Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów niepowodzeń odsadzania

8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Zmiany w mechanice oddechowej u pacjentów z nieudanym odłączeniem respiratora

Badanie to jest prospektywnym badaniem fizjologicznym. Podstawową populacją badaną będą dorośli pacjenci z POChP inwazyjną intubacją dotchawiczą, a przed badaniem spontanicznego oddychania (SBT) zgromadzimy odpowiednie dane demograficzne, parametry życiowe i wyjściowe parametry fizjologiczne pacjentów.

Pacjenci zostaną podzieleni na grupę, której odstawienie zakończyło się sukcesem i grupę, której odstawienie zakończyło się niepowodzeniem, zgodnie z wynikiem SBT, a zmiany powyższych parametrów podczas SBT zostaną porównane pomiędzy obiema grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne obejmuje głównie uczestników, którzy byli poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ≥48 godzin i zostali uznani za gotowych do badania SBT. Podejście SBT opiera się na trybie wspomagania niskim ciśnieniem.

Przed przystąpieniem do badania SBT zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne i fizjologiczne uczestników, a następnie na podstawie wyników badania SBT uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: osoby, które osiągnęły sukces i niepowodzenie, a zmiany fizjologiczne podczas badania SBT zostaną w porównaniu odpowiednio pomiędzy obiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odzwyczajeni od wentylacji mechanicznej; Stabilność hemodynamiczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna przez co najmniej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • choroba nerwowo-mięśniowa; nie jest to pierwsza próba SBT przy odstawieniu od piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sukces odstawiania od piersi
Pacjent przeszedł test SBT bez konieczności stosowania inwazyjnej wentylacji mechanicznej 48 godzin po ekstubacji
Przyrządy do rejestracji fizjologii mierzą maksymalne ciśnienie przezprzeponowe, skurczowe ciśnienie przeponowe i maksymalną elektromiografię przeponową
niepowodzenie odstawiania od piersi
Pacjent nie przeszedł testu SBT lub wymaga inwazyjnej wentylacji mechanicznej 48 godzin po ekstubacji
Przyrządy do rejestracji fizjologii mierzą maksymalne ciśnienie przezprzeponowe, skurczowe ciśnienie przeponowe i maksymalną elektromiografię przeponową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces odstawiania od piersi
Ramy czasowe: Dzień 2
przeszło próbę SBT i zakończyło się powodzeniem wentylacji mechanicznej bez konieczności ponownej intubacji
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202220252311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj