- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06418958
단파장이나 장파장으로 인한 온도 상승
2024년 5월 31일 업데이트: University of Florida
단파장 및 장파장 노출로 인한 생체 내 온도 변화
시험관 내 및 생체 내에서 적색광은 청색광보다 덜 해로운 것으로 나타났습니다.
적색광이 이미 시장에 도입되어 현재 여러 가지 이유로 환자에게 사용되고 있지만 회복 절차에 적용되는 적색광 사용에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구는 청색광(표준)과 적색광을 사용한 모의 복원 절차에서 생체 내 온도 상승과 수술 후 민감도를 구체적으로 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
광중합 재료는 단순히 빛에 노출되었을 때 재료의 세팅을 적시에 제어할 수 있게 함으로써 치과학에 혁명을 일으켰습니다.
블루라이트는 50년 넘게 치과 수복 재료를 치료하는 데 일상적으로 사용되어 왔지만 여전히 치과 환자에게 잠재적인 위험이 있습니다.
이러한 위험에는 이 단파장(청색광)에서 발생하는 열로 인해 더 심각한 상황에서 괴사로 이어질 수 있는 치은 화상 또는 퇴축 및 치수 염증이 포함됩니다.
또한, 청색광은 활성 산소종(ROS)의 돌이킬 수 없는 불균형, 미토콘드리아 DNA 손상, 콜라겐 분해 촉진 등 세포에 직접적인 해로운 영향을 미칩니다.
반면, 장파장(예: 적색광)은 염증을 줄이고 세포 증식을 증가시키는 반대 효과를 갖는 것으로 알려져 있습니다.
적색광이 이미 시장에 도입되어 현재 여러 가지 이유로 환자에게 사용되고 있지만 회복 절차에 적용되는 적색광 사용에 대한 생체 내 데이터는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 청색광(표준 치료)과 적색광(조사 장치)을 사용하여 수복 과정 주변의 치아 및 치은 조직의 생체 내 온도 상승을 구체적으로 측정하고 수술 후 민감도 비율을 평가/비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설은 치과 수복 절차에 사용되는 동안 적색광이 청색광(치료 표준)보다 열을 덜 발생시키고 수술 후 민감도가 낮다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA I 분류
- 완전히 맹출된 소구치;
- 우식의 부재;
- 복원의 부재.
제외 기준:
- 치수강의 방사선학적 수축;
- 정점 폐쇄의 부재;
- 치수강의 치수석 형성 또는 확산된 석회화;
- 활동성 우식 병변의 존재;
- 가역적 또는 비가역적 치수염 진단;
- 기존 치근단 병변;
- 기존 또는 계획된 근관 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 푸른 빛
청색광 방출을 이용한 광중합 과정입니다.
|
블루라이트를 이용한 광중합
|
실험적: 빨간불
적색광 방출을 이용한 광경화 과정.
|
적색광을 이용한 광중합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
온도 변화
기간: 복원 절차 중.
|
섭씨 온도 변화는 표면 온도 수집을 위한 온도 프로브를 통해 실시간으로 기록됩니다.
|
복원 절차 중.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 민감도
기간: 개입 후 1주일(±2일)입니다.
|
수술 후 민감도나 기타 질문이나 우려 사항에 대해 후속 조치를 취하기 위해 수복물을 배치한 후 모든 환자에게 전화를 겁니다.
수술 후 민감도는 존재 여부로 기록됩니다.
존재하는 경우 수술 후 민감도는 시각 아날로그 척도(VAS)에 따라 경증, 중등도 또는 중증으로 분류됩니다.
|
개입 후 1주일(±2일)입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나
-
Sierra Oncology, Inc.완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF) | 포스트 적혈구 증가증 Vera (포스트 PV)미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 독일, 스페인, 이스라엘, 영국
-
GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 헝가리, 이스라엘, 스페인, 대만, 프랑스, 호주, 독일, 벨기에, 캐나다, 싱가포르, 대한민국, 영국, 덴마크, 오스트리아, 루마니아, 이탈리아, 불가리아, 폴란드, 네덜란드
푸른 빛에 대한 임상 시험
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries Limited모병
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한