Augmentation de la température causée par les longueurs d'onde courtes ou longues
17 novembre 2025 mis à jour par: University of Florida
Changements de température in vivo provoqués par l'exposition à des longueurs d'onde courtes et longues
Il a été démontré que la lumière rouge est moins nocive que la lumière bleue in vitro et in vivo.
Bien que la lumière rouge ait déjà été introduite sur le marché et soit actuellement utilisée chez les patients pour plusieurs raisons, il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de la lumière rouge appliquée aux procédures de restauration.
Cette étude vise à mesurer spécifiquement l'augmentation de la température in vivo dans les procédures de restauration simulées utilisant la lumière bleue (standard) et la lumière rouge et ses taux de sensibilité postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les matériaux photopolymérisables ont révolutionné la dentisterie car ils permettent de contrôler la prise des matériaux en temps opportun simplement lors de l'exposition à la lumière.
Bien que la lumière bleue soit couramment utilisée pour durcir les matériaux de restauration dentaire depuis plus de 50 ans, il existe toujours des risques potentiels pour les patients dentaires.
Ces risques incluent des brûlures ou récessions gingivales et des inflammations pulpaires pouvant conduire à une nécrose dans des situations plus graves en raison de la chaleur générée par cette courte longueur d’onde (lumière bleue).
De plus, la lumière bleue a des effets délétères directs sur les cellules, notamment un déséquilibre irréversible des espèces réactives de l’oxygène (ROS), des dommages à l’ADN mitochondrial et une dégradation du collagène.
D’un autre côté, les longues longueurs d’onde (telles que la lumière rouge) sont connues pour avoir des effets opposés, réduisant l’inflammation et augmentant la prolifération cellulaire.
Bien que la lumière rouge ait déjà été introduite sur le marché et soit actuellement utilisée chez les patients pour plusieurs raisons, il n'existe aucune donnée in vivo sur l'utilisation de la lumière rouge appliquée aux procédures de restauration.
Ainsi, cette étude vise à mesurer spécifiquement l'augmentation de la température in vivo dans les tissus dentaires et gingivaux entourant les procédures de restauration en utilisant la lumière bleue (standard de soins) et la lumière rouge (dispositif d'investigation) et évaluer/comparer ses taux de sensibilité postopératoire.
L'hypothèse de recherche est que la lumière rouge générera moins de chaleur et moins de sensibilité postopératoire que la lumière bleue (standard de soins) tout en étant utilisée dans les procédures de restauration dentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit
-
Contact:
- Renita Jenkins, CCRC, CDA
- Numéro de téléphone: 352-273-6933
- E-mail: rjenkins@dental.ufl.edu
-
Chercheur principal:
- Dayane Oliveira, DDS, MS, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Classement ASA I
- Prémolaires complètement sorties ;
- Absence de carie ;
- Absence de restauration.
Critère d'exclusion:
- Constriction radiographique de la chambre pulpaire ;
- Absence de fermeture apicale ;
- Formation de calculs pulpaires ou calcification diffuse au niveau de la chambre pulpaire ;
- Présence de lésions carieuses actives ;
- Pulpite réversible ou irréversible diagnostiquée ;
- Lésion périapicale existante ;
- Traitement canalaire existant ou prévu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lumière bleue
Procédure de photopolymérisation réalisée par émission de lumière bleue.
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Photopolymérisation avec la lumière bleue
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Expérimental: Lumière rouge
Procédure de photopolymérisation réalisée par émission de lumière rouge.
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Photopolymérisation avec lumière rouge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de température
Délai: Pendant la procédure de restauration.
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Les changements de température en degrés Celsius seront enregistrés en direct au moyen de sondes de température pour l'acquisition de la température de surface.
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Pendant la procédure de restauration.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité postopératoire
Délai: Une semaine (± 2 jours) après l'intervention.
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Tous les patients seront appelés après la mise en place de la ou des restaurations pour faire le suivi de toute éventuelle sensibilité postopératoire ou d'autres questions ou préoccupations.
La sensibilité postopératoire sera enregistrée comme présente ou absente.
Si présente, la sensibilité postopératoire sera classée comme légère, modérée ou sévère selon l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Une semaine (± 2 jours) après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202300690
- 1K23DE034470-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .