- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06424925
Uso dell'intelligenza artificiale (AI) per prevedere gli esiti clinici nei pazienti ricoverati in ospedale per polmonite COVID19 durante le 4 ondate pandemiche (AI COVID-19)
Utilizzo dell'Intelligenza Artificiale (AI) per la previsione di esiti clinici quali morte e complicanze in pazienti ricoverati per polmonite COVID durante le 4 ondate pandemiche presso l'ASST di Lecco.
I modelli predittivi possono essere applicati in diversi ambiti, durante l’emergenza della pandemia da COVID-19, infatti, si sono rivelati importanti nel supportare i sistemi sanitari nella pianificazione di decisioni strategiche e nella formulazione di politiche sanitarie per il contenimento della malattia.
La pandemia di Covid-19, in particolare, ha rappresentato una vera sfida per il nostro sistema sanitario. In Italia si è articolata in quattro ondate principali, ciascuna caratterizzata da diverse tipologie di pazienti e diversi approcci terapeutici progressivamente migliorati sulla base di nuove evidenze scientifiche.
L’obiettivo è quello di realizzare uno studio sui dati dei pazienti ricoverati per COVID-19 presso l’ASST di Lecco durante tutte e quattro le ondate pandemiche, con diversi gradi di gravità della malattia, raccogliendo i dati di interesse e applicandoli all’utilizzo dell’intelligenza artificiale identificare modelli ricorrenti di esito clinico in termini di sopravvivenza e complicanze infettive secondarie, in modo da costruire nuovi modelli statistici predittivi affidabili che possano essere utilizzati per prevedere l’esito dei pazienti stessi.
La forte ambizione di questo progetto è che l’applicazione dell’intelligenza artificiale a dati di quantità così significativa possa consentire di costruire validi modelli statistici che possano poi essere ipoteticamente applicati a qualsiasi paziente per prevedere, in base alle caratteristiche anamnestiche, i parametri ematochimici. al basale e al trattamento impostato, la probabilità di sopravvivenza e le complicanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefania Piconi, MD
- Numero di telefono: +390341489890
- Email: s.piconi@asst-lecco.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvia Pontiggia, MS
- Numero di telefono: +390341253678
- Email: s.pontiggia@asst-lecco.it
Luoghi di studio
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-
-
Lecco, Italia, 23900
- Stefania Piconi
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Per ciascun paziente verranno raccolte informazioni riguardanti:
- Dati personali (es. età, sesso, nazionalità);
- Data del ricovero e della dimissione (o del decesso)
- Comorbilità;
- Cure intraprese per Covid19;
- Eventuale vaccinazione per Covid19, data e numero di dosi;
- Possibile insorgenza di infezioni secondarie e/o complicanze;
- Esami ematochimici al momento del ricovero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni;
- Ricovero per polmonite COVID-19 presso ASST Lecco.
Criteri di esclusione:
- Ricovero o accertamento di infezione asintomatica da SARS CoV-2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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COVID-19 1° ondata
Pazienti ospedalizzati per polmonite COVID19 durante la prima ondata (FEBBRAIO-MAGGIO 2020)
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Utilizzo dell'intelligenza artificiale (AI) per la previsione di esiti clinici come morte e complicanze nei pazienti ricoverati per polmonite COVID durante le 4 ondate pandemiche
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COVID-19 2° ondata
Pazienti ospedalizzati per polmonite COVID19 durante la seconda ondata (ottobre-dicembre 2020)
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Utilizzo dell'intelligenza artificiale (AI) per la previsione di esiti clinici come morte e complicanze nei pazienti ricoverati per polmonite COVID durante le 4 ondate pandemiche
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COVID-19 3° ondata
Pazienti ricoverati per polmonite COVID19 durante la terza ondata (GEN-MAGGIO 2021)
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Utilizzo dell'intelligenza artificiale (AI) per la previsione di esiti clinici come morte e complicanze nei pazienti ricoverati per polmonite COVID durante le 4 ondate pandemiche
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COVID-19 4° ondata
Pazienti ospedalizzati per polmonite COVID19 durante la quarta ondata (NOV 2021-MAR 2022)
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Utilizzo dell'intelligenza artificiale (AI) per la previsione di esiti clinici come morte e complicanze nei pazienti ricoverati per polmonite COVID durante le 4 ondate pandemiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costruzione di modelli predittivi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Costruzione di modelli predittivi per valutare esiti clinici quali morte e/o insorgenza di infezione secondaria sulla base dei dati raccolti relativi alle 4 ondate di COVID-19.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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