- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06424314
Onderzoek naar mechanismen voor het falen van spenen
Veranderingen in de ademhalingsmechanismen bij patiënten met een mislukte terugtrekking van het beademingsapparaat
Dit onderzoek is een prospectief fysiologisch onderzoek. De primaire onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen invasieve, tracheaal geïntubeerde patiënten met COPD, en we zullen relevante demografische gegevens, vitale functies en fysiologische uitgangsparameters van de patiënten verzamelen voorafgaand aan de spontane ademhalingstest (SBT).
De patiënten zullen worden verdeeld in een succesvolle terugtrekkingsgroep en een mislukte terugtrekkingsgroep op basis van de SBT-uitkomst, en de veranderingen in de bovengenoemde parameters tijdens SBT zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit observationele onderzoek zijn voornamelijk deelnemers opgenomen die ≥48 uur invasieve mechanische beademing hebben gehad en die geacht worden klaar te zijn voor de SBT-studie. De SBT-aanpak is gebaseerd op de modus voor drukondersteuning op laag niveau.
Voorafgaand aan de SBT-studie zullen demografische en fysiologische basisgegevens van de deelnemers worden verzameld, en de deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld op basis van de resultaten van de SBT-studie: succesvol en niet succesvol, en de fysiologische veranderingen tijdens de SBT-studie zullen worden bepaald. vergeleken tussen respectievelijk de twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lili Guan, MD & PhD
- Telefoonnummer: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qiaoyun Huang
- Telefoonnummer: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Lili Guan, MD & PhD
- Telefoonnummer: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
-
Contact:
- Qiaoyun Huang
- Telefoonnummer: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Invasieve mechanische ventilatie gedurende minimaal 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire ziekte; niet de eerste poging tot SBT voor het spenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
succes afbouwen
Patiënt slaagde voor de SBT-test zonder dat invasieve mechanische beademing 48 uur na extubatie nodig was
|
Fysiologische opname-instrumenten meten de maximale transdiafragmatische druk, trillende diafragmatische druk en maximale diafragmatische elektromyografie
|
falen van het spenen
Patiënt heeft de SBT-test niet doorstaan of heeft 48 uur na extubatie invasieve mechanische beademing nodig
|
Fysiologische opname-instrumenten meten de maximale transdiafragmatische druk, trillende diafragmatische druk en maximale diafragmatische elektromyografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
succes afbouwen
Tijdsspanne: Dag 2
|
slaagde voor de SBT-proef en was af van het succes van de mechanische beademing zonder dat herintubatie nodig was
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202220252311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewaking van ademhalingsmechanische parameters
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Onbekend
-
Tufts Medical CenterVoltooidObesitas | Obstructieve slaapapneuVerenigde Staten