Zkoumání mechanismů pro selhání při odstavení
Změny v respirační mechanice u pacientů se selháním odběru ventilátoru
Tato studie je prospektivní fyziologickou studií. Primární studovanou populací budou dospělí invazivně tracheálně intubovaní pacienti s CHOPN a před testem spontánního dýchání (SBT) shromáždíme relevantní demografická data, vitální funkce a výchozí fyziologické parametry pacientů.
Pacienti budou rozděleni na skupinu s úspěšným vysazením a skupinu s neúspěšným vysazením podle výsledku SBT a mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány změny výše uvedených parametrů během SBT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační studie zahrnuje především účastníky, kteří měli invazivní mechanickou ventilaci po dobu ≥ 48 hodin a byli posouzeni jako připravení na studii SBT. Přístup SBT je založen na režimu nízkoúrovňové tlakové podpory.
Před zkouškou SBT budou shromážděny základní demografické a fyziologické údaje účastníků a účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě výsledků studie SBT: úspěšní a neúspěšní a fyziologické změny během studie SBT budou srovnání mezi oběma skupinami, resp.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lili Guan, MD & PhD
- Telefonní číslo: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qiaoyun Huang
- Telefonní číslo: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Lili Guan, MD & PhD
- Telefonní číslo: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
-
Kontakt:
- Qiaoyun Huang
- Telefonní číslo: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Invazivní mechanická ventilace po dobu minimálně 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární onemocnění； ne první pokus o SBT pro odstavení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
úspěch při odstavení
Pacient prošel testem SBT bez nutnosti invazivní mechanické ventilace 48 hodin po extubaci
|
Fyziologické záznamové přístroje měří maximální transdiafragmatický tlak, záškuby diafragmatického tlaku a maximální brániční elektromyografie
|
|
selhání odstavu
Pacient selhal v testu SBT nebo musí podstoupit invazivní mechanickou ventilaci 48 hodin po extubaci
|
Fyziologické záznamové přístroje měří maximální transdiafragmatický tlak, záškuby diafragmatického tlaku a maximální brániční elektromyografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch při odstavení
Časové okno: Den 2
|
úspěšně absolvoval SBT zkoušku a odvykání od mechanické ventilace bez nutnosti reintubace
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202220252311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .