Aumento de temperatura causado por longitudes de onda cortas o largas
17 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Florida
Cambios de temperatura in vivo causados por la exposición a longitudes de onda cortas y largas
Se ha demostrado que la luz roja es menos dañina que la luz azul in vitro e in vivo.
Aunque la luz roja ya se ha introducido en el mercado y actualmente se utiliza en pacientes por varios motivos, no existen datos sobre el uso de la luz roja aplicada a procedimientos restaurativos.
Este estudio tiene como objetivo medir específicamente el aumento de temperatura in vivo en procedimientos de restauración simulados utilizando luz azul (estándar) y luz roja y sus tasas de sensibilidad posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los materiales fotopolimerizables revolucionaron la odontología ya que permitieron controlar el fraguado de los materiales de manera oportuna simplemente con la exposición a la luz.
Aunque la luz azul se ha utilizado habitualmente para curar materiales de restauración dental durante más de 50 años, todavía existen riesgos potenciales para los pacientes dentales.
Estos riesgos incluyen quemadura o recesión gingival e inflamación pulpar que puede provocar necrosis en situaciones más graves debido al calor generado por esta longitud de onda corta (luz azul).
Además, la luz azul tiene efectos nocivos directos sobre las células, incluido un desequilibrio irreversible en las especies reactivas de oxígeno (ROS), daño al ADN mitocondrial y promoción de la degradación del colágeno.
Por otro lado, se sabe que las longitudes de onda largas (como la luz roja) tienen efectos opuestos: reducen la inflamación y aumentan la proliferación celular.
Aunque la luz roja ya se ha introducido en el mercado y actualmente se utiliza en pacientes por varias razones, no existen datos in vivo sobre el uso de la luz roja aplicada a procedimientos restaurativos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo medir específicamente el aumento de temperatura in vivo en los tejidos dentales y gingivales que rodean los procedimientos restaurativos utilizando luz azul (estándar de atención) y luz roja (dispositivo de investigación) y evaluar/comparar sus tasas de sensibilidad posoperatoria.
La hipótesis de la investigación es que la luz roja generará menos calor y menos sensibilidad posoperatoria que la luz azul (estándar de atención) mientras se utiliza en procedimientos de restauración dental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Contacto:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Número de teléfono: 352-273-6933
- Correo electrónico: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Investigador principal:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación ASA I
- Premolares completamente erupcionados;
- Ausencia de caries;
- Ausencia de restauración.
Criterio de exclusión:
- Constricción radiográfica de la cámara pulpar;
- Ausencia de cierre apical;
- Formación de cálculos pulpares o calcificación difusa en la cámara pulpar;
- Presencia de lesiones cariosas activas;
- Pulpitis reversible o irreversible diagnosticada;
- Lesión periapical existente;
- Tratamiento de conducto existente o planificado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Luz azul
Procedimiento de fotopolimerización realizado mediante emisión de luz azul.
|
Fotopolimerización con luz azul
|
|
Experimental: Luz roja
Procedimiento de fotopolimerización realizado mediante emisión de luz roja.
|
Fotopolimerización con luz roja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de temperatura
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento restaurativo.
|
Los cambios de temperatura en grados Celsius se registrarán en vivo mediante sondas de temperatura para la adquisición de la temperatura de la superficie.
|
Durante el procedimiento restaurativo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad posoperatoria
Periodo de tiempo: Una semana (±2 días) después de la intervención.
|
Se llamará a todos los pacientes después de que se hayan colocado las restauraciones para hacer un seguimiento de cualquier posible sensibilidad posoperatoria u otras preguntas o inquietudes.
La sensibilidad posoperatoria se registrará como presente o ausente.
Si está presente, la sensibilidad posoperatoria se clasificará como leve, moderada o grave según la escala analógica visual (EVA).
|
Una semana (±2 días) después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .