Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af mekanismer for fravænningssvigt

Ændringer i respiratorisk mekanik hos patienter med mislykket ventilationsudtrækning

Denne undersøgelse er en prospektiv fysiologisk undersøgelse. Den primære undersøgelsespopulation vil være voksne invasive tracheal-intuberede patienter med KOL, og vi vil indsamle relevante demografiske data, vitale tegn og baseline fysiologiske parametre for patienterne forud for den spontane vejrtrækningstest (SBT).

Patienterne vil blive opdelt i en succesfuld abstinensgruppe og en mislykket abstinensgruppe i henhold til SBT-resultatet, og ændringerne i ovenstående parametre under SBT vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse omfatter hovedsageligt deltagere, som havde invasiv mekanisk ventilation i ≥48 timer og vurderes at være klar til SBT-forsøget. SBT-tilgangen er baseret på lav-niveau trykstøttetilstand.

Forud for SBT-forsøget vil der blive indsamlet baseline demografiske og fysiologiske data for deltagerne, og deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på resultaterne af SBT-forsøget: vellykket og mislykket, og de fysiologiske ændringer under SBT-forsøget vil være sammenlignet mellem de to grupper hhv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår fravænning fra mekanisk ventilation; Hæmodynamisk stabilitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulær sygdom; ikke første forsøg på SBT til fravænning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fravænningssucces
Patienten bestod SBT-testen uden behov for at modtage invasiv mekanisk ventilation 48 timer efter ekstubation
Fysiologisk registreringsinstrumentering måler maksimalt transdiaphragmatisk tryk, twitch diaphragmatisk tryk og maksimal diaphragmatisk elektromyografi
fravænningssvigt
Patienten mislykkedes SBT-testen eller skal modtage invasiv mekanisk ventilation 48 timer efter ekstubation
Fysiologisk registreringsinstrumentering måler maksimalt transdiaphragmatisk tryk, twitch diaphragmatisk tryk og maksimal diaphragmatisk elektromyografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravænningssucces
Tidsramme: Dag 2
bestået SBT forsøg og fravænning fra mekanisk ventilation succes uden behov for reintubation
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202220252311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning af respirationsmekaniske parametre

Abonner