Lyhyiden tai pitkien aallonpituuksien aiheuttama lämpötilan nousu
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Lyhyille ja pitkille aallonpituuksille altistumisesta johtuvat lämpötilan muutokset in vivo
Punaisen valon on osoitettu olevan vähemmän haitallinen kuin sininen valo in vitro ja in vivo.
Vaikka punainen valo on jo tuotu markkinoille ja sitä käytetään tällä hetkellä potilailla useista syistä, punaisen valon käytöstä korjaavissa toimenpiteissä ei ole tietoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti mitata in vivo -lämpötilan nousua simuloiduissa korjaavissa toimenpiteissä käyttämällä sinistä valoa (standardi) ja punaista valoa sekä sen leikkauksen jälkeisiä herkkyysasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valokovetetut materiaalit mullistavat hammaslääketieteen, koska niiden avulla pystyttiin hallitsemaan materiaalien kiinnittymistä oikea-aikaisesti yksinkertaisesti valolle altistuessa.
Vaikka sinistä valoa on käytetty rutiininomaisesti hampaiden korjausmateriaalien parantamiseen yli 50 vuoden ajan, hammaspotilaille on edelleen mahdollisia riskejä.
Tällaisia riskejä ovat ikenen palovamma tai taantuma ja pulpan tulehdus, joka voi johtaa nekroosiin vakavammissa tilanteissa tämän lyhyen aallonpituuden (sinisen valon) synnyttämän lämmön vuoksi.
Lisäksi sinisellä valolla on suoria haitallisia vaikutuksia soluihin, mukaan lukien reaktiivisten happilajien (ROS) peruuttamaton epätasapaino, mitokondrioiden DNA:n vaurioituminen ja kollageenin hajoamisen edistäminen.
Toisaalta pitkillä aallonpituuksilla (kuten punaisella valolla) tiedetään olevan päinvastaisia vaikutuksia, jotka vähentävät tulehdusta ja lisäävät solujen lisääntymistä.
Vaikka punainen valo on jo tuotu markkinoille ja sitä käytetään tällä hetkellä potilailla useista syistä, ei ole olemassa in vivo -tietoja punaisen valon käytöstä korjaavissa toimenpiteissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis erityisesti mitata in vivo lämpötilan nousua hampaiden ja ikenikudoksissa, jotka ympäröivät korjaavia toimenpiteitä käyttämällä sinistä valoa (hoidon standardi) ja punaista valoa (tutkimuslaite) ja arvioida/vertaamalla sen leikkauksen jälkeisiä herkkyysasteita.
Tutkimushypoteesi on, että punainen valo tuottaa vähemmän lämpöä ja vähemmän postoperatiivista herkkyyttä kuin sininen valo (hoidon standardi), kun sitä käytetään hampaiden korjaavissa toimenpiteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Puhelinnumero: 352-273-6933
- Sähköposti: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I luokitus
- Täysin puhjenneet esihampaat;
- karieksen puuttuminen;
- Restauroinnin puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sellukammion röntgenkuvaus;
- Apikaalisen sulkemisen puuttuminen;
- Massakivien muodostuminen tai diffuusi kalkkiutuminen massakammiossa;
- Aktiivisten kariesvaurioiden esiintyminen;
- Diagnosoitu palautuva tai irreversiibeli pulpitis;
- olemassa oleva periapikaalinen vaurio;
- Olemassa oleva tai suunniteltu juurihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sininen valo
Valokovetusmenetelmä, joka suoritetaan käyttämällä sinistä valoa.
|
Valokovetus sinisellä valolla
|
|
Kokeellinen: Punainen valo
Valokovetusmenetelmä, joka suoritetaan käyttämällä punaista valoa.
|
Valokovetus punaisella valolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Korjaustoimenpiteen aikana.
|
Lämpötilan muutokset Celsius-asteina tallennetaan suorana lämpötila-anturien avulla pintalämpötilan mittausta varten.
|
Korjaustoimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: Viikko (± 2 päivää) toimenpiteen jälkeen.
|
Kaikille potilaille soitetaan korjauksen jälkeen, jotta voidaan seurata mahdollisia leikkauksen jälkeisiä herkkyysoireita tai muita kysymyksiä tai huolenaiheita.
Leikkauksen jälkeinen herkkyys kirjataan olemassa olevaksi tai poissaolleeksi.
Leikkauksen jälkeinen herkkyys luokitellaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi, jos sitä esiintyy.
|
Viikko (± 2 päivää) toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .