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Exploração de mecanismos para falha no desmame

8 de julho de 2024 atualizado por: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Mudanças na mecânica respiratória em pacientes com falha na retirada do ventilador

Este estudo é um estudo fisiológico prospectivo. A população primária do estudo será composta por pacientes adultos intubados traquealmente invasivos com DPOC, e coletaremos dados demográficos relevantes, sinais vitais e parâmetros fisiológicos basais dos pacientes antes do teste de respiração espontânea (TRE).

Os pacientes serão divididos em um grupo de retirada bem-sucedida e um grupo de retirada com falha de acordo com o resultado do TRE, e as mudanças nos parâmetros acima durante o TRE serão comparadas entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional inclui principalmente participantes que tiveram ventilação mecânica invasiva por ≥48 horas e são avaliados como prontos para o estudo do TRE. A abordagem do TRE é baseada no modo de suporte de pressão de baixo nível.

Antes do ensaio SBT, os dados demográficos e fisiológicos iniciais dos participantes serão coletados, e os participantes serão divididos em dois grupos com base nos resultados do ensaio SBT: bem-sucedido e mal sucedido, e as alterações fisiológicas durante o ensaio SBT serão comparados entre os dois grupos, respectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em desmame da ventilação mecânica;Estabilidade hemodinâmica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas

Critério de exclusão:

  • doença neuromuscular; não é primeira tentativa de TRE para desmame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sucesso do desmame
Paciente passou no teste de TRE sem necessidade de ventilação mecânica invasiva 48 horas após extubação
A instrumentação de registro fisiológico mede a pressão transdiafragmática máxima, a pressão diafragmática de contração e a eletromiografia diafragmática máxima
falha no desmame
Paciente falhou no teste de TRE ou precisa receber ventilação mecânica invasiva 48 horas após a extubação
A instrumentação de registro fisiológico mede a pressão transdiafragmática máxima, a pressão diafragmática de contração e a eletromiografia diafragmática máxima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso do desmame
Prazo: Dia 2
passou no teste do TRE e no desmame da ventilação mecânica com sucesso sem necessidade de reintubação
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202220252311

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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