Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar mechanismen voor het falen van spenen

Veranderingen in de ademhalingsmechanismen bij patiënten met een mislukte terugtrekking van het beademingsapparaat

Dit onderzoek is een prospectief fysiologisch onderzoek. De primaire onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen invasieve, tracheaal geïntubeerde patiënten met COPD, en we zullen relevante demografische gegevens, vitale functies en fysiologische uitgangsparameters van de patiënten verzamelen voorafgaand aan de spontane ademhalingstest (SBT).

De patiënten zullen worden verdeeld in een succesvolle terugtrekkingsgroep en een mislukte terugtrekkingsgroep op basis van de SBT-uitkomst, en de veranderingen in de bovengenoemde parameters tijdens SBT zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit observationele onderzoek zijn voornamelijk deelnemers opgenomen die ≥48 uur invasieve mechanische beademing hebben gehad en die geacht worden klaar te zijn voor de SBT-studie. De SBT-aanpak is gebaseerd op de modus voor drukondersteuning op laag niveau.

Voorafgaand aan de SBT-studie zullen demografische en fysiologische basisgegevens van de deelnemers worden verzameld, en de deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld op basis van de resultaten van de SBT-studie: succesvol en niet succesvol, en de fysiologische veranderingen tijdens de SBT-studie zullen worden bepaald. vergeleken tussen respectievelijk de twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ontwennen door mechanische beademing; Hemodynamische stabiliteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve mechanische ventilatie gedurende minimaal 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • neuromusculaire ziekte; niet de eerste poging tot SBT voor het spenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
succes afbouwen
Patiënt slaagde voor de SBT-test zonder dat invasieve mechanische beademing 48 uur na extubatie nodig was
Fysiologische opname-instrumenten meten de maximale transdiafragmatische druk, trillende diafragmatische druk en maximale diafragmatische elektromyografie
falen van het spenen
Patiënt heeft de SBT-test niet doorstaan ​​of heeft 48 uur na extubatie invasieve mechanische beademing nodig
Fysiologische opname-instrumenten meten de maximale transdiafragmatische druk, trillende diafragmatische druk en maximale diafragmatische elektromyografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succes afbouwen
Tijdsspanne: Dag 2
slaagde voor de SBT-proef en was af van het succes van de mechanische beademing zonder dat herintubatie nodig was
Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202220252311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewaking van ademhalingsmechanische parameters

3
Abonneren