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Exploración de mecanismos para el fracaso del destete

8 de julio de 2024 actualizado por: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Cambios en la mecánica respiratoria en pacientes con retirada fallida del ventilador

Este estudio es un estudio fisiológico prospectivo. La población principal del estudio serán pacientes adultos con EPOC intubados traqueales invasivos, y recopilaremos datos demográficos relevantes, signos vitales y parámetros fisiológicos iniciales de los pacientes antes de la prueba de respiración espontánea (SBT).

Los pacientes se dividirán en un grupo de retirada exitosa y un grupo de retirada fallida según el resultado del SBT, y los cambios en los parámetros anteriores durante el SBT se compararán entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional incluye principalmente participantes que recibieron ventilación mecánica invasiva durante ≥48 h y se evalúa que están listos para el ensayo SBT. El enfoque SBT se basa en el modo de presión de soporte de bajo nivel.

Antes del ensayo SBT, se recopilarán datos demográficos y fisiológicos iniciales de los participantes, y los participantes se dividirán en dos grupos según los resultados del ensayo SBT: exitosos y no exitosos, y los cambios fisiológicos durante el ensayo SBT serán comparado entre los dos grupos, respectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lili Guan, MD & PhD
  • Número de teléfono: 020-81566675
  • Correo electrónico: dr_nickguan@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Lili Guan, MD & PhD
          • Número de teléfono: 020-81566675
          • Correo electrónico: dr_nickguan@163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a destete de la ventilación mecánica; Estabilidad hemodinámica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neuromuscular; no es el primer intento de SBT para el destete

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
éxito del destete
Paciente pasó la prueba SBT sin necesidad de recibir ventilación mecánica invasiva 48 horas después de la extubación
Los instrumentos de registro fisiológico miden la presión transdiafragmática máxima, la presión diafragmática de contracción y la electromiografía diafragmática máxima.
fracaso del destete
El paciente no superó la prueba SBT o necesita recibir ventilación mecánica invasiva 48 horas después de la extubación
Los instrumentos de registro fisiológico miden la presión transdiafragmática máxima, la presión diafragmática de contracción y la electromiografía diafragmática máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito del destete
Periodo de tiempo: Dia 2
pasó la prueba SBT y el destete de la ventilación mecánica fue exitoso sin necesidad de reintubación
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202220252311

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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