- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06424314
Udforskning af mekanismer for fravænningssvigt
Ændringer i respiratorisk mekanik hos patienter med mislykket ventilationsudtrækning
Denne undersøgelse er en prospektiv fysiologisk undersøgelse. Den primære undersøgelsespopulation vil være voksne invasive tracheal-intuberede patienter med KOL, og vi vil indsamle relevante demografiske data, vitale tegn og baseline fysiologiske parametre for patienterne forud for den spontane vejrtrækningstest (SBT).
Patienterne vil blive opdelt i en succesfuld abstinensgruppe og en mislykket abstinensgruppe i henhold til SBT-resultatet, og ændringerne i ovenstående parametre under SBT vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse omfatter hovedsageligt deltagere, som havde invasiv mekanisk ventilation i ≥48 timer og vurderes at være klar til SBT-forsøget. SBT-tilgangen er baseret på lav-niveau trykstøttetilstand.
Forud for SBT-forsøget vil der blive indsamlet baseline demografiske og fysiologiske data for deltagerne, og deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på resultaterne af SBT-forsøget: vellykket og mislykket, og de fysiologiske ændringer under SBT-forsøget vil være sammenlignet mellem de to grupper hhv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lili Guan, MD & PhD
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qiaoyun Huang
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Lili Guan, MD & PhD
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
-
Kontakt:
- Qiaoyun Huang
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulær sygdom; ikke første forsøg på SBT til fravænning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fravænningssucces
Patienten bestod SBT-testen uden behov for at modtage invasiv mekanisk ventilation 48 timer efter ekstubation
|
Fysiologisk registreringsinstrumentering måler maksimalt transdiaphragmatisk tryk, twitch diaphragmatisk tryk og maksimal diaphragmatisk elektromyografi
|
|
fravænningssvigt
Patienten mislykkedes SBT-testen eller skal modtage invasiv mekanisk ventilation 48 timer efter ekstubation
|
Fysiologisk registreringsinstrumentering måler maksimalt transdiaphragmatisk tryk, twitch diaphragmatisk tryk og maksimal diaphragmatisk elektromyografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravænningssucces
Tidsramme: Dag 2
|
bestået SBT forsøg og fravænning fra mekanisk ventilation succes uden behov for reintubation
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202220252311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvågning af respirationsmekaniske parametre
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Linshom Medical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Ohio State UniversityRekrutteringRespiratorisk komplikation | Efter kirurgisk respirationssvigtForenede Stater
-
Linshom Medical, Inc.University of Maryland, Baltimore; Maryland Industrial PartnershipsRekrutteringRespiratorisk komplikation | Efter kirurgisk respirationssvigtForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreDexCom, Inc.AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Duke UniversityRekrutteringRotator Cuff Skader | Skulderskader | Skuldersmerter | Reparation af rotatormanchet | Rotator Cuff River | Skulderkirurgi | Skuldergigt | Skulder sygdom | Rotator Cuff Artropati af venstre skulder | Rotator Cuff Artropati af højre skulderForenede Stater
-
Emory UniversityAmerican Heart Association; Abbott Diabetes CareIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | HypoglykæmiForenede Stater
-
RWTH Aachen UniversityRekrutteringFibrose | Astma | Pulmonal hypertension | KOL | Dyspnø | Dyspnø; AstmatiskTyskland
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet