Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání mechanismů pro selhání při odstavení

3. června 2024 aktualizováno: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Změny v respirační mechanice u pacientů se selháním odběru ventilátoru

Tato studie je prospektivní fyziologickou studií. Primární studovanou populací budou dospělí invazivně tracheálně intubovaní pacienti s CHOPN a před testem spontánního dýchání (SBT) shromáždíme relevantní demografická data, vitální funkce a výchozí fyziologické parametry pacientů.

Pacienti budou rozděleni na skupinu s úspěšným vysazením a skupinu s neúspěšným vysazením podle výsledku SBT a mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány změny výše uvedených parametrů během SBT.

Přehled studie

Detailní popis

Tato observační studie zahrnuje především účastníky, kteří měli invazivní mechanickou ventilaci po dobu ≥ 48 hodin a byli posouzeni jako připravení na studii SBT. Přístup SBT je založen na režimu nízkoúrovňové tlakové podpory.

Před zkouškou SBT budou shromážděny základní demografické a fyziologické údaje účastníků a účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě výsledků studie SBT: úspěšní a neúspěšní a fyziologické změny během studie SBT budou srovnání mezi oběma skupinami, resp.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • The First Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující odvykání od mechanické ventilace;Hemodynamická stabilita

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní mechanická ventilace po dobu minimálně 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • neuromuskulární onemocnění; ne první pokus o SBT pro odstavení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
úspěch při odstavení
Pacient prošel testem SBT bez nutnosti invazivní mechanické ventilace 48 hodin po extubaci
Fyziologické záznamové přístroje měří maximální transdiafragmatický tlak, záškuby diafragmatického tlaku a maximální brániční elektromyografie
selhání odstavu
Pacient selhal v testu SBT nebo musí podstoupit invazivní mechanickou ventilaci 48 hodin po extubaci
Fyziologické záznamové přístroje měří maximální transdiafragmatický tlak, záškuby diafragmatického tlaku a maximální brániční elektromyografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch při odstavení
Časové okno: Den 2
úspěšně absolvoval SBT zkoušku a odvykání od mechanické ventilace bez nutnosti reintubace
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202220252311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování parametrů mechaniky dýchání

3
Předplatit