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Impatto della variazione del gene FTO sulla composizione corporea, sul profilo lipidico, sulla resistenza all'insulina, sui prodotti finali della glicazione avanzata e sui livelli di grelina in risposta a una dieta ipocalorica e ricca di proteine

1 ottobre 2024 aggiornato da: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
L’obesità è una malattia diffusa che si sviluppa fondamentalmente da uno stile di vita non sano e da fattori genetici. Il gene associato alla massa grassa e all’obesità (FTO) influenza l’appetito e l’apporto energetico del corpo, aumentando così la massa grassa e il peso corporeo. Il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) rs9939609 del gene FTO è una variante comune in diversi gruppi etnici e il suo allele A è associato ad un aumento della massa corporea e della circonferenza della vita. Pertanto, i portatori di rs9939609 SNP sono soggetti ad aumento di peso se non vengono mantenuti una dieta e uno stile di vita sani. Allo stesso modo, nei portatori del genotipo AA rs9939609 si osservano alti livelli sierici di colesterolo e trigliceridi, mentre bassi livelli di lipoproteine ​​ad alta densità. Per gli individui con l’allele FTO rs9939609 A, il consumo di diete ipocaloriche (1500 kcal/giorno) costituite da alimenti ad alto contenuto proteico fino al 25-30% dell’apporto energetico totale giornaliero potrebbe aiutare a ridurre il peso corporeo. Tuttavia, la perdita di peso tende a variare negli individui dopo aver consumato la stessa dieta in condizioni ambientali simili, quindi è importante conoscere l’effetto dei diversi genotipi che potrebbero causare questa variazione. Lo studio mirava a genotipizzare adulti in sovrappeso e obesi per il polimorfismo FTO rs9939609 e a determinare l'effetto di questo polimorfismo su peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenze di vita e fianchi, profilo lipidico, sensibilità all'insulina, livelli di grelina, marcatori infiammatori e prodotti finali della glicazione avanzata in questi individui dopo il consumo di una dieta ipocalorica e ricca di proteine ​​per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Khyber Medical University
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Trial Room Institute of Basic Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1Soggetti in sovrappeso (BMI ≥ 25 kg/m2) e obesi (BMI ≥ 30 kg/m2).
  • Entrambi i sessi.
  • Età 18-50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini, donne in gravidanza e in allattamento
  • Individui che assumono farmaci per la perdita di peso o che si sottopongono a qualsiasi altro intervento dietetico dimagrante.
  • Individui che hanno perso più di 5 libbre negli ultimi tre mesi.
  • Pazienti con disturbi psichiatrici, malattie cardiache, epatiche, renali, diabete o funzionalità tiroidea anormale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ad alto contenuto proteico e ipocalorico
3 pasti/giorno consumati dai partecipanti con un apporto calorico giornaliero di 800 kcal. Il 40-60% delle calorie totali aggiunte proviene da proteine ​​sia animali che vegetali. Il 30% delle calorie totali aggiunte proviene dai grassi. Il 20% delle calorie totali aggiunte proviene dai carboidrati.
Dieta ad alto contenuto proteico: dieta composta per il 40-60% dall'energia totale proveniente da proteine,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 29
La composizione corporea sarà misurata utilizzando la scala di bioimpedenza che includerà la percentuale di grasso corporeo, massa muscolare, acqua corporea totale, massa ossea e stato proteico corporeo.
Giorno 0 e giorno 29
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 29
Il profilo lipidico includerà la concentrazione di colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL e trigliceridi nel sangue e misurato in mg/dl.
Giorno 0 e giorno 29
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 29
La circonferenza vita verrà misurata in cm utilizzando un nastro non elasticizzato.
Giorno 0 e giorno 29
Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 29
La circonferenza dei fianchi verrà misurata in cm utilizzando un nastro non estensibile.
Giorno 0 e giorno 29
HOMA-IR
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 29
HOMA-IR (Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina) sarà riportato in pmol/L.
Giorno 0 e giorno 29
Livelli sierici di carbossimetil lisina (LMC)
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 29
La concentrazione nel siero di carbossimetil lisina (LMC) verrà utilizzata come marcatore avanzato del prodotto finale della glicazione (AGE) ed espressa in ng/mL.
Giorno 0 e giorno 29
Interleuchina-6 sierica (IL-6)
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 29
L'Interleuchinina-6 (IL-6) sierica sarà utilizzata come marcatore di infiammazione pg/mL.
Giorno 0 e giorno 29
Ormone della fame nel siero: grelina
Lasso di tempo: Giorno 1 (digiuno e postprandiale), giorno 7 (digiuno e postprandiale) e giorno 28 (digiuno e postprandiale).
L'ormone della fame sierico-grelina sarà utilizzato per valutare la sensazione correlata alla sazietà ed espresso come pmol/l.
Giorno 1 (digiuno e postprandiale), giorno 7 (digiuno e postprandiale) e giorno 28 (digiuno e postprandiale).
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 29
Il peso corporeo sarà misurato in Kg. L'altezza sarà misurata in cm. Peso e altezza verranno utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) da riportare in Kg/m^2
Giorno 0 e giorno 29
Rapporto vita-fianchi (WHR)
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 29
La circonferenza vita e fianchi verrà misurata in cm. Queste due misure verranno utilizzate per calcolare il rapporto vita-fianchi (WHR) come la misura della vita divisa per la misura dei fianchi (L⁄H).
Giorno 0 e giorno 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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