a misurare specificamente l'aumento della temperatura in vivo nelle procedure di restauro simulate utilizzando luce blu (standard) e luce rossa e i relativi tassi di sensibilità post-operatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I materiali fotopolimerizzabili hanno rivoluzionato l’odontoiatria poiché hanno permesso di controllare la presa dei materiali in modo tempestivo semplicemente dopo l’esposizione alla luce. Sebbene la luce blu sia utilizzata abitualmente per curare i materiali da restauro dentale da oltre 50 anni, esistono ancora rischi potenziali per i pazienti odontoiatrici. Questi rischi includono ustioni o recessioni gengivali e infiammazioni della polpa che possono portare alla necrosi in situazioni più gravi a causa del calore generato da questa corta lunghezza d'onda (luce blu). Inoltre, la luce blu ha effetti deleteri diretti sulle cellule, tra cui uno squilibrio irreversibile nelle specie reattive dell’ossigeno (ROS), danni al DNA mitocondriale e promozione della degradazione del collagene. D’altra parte, è noto che le lunghezze d’onda lunghe (come la luce rossa) hanno effetti opposti, riducendo l’infiammazione e aumentando la proliferazione cellulare. Sebbene la luce rossa sia già stata introdotta sul mercato e sia attualmente utilizzata sui pazienti per diverse ragioni, non esistono dati in vivo sull’uso della luce rossa applicata alle procedure restaurative. Pertanto, questo studio mira a misurare in modo specifico l'aumento della temperatura in vivo nei tessuti dentali e gengivali circostanti le procedure di restauro utilizzando la luce blu (standard di cura) e la luce rossa (dispositivo sperimentale) e valutare/confrontare i relativi tassi di sensibilità post-operatoria. L'ipotesi della ricerca è che la luce rossa genererà meno calore e una minore sensibilità postoperatoria rispetto alla luce blu (standard di cura) durante l'utilizzo nelle procedure di restauro dentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione ASA I
  • Premolari completamente erotti;
  • Assenza di carie;
  • Assenza di restauro.

Criteri di esclusione:

  • Costrizione radiografica della camera pulpare;
  • Assenza di chiusura apicale;
  • Formazione di calcoli pulpari o calcificazione diffusa nella camera pulpare;
  • Presenza di lesioni cariose attive;
  • Pulpite diagnosticata reversibile o irreversibile;
  • Lesione periapicale esistente;
  • Trattamento canalare esistente o pianificato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Luce blu
Procedura di fotopolimerizzazione eseguita utilizzando l'emissione di luce blu.
Fotopolimerizzazione con luce blu
Sperimentale: Luce rossa
Procedura di fotopolimerizzazione eseguita utilizzando l'emissione di luce rossa.
Fotopolimerizzazione con luce rossa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di temperatura
Lasso di tempo: Durante la procedura di restauro.
Le variazioni di temperatura in gradi Celsius saranno registrate in tempo reale mediante sonde di temperatura per l'acquisizione della temperatura superficiale.
Durante la procedura di restauro.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: Una settimana (±2 giorni) dopo l'intervento.
Tutti i pazienti verranno chiamati dopo che i restauri sono stati posizionati per monitorare eventuali sensibilità postoperatorie o altre domande o dubbi. La sensibilità postoperatoria verrà registrata come presente o assente. Se presente, la sensibilità postoperatoria verrà classificata come lieve, moderata o grave secondo la scala analogica visiva (VAS).
Una settimana (±2 giorni) dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

13 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

13 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202300690

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post-operatorio

Prove cliniche su Luce blu

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