- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06424314
Exploration des mécanismes d'échec du sevrage
Modifications de la mécanique respiratoire chez les patients dont le retrait du ventilateur a échoué
Cette étude est une étude physiologique prospective. La population principale de l'étude sera constituée de patients adultes intubés trachéaux invasifs atteints de BPCO, et nous collecterons des données démographiques pertinentes, des signes vitaux et des paramètres physiologiques de base des patients avant le test de respiration spontanée (SBT).
Les patients seront divisés en un groupe de retrait réussi et un groupe de retrait échoué selon le résultat du SBT, et les changements dans les paramètres ci-dessus au cours du SBT seront comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle inclut principalement des participants qui ont subi une ventilation mécanique invasive pendant ≥ 48 h et qui sont évalués comme étant prêts pour l'essai SBT. L'approche SBT est basée sur le mode d'assistance inspiratoire de faible niveau.
Avant l'essai SBT, les données démographiques et physiologiques de base des participants seront collectées, et les participants seront divisés en deux groupes en fonction des résultats de l'essai SBT : succès et échec, et les changements physiologiques au cours de l'essai SBT seront comparés entre les deux groupes, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lili Guan, MD & PhD
- Numéro de téléphone: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qiaoyun Huang
- Numéro de téléphone: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The First Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Lili Guan, MD & PhD
- Numéro de téléphone: 020-81566675
- E-mail: dr_nickguan@163.com
-
Contact:
- Qiaoyun Huang
- Numéro de téléphone: 020-81566675
- E-mail: huangqiaoyun23@foxmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures
Critère d'exclusion:
- maladie neuromusculaire ; pas de première tentative de SBT pour le sevrage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
réussite du sevrage
Le patient a réussi le test SBT sans avoir besoin de recevoir une ventilation mécanique invasive 48 heures après l'extubation
|
Les instruments d'enregistrement physiologique mesurent la pression transdiaphragmatique maximale, la pression diaphragmatique de contraction et l'électromyographie diaphragmatique maximale
|
|
échec du sevrage
Le patient a échoué au test SBT ou doit recevoir une ventilation mécanique invasive 48 heures après l'extubation
|
Les instruments d'enregistrement physiologique mesurent la pression transdiaphragmatique maximale, la pression diaphragmatique de contraction et l'électromyographie diaphragmatique maximale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réussite du sevrage
Délai: Jour 2
|
réussite de l'essai SBT et succès du sevrage de la ventilation mécanique sans nécessité de réintubation
|
Jour 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202220252311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .