- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06424314
Utforskning av mekanismer för avvänjningsmisslyckande
Förändringar i andningsmekanismen hos patienter med misslyckat uttag av ventilation
Denna studie är en prospektiv fysiologisk studie. Den primära studiepopulationen kommer att vara vuxna intuberade patienter med invasiv luftstrupe med KOL, och vi kommer att samla in relevanta demografiska data, vitala tecken och baslinjefysiologiska parametrar för patienterna innan det spontana andningstestet (SBT).
Patienterna kommer att delas in i en framgångsrik abstinensgrupp och en misslyckad abstinensgrupp enligt SBT-utfallet, och förändringarna i ovanstående parametrar under SBT kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie inkluderar huvudsakligen deltagare som haft invasiv mekanisk ventilation i ≥48 timmar och bedöms vara redo för SBT-studien. SBT-metoden är baserad på lågnivåtrycksstödsläget.
Före SBT-studien kommer baslinjedata från deltagarna att samlas in, och deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på resultaten av SBT-studien: framgångsrik och misslyckad, och de fysiologiska förändringarna under SBT-studien kommer att vara jämfört mellan de två respektive grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lili Guan, MD & PhD
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-post: dr_nickguan@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qiaoyun Huang
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-post: huangqiaoyun23@foxmail.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Lili Guan, MD & PhD
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-post: dr_nickguan@163.com
-
Kontakt:
- Qiaoyun Huang
- Telefonnummer: 020-81566675
- E-post: huangqiaoyun23@foxmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilation i minst 48 timmar
Exklusions kriterier:
- neuromuskulär sjukdom; inte första försöket med SBT för avvänjning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
avvänjningsframgång
Patienten klarade SBT-testet utan att behöva få invasiv mekanisk ventilation 48 timmar efter extubation
|
Fysiologisk registreringsinstrument mäter maximalt transdiafragmatiskt tryck, ryck diafragmatiskt tryck och maximal diafragmatisk elektromyografi
|
|
avvänjningsfel
Patienten misslyckades med SBT-testet eller måste få invasiv mekanisk ventilation 48 timmar efter extubation
|
Fysiologisk registreringsinstrument mäter maximalt transdiafragmatiskt tryck, ryck diafragmatiskt tryck och maximal diafragmatisk elektromyografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avvänjningsframgång
Tidsram: Dag 2
|
klarat SBT-försök och avvänjning från mekanisk ventilation framgång utan behov av reintubation
|
Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202220252311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .