Vliv variace genu FTO na složení těla, lipidový profil, inzulínovou rezistenci, pokročilé glykační konečné produkty a hladiny ghrelinu v reakci na hypokalorickou dietu bohatou na bílkoviny
1. října 2024 aktualizováno: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
Obezita je rozšířené onemocnění, které se v podstatě vyvíjí z nezdravého životního stylu a genetiky.
Gen Fat-Mass and Obesity Associated (FTO) ovlivňuje chuť k jídlu a příjem energie v těle, čímž zvyšuje tukovou hmotu a tělesnou hmotnost.
Jednonukleotidový polymorfismus (SNP) rs9939609 genu FTO je běžnou variantou v různých etnických skupinách a jeho alela A je spojena se zvýšenou tělesnou hmotou a obvodem pasu.
Nositelé rs9939609 SNP jsou tedy náchylní k nárůstu hmotnosti, pokud není dodržována zdravá strava a životní styl.
Podobně vysoké hladiny sérového cholesterolu a triglyceridů, zatímco nízké hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou jsou pozorovány u nosičů genotypu rs9939609 AA.
U jedinců s alelou FTO rs9939609 A může konzumace hypokalorické diety (1500 kcal/den) sestávající z potravin s vysokým obsahem bílkovin až do 25–30 % celkového denního energetického příjmu pomoci snížit tělesnou hmotnost.
Avšak úbytek hmotnosti má tendenci se lišit u jednotlivců po konzumaci stejné stravy za podobných podmínek prostředí, takže je důležité znát účinek různých genotypů, které mohou způsobit tuto variaci.
Studie byla zaměřena na genotypování dospělých s nadváhou a obezitou pro polymorfismus FTO rs9939609 a na stanovení vlivu tohoto polymorfismu na tělesnou hmotnost, BMI, obvod pasu a boků, lipidový profil, citlivost na inzulín, hladiny ghrelinu, zánětlivé markery a pokročilé glykační koncové produkty v tito jedinci po konzumaci hypokalorické stravy s vysokým obsahem bílkovin po dobu 4 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25100
- Khyber Medical University
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25100
- Trial Room Institute of Basic Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1Jedinci s nadváhou (BMI ≥ 25 kg/m2) a obézní (BMI ≥ 30 kg/m2).
- Obě pohlaví.
- Věk 18-50 let.
Kritéria vyloučení:
- Děti, těhotné a kojící ženy
- Jedinci užívající léky na hubnutí nebo podstupující jakýkoli jiný dietní zásah na hubnutí.
- Jedinci, kteří za poslední tři měsíce ztratili více než 5 liber.
- Pacienti s jakýmikoli psychiatrickými poruchami, onemocněním srdce, jater, ledvin, cukrovkou nebo abnormální funkcí štítné žlázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkokalorická dieta s vysokým obsahem bílkovin
3 jídla/den konzumovaná účastníky s denním kalorickým příjmem 800 kcal.
40-60% celkových kalorií přidaných z živočišných i rostlinných bílkovin.
30 % celkových kalorií přidaných z tuků.
20 % celkových kalorií přidaných ze sacharidů.
|
Dieta s vysokým obsahem bílkovin: Dieta skládající se ze 40–60 % celkové energie z bílkovin,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Den 0 a den 29
|
Složení těla bude měřeno pomocí stupnice Bioimpedance, která bude zahrnovat procento tělesného tuku, svalovou hmotu, celkovou tělesnou vodu, kostní hmotu a stav tělesného proteinu.
|
Den 0 a den 29
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Den 0 a den 29
|
Lipidový profil bude zahrnovat koncentraci celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridů v krvi a měřeno v mg/dl.
|
Den 0 a den 29
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Den 0 a den 29
|
Obvod pasu bude měřen v cm pomocí nepružné pásky.
|
Den 0 a den 29
|
|
Obvod boků
Časové okno: Den 0 a den 29
|
Obvod boků bude měřen v cm pomocí nepružné pásky.
|
Den 0 a den 29
|
|
HOMA-IR
Časové okno: Den 0 a den 29
|
HOMA-IR (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence) bude uváděno v pmol/l.
|
Den 0 a den 29
|
|
Hladiny karboxymethyl lysinu v séru (CML)
Časové okno: Den 0 a den 29
|
Koncentrace karboxymethyl lysinu v séru (CML) bude použita jako marker pokročilého konečného produktu glykace (AGE) a bude vyjádřena v ng/ml.
|
Den 0 a den 29
|
|
Sérový interleukinin-6 (IL-6)
Časové okno: Den 0 a den 29
|
Jako marker zánětu pg/ml bude použit sérový interleukinin-6 (IL-6).
|
Den 0 a den 29
|
|
Sérový hormon hladu - Ghrelin
Časové okno: Den 1 (půst a postprandiální), den 7 (půst a postprandiální) a den 28 (půst a postprandiální).
|
Sérový hormon hladu-Ghrelin bude použit k posouzení pocitu sytosti a bude vyjádřen jako pmol/l.
|
Den 1 (půst a postprandiální), den 7 (půst a postprandiální) a den 28 (půst a postprandiální).
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Den 0 a den 29
|
Tělesná hmotnost bude měřena v kg.
Výška bude měřena v cm.
Hmotnost a výška budou použity k výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI), který se uvádí v kg/m^2
|
Den 0 a den 29
|
|
Poměr pasu k bokům (WHR)
Časové okno: Den 0 a den 29
|
Obvod pasu a boků bude měřen v cm.
Tyto dvě míry budou použity k výpočtu poměru pasu k bokům (WHR) jako měření pasu dělené měřením boků (W⁄H).
|
Den 0 a den 29
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Zou ZC, -J Mao L, Shi YY, Chen JH, Wang LS, Cai W. Effect of exercise combined with dietary intervention on obese children and adolescents associated with the FTO rs9939609 polymorphism. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Dec;19(23):4569-75.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMU/IBMS/IRBE/2023/1209-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .