- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06426017
Inverkan av FTO-genvariation på kroppssammansättning, lipidprofil, insulinresistens, avancerade glykeringsslutprodukter och ghrelinnivåer som svar på hypokalorisk, proteinrik diet
17 maj 2024 uppdaterad av: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
Fetma är en utbredd sjukdom som i grunden utvecklas från ohälsosam livsstil och genetik.
Genen för fettmassa och fetma (FTO) påverkar kroppens aptit och energiintag, vilket ökar fettmassan och kroppsvikten.
Enkelnukleotidpolymorfismen (SNP) rs9939609 av FTO-genen är en vanlig variant i olika etniska grupper, och dess A-allel är associerad med ökad kroppsmassa och midjeomkrets.
Därför är bärarna av rs9939609 SNP benägna att gå upp i vikt om en hälsosam kost och livsstil inte upprätthålls.
På liknande sätt observeras höga nivåer av serumkolesterol och triglycerider, medan låga nivåer av högdensitetslipoproteiner observeras hos bärare av genotypen rs9939609 AA.
För individer som har FTO rs9939609 A-allel, kan konsumtion av kalorifattig kost (1500 kcal/dag) bestående av högproteinmat upp till 25-30 % av det totala dagliga energiintaget hjälpa till att minska kroppsvikten.
Men viktminskning tenderar att variera hos individer efter att ha konsumerat samma diet under liknande miljöförhållanden, så det är viktigt att känna till effekten av olika genotyper som kan orsaka denna variation.
Studien syftade till att genotypa överviktiga och feta vuxna för FTO rs9939609 polymorfism och att bestämma effekten av denna polymorfism på kroppsvikt, BMI, midje- och höftomkretsar, lipidprofil, insulinkänslighet, ghrelinnivåer, inflammatoriska markörer och avancerade glykeringsslutprodukter i dessa individer efter konsumtion av en kalorifattig kost med högt proteininnehåll i 4 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr Bibi Hajira, PhD
- Telefonnummer: 03015287833
- E-post: ghanihajira@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Muhammad Omar Malik, PhD
- Telefonnummer: 03335196243
- E-post: omarmalik786@gmail.com
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rekrytering
- Khyber Medical University
-
Kontakt:
- Bibi Hajira, PhD
- Telefonnummer: 0301-5287833
- E-post: ghanihajira@gmail.com
-
Kontakt:
- Omar Malik, PhD
- Telefonnummer: 0333-5196243
- E-post: omarmalik786@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Bibi Hajira, PhD
-
Underutredare:
- Omar Malik, PhD
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rekrytering
- Trial Room Institute of Basic Medical Sciences
-
Huvudutredare:
- Dr Bibi Hajira, PhD
-
Kontakt:
- Dr Bibi Hajira, PhD
- Telefonnummer: 03015287833
- E-post: ghanihajira@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr Muhammad Omar Malik, PhD
- Telefonnummer: 03335196243
- E-post: omarmalik786@gmail.com
-
Underutredare:
- Dr Muhammad Omar, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1 Överviktiga (BMI ≥ 25 kg/m2) och fetma (BMI ≥ 30 kg/m2) individer.
- Båda könen.
- Ålder 18-50 år.
Exklusions kriterier:
- Barn, gravida och ammande kvinnor
- Individer som tar medicin för viktminskning eller genomgår någon annan dietförlust i viktminskning.
- Individer som har tappat mer än 5 pund under den senaste tremånadersperioden.
- Patienter med någon psykiatrisk störning, hjärta, lever, njursjukdom, diabetes eller onormal sköldkörtelfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högprotein lågkaloridiet
3 måltider/dag intagna av deltagarna med ett dagligt kaloriintag på 800 kcal.
40-60% av de totala kalorierna som tillsätts från både animaliska och växtproteiner.
30 % av de totala kalorierna som tillsätts från fetter.
20% av de totala kalorierna som tillsätts från kolhydrater.
|
Högproteindiet: Diet som består av 40-60% total energi från proteiner,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kroppsvikt
Tidsram: Dag 0 och dag 29
|
Dag 0 och dag 29
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Dag 0 och dag 29
|
Dag 0 och dag 29
|
Lipidprofil
Tidsram: Dag 0 och dag 29
|
Dag 0 och dag 29
|
Midjemått
Tidsram: Dag 0 och dag 29
|
Dag 0 och dag 29
|
Höftomkretsen
Tidsram: Dag 0 och dag 29
|
Dag 0 och dag 29
|
HOMA-IR
Tidsram: Dag 0 och dag 29
|
Dag 0 och dag 29
|
Karboximetyllysinnivåer (CML
Tidsram: Dag 0 och dag 29
|
Dag 0 och dag 29
|
Interleukinin-6
Tidsram: Dag 0 och dag 29
|
Dag 0 och dag 29
|
Hungerhormon- Ghrelin
Tidsram: Dag 1 (fasta och efter måltid), dag 7 (fasta och efter måltid) och dag 28 (fasta och efter måltid).
|
Dag 1 (fasta och efter måltid), dag 7 (fasta och efter måltid) och dag 28 (fasta och efter måltid).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Zou ZC, -J Mao L, Shi YY, Chen JH, Wang LS, Cai W. Effect of exercise combined with dietary intervention on obese children and adolescents associated with the FTO rs9939609 polymorphism. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Dec;19(23):4569-75.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Första postat (Faktisk)
23 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASRB001624/IF/IBMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Högt protein lågkalori kostintervention
-
University of VermontAvslutad