- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06424314
Erforschung von Mechanismen für Entwöhnungsversagen
Veränderungen in der Atmungsmechanik bei Patienten mit fehlgeschlagenem Entzug des Beatmungsgeräts
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive physiologische Studie. Die primäre Studienpopulation wird aus erwachsenen, invasiv tracheal intubierten Patienten mit COPD bestehen, und wir werden vor dem Spontanatmungstest (SBT) relevante demografische Daten, Vitalfunktionen und physiologische Ausgangsparameter der Patienten sammeln.
Die Patienten werden entsprechend dem SBT-Ergebnis in eine Gruppe mit erfolgreichem Entzug und eine Gruppe mit fehlgeschlagenem Entzug eingeteilt, und die Änderungen der oben genannten Parameter während des SBT werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie umfasst hauptsächlich Teilnehmer, die ≥ 48 Stunden lang invasive mechanische Beatmung hatten und als bereit für den SBT-Versuch eingestuft wurden. Der SBT-Ansatz basiert auf dem Niederdruckunterstützungsmodus.
Vor der SBT-Studie werden grundlegende demografische und physiologische Daten der Teilnehmer gesammelt und die Teilnehmer werden basierend auf den Ergebnissen der SBT-Studie in zwei Gruppen eingeteilt: erfolgreich und erfolglos, und die physiologischen Veränderungen während der SBT-Studie werden sein jeweils zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lili Guan, MD & PhD
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-Mail: dr_nickguan@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Qiaoyun Huang
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-Mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
Studienorte
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
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Kontakt:
- Lili Guan, MD & PhD
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-Mail: dr_nickguan@163.com
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Kontakt:
- Qiaoyun Huang
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-Mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Invasive mechanische Beatmung für mindestens 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre Erkrankung; nicht der erste Versuch einer SBT zur Entwöhnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Entwöhnungserfolg
Der Patient hat den SBT-Test bestanden, ohne dass eine invasive mechanische Beatmung 48 Stunden nach der Extubation erforderlich war
|
Physiologische Aufzeichnungsinstrumente messen den maximalen transdiaphragmatischen Druck, den zuckenden Zwerchfelldruck und die maximale Zwerchfellelektromyographie
|
Entwöhnungsfehler
Der Patient hat den SBT-Test nicht bestanden oder muss 48 Stunden nach der Extubation einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen werden
|
Physiologische Aufzeichnungsinstrumente messen den maximalen transdiaphragmatischen Druck, den zuckenden Zwerchfelldruck und die maximale Zwerchfellelektromyographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwöhnungserfolg
Zeitfenster: Tag 2
|
hat den SBT-Test bestanden und die mechanische Beatmung erfolgreich entwöhnt, ohne dass eine Reintubation erforderlich war
|
Tag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202220252311
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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