- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06424314
Esplorazione di meccanismi per il fallimento dello svezzamento
Cambiamenti nella meccanica respiratoria nei pazienti con astinenza dal ventilatore fallita
Questo studio è uno studio fisiologico prospettico. La popolazione primaria dello studio sarà costituita da pazienti adulti con BPCO intubati trachealmente invasivi e raccoglieremo dati demografici rilevanti, segni vitali e parametri fisiologici di base dei pazienti prima del test di respirazione spontanea (SBT).
I pazienti saranno divisi in un gruppo di ritiro con successo e un gruppo di ritiro fallito in base all'esito dell'SBT, e le variazioni dei parametri di cui sopra durante l'SBT verranno confrontate tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale include principalmente partecipanti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per ≥ 48 ore e valutati pronti per lo studio SBT. L'approccio SBT si basa sulla modalità di supporto della pressione a basso livello.
Prima dello studio SBT, verranno raccolti i dati demografici e fisiologici di base dei partecipanti e i partecipanti saranno divisi in due gruppi in base ai risultati dello studio SBT: riusciti e infruttuosi, e i cambiamenti fisiologici durante lo studio SBT saranno confrontati rispettivamente tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lili Guan, MD & PhD
- Numero di telefono: 020-81566675
- Email: dr_nickguan@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qiaoyun Huang
- Numero di telefono: 020-81566675
- Email: huangqiaoyun23@foxmail.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
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Contatto:
- Lili Guan, MD & PhD
- Numero di telefono: 020-81566675
- Email: dr_nickguan@163.com
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Contatto:
- Qiaoyun Huang
- Numero di telefono: 020-81566675
- Email: huangqiaoyun23@foxmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore
Criteri di esclusione:
- malattia neuromuscolare; non primo tentativo di SBT per lo svezzamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
successo dello svezzamento
Il paziente ha superato il test SBT senza necessità di ricevere ventilazione meccanica invasiva 48 ore dopo l'estubazione
|
La strumentazione di registrazione fisiologica misura la pressione transdiaframmatica massima, la pressione diaframmatica e l'elettromiografia diaframmatica massima
|
fallimento dello svezzamento
Il paziente non ha superato il test SBT o ha bisogno di ricevere ventilazione meccanica invasiva 48 ore dopo l'estubazione
|
La strumentazione di registrazione fisiologica misura la pressione transdiaframmatica massima, la pressione diaframmatica e l'elettromiografia diaframmatica massima
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
successo dello svezzamento
Lasso di tempo: Giorno 2
|
superato la prova SBT e lo svezzamento dalla ventilazione meccanica con successo senza necessità di reintubazione
|
Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202220252311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento
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