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Impacto da variação do gene FTO na composição corporal, perfil lipídico, resistência à insulina, produtos finais de glicação avançada e níveis de grelina em resposta à dieta hipocalórica rica em proteínas

1 de outubro de 2024 atualizado por: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
A obesidade é uma doença generalizada que se desenvolve basicamente a partir de um estilo de vida pouco saudável e da genética. O gene associado à massa gorda e à obesidade (FTO) afeta o apetite e a ingestão de energia do corpo, elevando assim a massa gorda e o peso corporal. O polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) rs9939609 do gene FTO é uma variante comum em diferentes grupos étnicos, e seu alelo A está associado ao aumento da massa corporal e da circunferência da cintura. Conseqüentemente, os portadores do SNP rs9939609 são propensos ao ganho de peso se uma dieta e um estilo de vida saudáveis ​​não forem mantidos. Da mesma forma, níveis elevados de colesterol e triglicerídeos séricos, enquanto níveis baixos de lipoproteínas de alta densidade são observados em portadores do genótipo rs9939609 AA. Para indivíduos com alelo FTO rs9939609 A, o consumo de dietas hipocalóricas (1.500 kcal / dia) consistindo de alimentos ricos em proteínas até 25-30% da ingestão energética diária total pode ajudar a reduzir o peso corporal. No entanto, a perda de peso tende a variar nos indivíduos após consumirem a mesma dieta em condições ambientais semelhantes, por isso é importante conhecer o efeito dos diferentes genótipos que podem causar esta variação. O estudo teve como objetivo genotipar adultos com sobrepeso e obesidade para o polimorfismo FTO rs9939609 e determinar o efeito desse polimorfismo no peso corporal, IMC, circunferências de cintura e quadril, perfil lipídico, sensibilidade à insulina, níveis de grelina, marcadores inflamatórios e produtos finais de glicação avançada em esses indivíduos após o consumo de uma dieta hipocalórica e rica em proteínas por 4 semanas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25100
        • Khyber Medical University
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25100
        • Trial Room Institute of Basic Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1Indivíduos com sobrepeso (IMC ≥ 25kg/m2) e obesos (IMC ≥ 30kg/m2).
  • Ambos os sexos.
  • Idade 18-50 anos.

Critério de exclusão:

  • Crianças, mulheres grávidas e lactantes
  • Indivíduos que tomam medicamentos para perda de peso ou submetidos a qualquer outra intervenção dietética para perda de peso.
  • Indivíduos que perderam mais de 5 quilos nos últimos três meses.
  • Pacientes com quaisquer distúrbios psiquiátricos, doenças cardíacas, hepáticas, renais, diabetes ou função tireoidiana anormal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta rica em proteínas e baixa caloria
3 refeições/dia consumidas pelos participantes com ingestão calórica diária de 800 kcal. 40-60% do total de calorias adicionadas de proteínas animais e vegetais. 30% do total de calorias adicionadas de gorduras. 20% do total de calorias adicionadas de carboidratos.
Dieta rica em proteínas: Dieta que consiste em 40-60% da energia total proveniente de proteínas,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição Corporal
Prazo: Dia 0 e dia 29
A composição corporal será medida usando uma escala de bioimpedância que incluirá porcentagem de gordura corporal, massa muscular, água corporal total, massa óssea e status de proteína corporal.
Dia 0 e dia 29
Perfil lipídico
Prazo: Dia 0 e dia 29
O perfil lipídico incluirá a concentração de colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triglicerídeos no sangue e medido em mg/dl.
Dia 0 e dia 29
Circunferência da cintura
Prazo: Dia 0 e dia 29
A circunferência da cintura será medida em cm com fita não extensível.
Dia 0 e dia 29
Circunferência do quadril
Prazo: Dia 0 e dia 29
A circunferência do quadril será medida em cm com fita não extensível.
Dia 0 e dia 29
HOMA-IR
Prazo: Dia 0 e dia 29
HOMA-IR (Avaliação do Modelo Homeostático para Resistência à Insulina) será relatado em pmol/L.
Dia 0 e dia 29
Níveis séricos de carboximetil lisina (LMC)
Prazo: Dia 0 e dia 29
A concentração de carboximetil lisina (CML) no soro será usada como marcador de produto final de glicação avançada (AGE) e expressa em ng/mL.
Dia 0 e dia 29
Interleucina-6 sérica (IL-6)
Prazo: Dia 0 e dia 29
A Interleucina-6 (IL-6) sérica será utilizada como marcador de inflamação pg/mL.
Dia 0 e dia 29
Hormônio da Fome Soro – Grelina
Prazo: Dia 1 (jejum e pós-prandial), dia 7 (jejum e pós-prandial) e dia 28 (jejum e pós-prandial).
O hormônio da fome sérico-grelina será usado para avaliar a sensação relacionada à saciedade e expresso como pmol/l.
Dia 1 (jejum e pós-prandial), dia 7 (jejum e pós-prandial) e dia 28 (jejum e pós-prandial).
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Dia 0 e dia 29
O peso corporal será medido em Kg. A altura será medida em cm. Peso e altura serão usados ​​para calcular o índice de massa corporal (IMC) a ser relatado em Kg/m^2
Dia 0 e dia 29
Relação cintura-quadril (RCQ)
Prazo: Dia 0 e Dia 29
A circunferência da cintura e do quadril será medida em cm. Essas duas medidas serão usadas para calcular a relação cintura-quadril (RCQ) como a medida da cintura dividida pela medida do quadril (W⁄H).
Dia 0 e Dia 29

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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