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Esplorazione di meccanismi per il fallimento dello svezzamento

Cambiamenti nella meccanica respiratoria nei pazienti con astinenza dal ventilatore fallita

Questo studio è uno studio fisiologico prospettico. La popolazione primaria dello studio sarà costituita da pazienti adulti con BPCO intubati trachealmente invasivi e raccoglieremo dati demografici rilevanti, segni vitali e parametri fisiologici di base dei pazienti prima del test di respirazione spontanea (SBT).

I pazienti saranno divisi in un gruppo di ritiro con successo e un gruppo di ritiro fallito in base all'esito dell'SBT, e le variazioni dei parametri di cui sopra durante l'SBT verranno confrontate tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale include principalmente partecipanti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per ≥ 48 ore e valutati pronti per lo studio SBT. L'approccio SBT si basa sulla modalità di supporto della pressione a basso livello.

Prima dello studio SBT, verranno raccolti i dati demografici e fisiologici di base dei partecipanti e i partecipanti saranno divisi in due gruppi in base ai risultati dello studio SBT: riusciti e infruttuosi, e i cambiamenti fisiologici durante lo studio SBT saranno confrontati rispettivamente tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The First Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a svezzamento dalla ventilazione meccanica;Stabilità emodinamica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore

Criteri di esclusione:

  • malattia neuromuscolare; non primo tentativo di SBT per lo svezzamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
successo dello svezzamento
Il paziente ha superato il test SBT senza necessità di ricevere ventilazione meccanica invasiva 48 ore dopo l'estubazione
La strumentazione di registrazione fisiologica misura la pressione transdiaframmatica massima, la pressione diaframmatica e l'elettromiografia diaframmatica massima
fallimento dello svezzamento
Il paziente non ha superato il test SBT o ha bisogno di ricevere ventilazione meccanica invasiva 48 ore dopo l'estubazione
La strumentazione di registrazione fisiologica misura la pressione transdiaframmatica massima, la pressione diaframmatica e l'elettromiografia diaframmatica massima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo dello svezzamento
Lasso di tempo: Giorno 2
superato la prova SBT e lo svezzamento dalla ventilazione meccanica con successo senza necessità di reintubazione
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202220252311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento

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