- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424314
Exploración de mecanismos para el fracaso del destete
Cambios en la mecánica respiratoria en pacientes con retirada fallida del ventilador
Este estudio es un estudio fisiológico prospectivo. La población principal del estudio serán pacientes adultos con EPOC intubados traqueales invasivos, y recopilaremos datos demográficos relevantes, signos vitales y parámetros fisiológicos iniciales de los pacientes antes de la prueba de respiración espontánea (SBT).
Los pacientes se dividirán en un grupo de retirada exitosa y un grupo de retirada fallida según el resultado del SBT, y los cambios en los parámetros anteriores durante el SBT se compararán entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional incluye principalmente participantes que recibieron ventilación mecánica invasiva durante ≥48 h y se evalúa que están listos para el ensayo SBT. El enfoque SBT se basa en el modo de presión de soporte de bajo nivel.
Antes del ensayo SBT, se recopilarán datos demográficos y fisiológicos iniciales de los participantes, y los participantes se dividirán en dos grupos según los resultados del ensayo SBT: exitosos y no exitosos, y los cambios fisiológicos durante el ensayo SBT serán comparado entre los dos grupos, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lili Guan, MD & PhD
- Número de teléfono: 020-81566675
- Correo electrónico: dr_nickguan@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qiaoyun Huang
- Número de teléfono: 020-81566675
- Correo electrónico: huangqiaoyun23@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Lili Guan, MD & PhD
- Número de teléfono: 020-81566675
- Correo electrónico: dr_nickguan@163.com
-
Contacto:
- Qiaoyun Huang
- Número de teléfono: 020-81566675
- Correo electrónico: huangqiaoyun23@foxmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas.
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular; no es el primer intento de SBT para el destete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
éxito del destete
Paciente pasó la prueba SBT sin necesidad de recibir ventilación mecánica invasiva 48 horas después de la extubación
|
Los instrumentos de registro fisiológico miden la presión transdiafragmática máxima, la presión diafragmática de contracción y la electromiografía diafragmática máxima.
|
|
fracaso del destete
El paciente no superó la prueba SBT o necesita recibir ventilación mecánica invasiva 48 horas después de la extubación
|
Los instrumentos de registro fisiológico miden la presión transdiafragmática máxima, la presión diafragmática de contracción y la electromiografía diafragmática máxima.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
éxito del destete
Periodo de tiempo: Dia 2
|
pasó la prueba SBT y el destete de la ventilación mecánica fue exitoso sin necesidad de reintubación
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202220252311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .