- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06424925
Využití umělé inteligence (AI) k předpovídání klinických výsledků u pacientů hospitalizovaných pro pneumonii COVID19 během 4 pandemických vln (AI COVID-19)
Využití umělé inteligence (AI) k predikci klinických výsledků, jako je smrt a komplikace u pacientů hospitalizovaných pro COVID pneumonii během 4 pandemických vln v ASST v Lecco.
Prediktivní modely lze použít v různých oblastech, během mimořádné situace pandemie COVID-19 se ve skutečnosti ukázaly jako důležité při podpoře zdravotnických systémů při plánování strategických rozhodnutí a při formulování zdravotních politik pro omezení této nemoci.
Zejména pandemie Covid-19 představuje skutečnou výzvu pro náš zdravotní systém. V Itálii byla rozdělena do čtyř hlavních vln, z nichž každá byla charakterizována různými typy pacientů a různými terapeutickými přístupy, které se postupně zdokonalovaly na základě nových vědeckých důkazů.
Cílem je provést studii o datech pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 v ASST v Lecco během všech čtyř pandemických vln s různým stupněm závažnosti onemocnění, shromáždit data, která nás zajímají, a aplikovat je na umělou inteligenci. identifikovat opakující se vzorce klinického výsledku z hlediska přežití a sekundárních infekčních komplikací, aby bylo možné vytvořit nové spolehlivé prediktivní statistické modely, které lze použít k předpovědi výsledku samotných pacientů.
Silnou ambicí tohoto projektu je, aby aplikace umělé inteligence na data tak významného množství umožnila sestavit validní statistické modely, které pak lze hypoteticky aplikovat na libovolného pacienta k predikci, na základě anamnestických charakteristik, chemických parametrů krve. na začátku a při nastavené léčbě pravděpodobnost přežití a komplikace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stefania Piconi, MD
- Telefonní číslo: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvia Pontiggia, MS
- Telefonní číslo: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Studijní místa
-
-
-
Lecco, Itálie, 23900
- Stefania Piconi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pro každého pacienta budou shromažďovány informace týkající se:
- Osobní údaje (tj. věk, pohlaví, národnost);
- Datum hospitalizace a propuštění (nebo úmrtí)
- Komorbidity;
- Léčba Covid19;
- Možné očkování proti Covid19, datum a počet dávek;
- Možný nástup sekundárních infekcí a/nebo komplikací;
- Chemické testy krve při přijetí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let;
- Hospitalizace pro zápal plic COVID-19 v ASST Lecco.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizace nebo nález asymptomatické infekce SARS CoV-2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID-19 1° vlna
Hospitalizovaní pacienti pro zápal plic COVID19 během první vlny (únor–květen 2020)
|
Využití umělé inteligence (AI) k predikci klinických výsledků, jako je smrt a komplikace u pacientů hospitalizovaných pro COVID pneumonii během 4 pandemických vln
|
|
COVID-19 2° vlna
Hospitalizovaní pacienti pro pneumonii COVID19 během druhé vlny (říjen–prosinec 2020)
|
Využití umělé inteligence (AI) k predikci klinických výsledků, jako je smrt a komplikace u pacientů hospitalizovaných pro COVID pneumonii během 4 pandemických vln
|
|
3° vlna COVID-19
Hospitalizovaní pacienti pro zápal plic COVID19 během třetí vlny (GEN-KVĚTEN 2021)
|
Využití umělé inteligence (AI) k predikci klinických výsledků, jako je smrt a komplikace u pacientů hospitalizovaných pro COVID pneumonii během 4 pandemických vln
|
|
4° vlna COVID-19
Hospitalizovaní pacienti pro zápal plic COVID19 během čtvrté vlny (listopad 2021–březen 2022)
|
Využití umělé inteligence (AI) k predikci klinických výsledků, jako je smrt a komplikace u pacientů hospitalizovaných pro COVID pneumonii během 4 pandemických vln
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstrukce prediktivních modelů
Časové okno: 6 měsíců
|
Konstrukce prediktivních modelů pro vyhodnocení klinických výsledků, jako je smrt a/nebo nástup sekundární infekce, na základě shromážděných dat týkajících se 4 vln COVID-19.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pandemie covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie