- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06424314
Исследование механизмов неудачного отлучения от груди
Изменения в дыхательной механике у пациентов с неудавшимся отключением аппарата ИВЛ
Это исследование является проспективным физиологическим исследованием. Первичной популяцией исследования будут взрослые пациенты с ХОБЛ, интубированные с помощью инвазивной интубации трахеи, и мы соберем соответствующие демографические данные, жизненные показатели и исходные физиологические параметры пациентов перед тестом на спонтанное дыхание (SBT).
Пациенты будут разделены на группу с успешным отказом и группу с неудачным отказом в зависимости от результата SBT, а изменения вышеуказанных параметров во время SBT будут сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это обсервационное исследование в основном входят участники, которым проводилась инвазивная искусственная вентиляция легких в течение ≥48 часов и которые оцениваются как готовые к исследованию SBT. Подход SBT основан на режиме поддержки низкого уровня давления.
Перед исследованием SBT будут собраны исходные демографические и физиологические данные участников, и участники будут разделены на две группы на основе результатов исследования SBT: успешные и неудачные, а физиологические изменения во время исследования SBT будут по сравнению между двумя группами соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lili Guan, MD & PhD
- Номер телефона: 020-81566675
- Электронная почта: dr_nickguan@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qiaoyun Huang
- Номер телефона: 020-81566675
- Электронная почта: huangqiaoyun23@foxmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Lili Guan, MD & PhD
- Номер телефона: 020-81566675
- Электронная почта: dr_nickguan@163.com
-
Контакт:
- Qiaoyun Huang
- Номер телефона: 020-81566675
- Электронная почта: huangqiaoyun23@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Инвазивная искусственная вентиляция легких в течение не менее 48 часов.
Критерий исключения:
- нервно-мышечные заболевания; не первая попытка СБТ для отлучения от груди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
успех при отлучении от груди
Пациент прошел тест SBT без необходимости проведения инвазивной искусственной вентиляции легких через 48 часов после экстубации.
|
Приборы для физиологической регистрации измеряют максимальное трансдиафрагмальное давление, сокращающееся диафрагмальное давление и максимальную диафрагмальную электромиографию.
|
|
неудача при отлучении от груди
Пациент не прошел тест SBT или нуждается в инвазивной искусственной вентиляции легких через 48 часов после экстубации.
|
Приборы для физиологической регистрации измеряют максимальное трансдиафрагмальное давление, сокращающееся диафрагмальное давление и максимальную диафрагмальную электромиографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех при отлучении от груди
Временное ограничение: День 2
|
прошел испытание SBT и успешно отошел от искусственной вентиляции легких без необходимости повторной интубации
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202220252311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .