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Exploration des mécanismes d'échec du sevrage

8 juillet 2024 mis à jour par: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Modifications de la mécanique respiratoire chez les patients dont le retrait du ventilateur a échoué

Cette étude est une étude physiologique prospective. La population principale de l'étude sera constituée de patients adultes intubés trachéaux invasifs atteints de BPCO, et nous collecterons des données démographiques pertinentes, des signes vitaux et des paramètres physiologiques de base des patients avant le test de respiration spontanée (SBT).

Les patients seront divisés en un groupe de retrait réussi et un groupe de retrait échoué selon le résultat du SBT, et les changements dans les paramètres ci-dessus au cours du SBT seront comparés entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle inclut principalement des participants qui ont subi une ventilation mécanique invasive pendant ≥ 48 h et qui sont évalués comme étant prêts pour l'essai SBT. L'approche SBT est basée sur le mode d'assistance inspiratoire de faible niveau.

Avant l'essai SBT, les données démographiques et physiologiques de base des participants seront collectées, et les participants seront divisés en deux groupes en fonction des résultats de l'essai SBT : succès et échec, et les changements physiologiques au cours de l'essai SBT seront comparés entre les deux groupes, respectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The First Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en cours de sevrage de la ventilation mécanique ; Stabilité hémodynamique

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures

Critère d'exclusion:

  • maladie neuromusculaire ; pas de première tentative de SBT pour le sevrage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
réussite du sevrage
Le patient a réussi le test SBT sans avoir besoin de recevoir une ventilation mécanique invasive 48 heures après l'extubation
Les instruments d'enregistrement physiologique mesurent la pression transdiaphragmatique maximale, la pression diaphragmatique de contraction et l'électromyographie diaphragmatique maximale
échec du sevrage
Le patient a échoué au test SBT ou doit recevoir une ventilation mécanique invasive 48 heures après l'extubation
Les instruments d'enregistrement physiologique mesurent la pression transdiaphragmatique maximale, la pression diaphragmatique de contraction et l'électromyographie diaphragmatique maximale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réussite du sevrage
Délai: Jour 2
réussite de l'essai SBT et succès du sevrage de la ventilation mécanique sans nécessité de réintubation
Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202220252311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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