- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06424314
Exploração de mecanismos para falha no desmame
Mudanças na mecânica respiratória em pacientes com falha na retirada do ventilador
Este estudo é um estudo fisiológico prospectivo. A população primária do estudo será composta por pacientes adultos intubados traquealmente invasivos com DPOC, e coletaremos dados demográficos relevantes, sinais vitais e parâmetros fisiológicos basais dos pacientes antes do teste de respiração espontânea (TRE).
Os pacientes serão divididos em um grupo de retirada bem-sucedida e um grupo de retirada com falha de acordo com o resultado do TRE, e as mudanças nos parâmetros acima durante o TRE serão comparadas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional inclui principalmente participantes que tiveram ventilação mecânica invasiva por ≥48 horas e são avaliados como prontos para o estudo do TRE. A abordagem do TRE é baseada no modo de suporte de pressão de baixo nível.
Antes do ensaio SBT, os dados demográficos e fisiológicos iniciais dos participantes serão coletados, e os participantes serão divididos em dois grupos com base nos resultados do ensaio SBT: bem-sucedido e mal sucedido, e as alterações fisiológicas durante o ensaio SBT serão comparados entre os dois grupos, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lili Guan, MD & PhD
- Número de telefone: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Qiaoyun Huang
- Número de telefone: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
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Contato:
- Lili Guan, MD & PhD
- Número de telefone: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
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Contato:
- Qiaoyun Huang
- Número de telefone: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas
Critério de exclusão:
- doença neuromuscular; não é primeira tentativa de TRE para desmame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sucesso do desmame
Paciente passou no teste de TRE sem necessidade de ventilação mecânica invasiva 48 horas após extubação
|
A instrumentação de registro fisiológico mede a pressão transdiafragmática máxima, a pressão diafragmática de contração e a eletromiografia diafragmática máxima
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falha no desmame
Paciente falhou no teste de TRE ou precisa receber ventilação mecânica invasiva 48 horas após a extubação
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A instrumentação de registro fisiológico mede a pressão transdiafragmática máxima, a pressão diafragmática de contração e a eletromiografia diafragmática máxima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso do desmame
Prazo: Dia 2
|
passou no teste do TRE e no desmame da ventilação mecânica com sucesso sem necessidade de reintubação
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202220252311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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