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Augmentation de la température causée par les longueurs d'onde courtes ou longues

13 mai 2024 mis à jour par: University of Florida

Changements de température in vivo provoqués par l'exposition à des longueurs d'onde courtes et longues

Il a été démontré que la lumière rouge est moins nocive que la lumière bleue in vitro et in vivo. Bien que la lumière rouge ait déjà été introduite sur le marché et soit actuellement utilisée chez les patients pour plusieurs raisons, il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de la lumière rouge appliquée aux procédures de restauration. Cette étude vise à mesurer spécifiquement l'augmentation de la température in vivo dans les procédures de restauration simulées utilisant la lumière bleue (standard) et la lumière rouge et ses taux de sensibilité postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Classement ASA I
  • Prémolaires complètement sorties ;
  • Absence de carie ;
  • Absence de restauration.

Critère d'exclusion:

  • Constriction radiographique de la chambre pulpaire ;
  • Absence de fermeture apicale ;
  • Formation de calculs pulpaires ou calcification diffuse au niveau de la chambre pulpaire ;
  • Présence de lésions carieuses actives ;
  • Pulpite réversible ou irréversible diagnostiquée ;
  • Lésion périapicale existante ;
  • Traitement canalaire existant ou prévu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lumière bleue
Dispositif: Photopolymérisable
Photopolymérisation
Expérimental: Lumière rouge
Dispositif: Photopolymérisable
Photopolymérisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température
Délai: Pendant la procédure de restauration.
Les changements de température en degrés Celsius seront enregistrés en direct au moyen de sondes de température pour l'acquisition de la température de surface.
Pendant la procédure de restauration.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité postopératoire
Délai: Une semaine (± 2 jours) après l'intervention.
Tous les patients seront appelés après la mise en place de la ou des restaurations pour faire le suivi de toute éventuelle sensibilité postopératoire ou d'autres questions ou préoccupations. La sensibilité postopératoire sera enregistrée comme présente ou absente. Si présente, la sensibilité postopératoire sera classée comme légère, modérée ou sévère selon l'échelle visuelle analogique (EVA).
Une semaine (± 2 jours) après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

13 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202300690

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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