Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av mekanismer for avvenningssvikt

8. juli 2024 oppdatert av: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Endringer i respirasjonsmekanikken hos pasienter med mislykket respiratoruttak

Denne studien er en prospektiv fysiologisk studie. Den primære studiepopulasjonen vil være voksne invasive trakeal intuberte pasienter med KOLS, og vi vil samle inn relevante demografiske data, vitale tegn og baseline fysiologiske parametere for pasientene før den spontane pustetesten (SBT).

Pasientene vil bli delt inn i en vellykket abstinensgruppe og en mislykket abstinensgruppe i henhold til SBT-utfallet, og endringene i parametrene ovenfor under SBT vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien inkluderer hovedsakelig deltakere som hadde invasiv mekanisk ventilasjon i ≥48 timer og er vurdert til å være klare for SBT-studien. SBT-tilnærmingen er basert på lavnivåtrykkstøttemodus.

Før SBT-studien vil baseline demografiske og fysiologiske data for deltakerne bli samlet inn, og deltakerne vil bli delt inn i to grupper basert på resultatene av SBT-studien: vellykket og mislykket, og de fysiologiske endringene under SBT-studien vil være sammenlignet mellom de to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår avvenning fra mekanisk ventilasjon；Hemodynamisk stabilitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • nevromuskulær sykdom; ikke første forsøk på SBT for avvenning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
avvenningssuksess
Pasienten besto SBT-testen uten behov for invasiv mekanisk ventilasjon 48 timer etter ekstubering
Diagnostisk test: Overvåking av respirasjonsmekaniske parametere
Fysiologisk registreringsinstrumentering måler maksimalt transdiafragmatisk trykk, rykk diafragmatisk trykk og maksimal diafragmatisk elektromyografi
avvenningssvikt
Pasienten mislyktes i SBT-testen eller må motta invasiv mekanisk ventilasjon 48 timer etter ekstubering
Diagnostisk test: Overvåking av respirasjonsmekaniske parametere
Fysiologisk registreringsinstrumentering måler maksimalt transdiafragmatisk trykk, rykk diafragmatisk trykk og maksimal diafragmatisk elektromyografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avvenningssuksess
Tidsramme: Dag 2
bestått SBT-prøve og avvenning fra mekanisk ventilasjonssuksess uten behov for reintubering
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202220252311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere