Temperaturstigning forårsaket av korte eller lange bølgelengder
17. november 2025 oppdatert av: University of Florida
Temperaturendringer in vivo forårsaket av eksponering for korte og lange bølgelengder
Rødt lys har vist seg å være mindre skadelig enn blått lys in vitro og in vivo.
Selv om rødt lys allerede er introdusert på markedet og for tiden brukes hos pasienter av flere grunner, finnes det ingen data om bruken av rødt lys brukt til gjenopprettende prosedyrer.
Denne studien har som mål å spesifikt måle temperaturstigningen in vivo i simulerte restaurerende prosedyrer ved bruk av blått lys (standard) og rødt lys og dets postoperative følsomhetsrater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lysherdede materialer revolusjonerte tannbehandlingen ettersom de tillot å kontrollere innstillingen av materialene i tide bare ved lyseksponering.
Selv om blått lys rutinemessig har blitt brukt til å kurere tannrestaureringsmaterialer i over 50 år, er det fortsatt potensielle risikoer for tannpasienter.
Disse risikoene inkluderer gingivaforbrenning eller resesjon og betennelse i pulpa som kan føre til nekrose i mer alvorlige situasjoner på grunn av varmen som genereres av denne korte bølgelengden (blått lys).
I tillegg har blått lys direkte skadelige effekter på celler, inkludert irreversibel ubalanse i reaktive oksygenarter (ROS), skade på mitokondrie-DNA og fremme kollagennedbrytning.
På den annen side er lange bølgelengder (som rødt lys) kjent for å ha motsatt effekt, redusere betennelse og øke celleproliferasjon.
Selv om rødt lys allerede er introdusert på markedet og for tiden brukes hos pasienter av flere grunner, finnes det ingen in vivo-data om bruk av rødt lys brukt til gjenopprettende prosedyrer.
Derfor har denne studien som mål å spesifikt måle temperaturstigningen in vivo i tann- og gingivalvevet rundt restaurerende prosedyrer ved bruk av blått lys (standard for omsorg) og rødt lys (undersøkelsesapparat) og evaluere/sammenligne postoperative følsomhetsrater.
Forskningshypotesen er at rødt lys vil generere mindre varme og mindre postoperativ følsomhet enn blått lys (standard omsorg) mens det brukes i tannrestaurerende prosedyrer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Ta kontakt med:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Telefonnummer: 352-273-6933
- E-post: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I klassifisering
- Fullt utbrutt pre-molar(er);
- Fravær av karies;
- Fravær av restaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Radiografisk innsnevring av pulpakammeret;
- Fravær av apikal lukking;
- Dannelse av massesteiner eller diffus forkalkning ved massekammeret;
- Tilstedeværelse av aktive karieslesjoner;
- Diagnostisert reversibel eller irreversibel pulpitt;
- Eksisterende periapikal lesjon;
- Eksisterende eller planlagt rotbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blålys
Lysherdingsprosedyre utført ved bruk av blått lys.
|
Lysherding med blått lys
|
|
Eksperimentell: Rødt lys
Lysherdingsprosedyre utført ved bruk av rødt lys.
|
Lysherding med rødt lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturendring
Tidsramme: Under gjenopprettende prosedyre.
|
Temperaturendringer i grader Celsius vil bli live-registrert ved hjelp av temperatursonder for overflatetemperaturregistrering.
|
Under gjenopprettende prosedyre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: En uke (±2 dager) etter intervensjon.
|
Alle pasienter vil bli tilkalt etter at restaureringen(e) ble plassert for å følge opp eventuell postoperativ sensitivitet eller andre spørsmål eller bekymringer.
Postoperativ sensitivitet vil bli registrert som tilstede eller fraværende.
Hvis tilstede, vil den postoperative sensitiviteten klassifiseres som mild, moderat eller alvorlig i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS).
|
En uke (±2 dager) etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
25. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .