低カロリー、タンパク質豊富な食事に応じた体組成、脂質プロファイル、インスリン抵抗性、高度な糖化最終産物およびグレリンレベルに対する FTO 遺伝子変異の影響
2024年10月1日 更新者：Bibi Hajira、Khyber Medical University Peshawar
肥満は広範囲にわたる病気であり、基本的には不健康なライフスタイルと遺伝によって発症します。
脂肪量と肥満関連 (FTO) 遺伝子は、食欲と体のエネルギー摂取量に影響を及ぼし、脂肪量と体重を増加させます。
FTO 遺伝子の一塩基多型 (SNP) rs9939609 は、さまざまな民族グループによく見られる変異体であり、その A 対立遺伝子は体重と胴囲の増加に関連しています。
したがって、rs9939609 SNP の保因者は、健康的な食事とライフスタイルが維持されないと体重が増加する傾向があります。
同様に、rs9939609 AA 遺伝子型の保因者では、高レベルの血清コレステロールとトリグリセリドが観察されますが、低レベルの高密度リポタンパク質が観察されます。
FTO rs9939609 A 対立遺伝子を持つ個人の場合、1 日の総エネルギー摂取量の最大 25 ～ 30% を高タンパク質食品で構成する低カロリー食 (1 日あたり 1500 kcal) を摂取すると、体重を減らすのに役立つ可能性があります。
ただし、同様の環境条件下で同じ食事を摂取した後の体重減少は個人によって異なる傾向があるため、この変動を引き起こす可能性のある異なる遺伝子型の影響を知ることが重要です。
この研究は、FTO rs9939609 多型について過体重および肥満の成人の遺伝子型を特定し、この多型が体重、BMI、ウエストおよびヒップ周囲径、脂質プロファイル、インスリン感受性、グレリンレベル、炎症マーカーおよび高度な糖化最終生成物に及ぼす影響を判定することを目的としました。これらの人々は、低カロリー、高タンパク質の食事を4週間摂取した後です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Peshawar、KPK、パキスタン、25100
- Khyber Medical University
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Peshawar、KPK、パキスタン、25100
- Trial Room Institute of Basic Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1 過体重（BMI ≥ 25kg/m2）および肥満（BMI ≥ 30kg/m2）の人。
- 男女とも。
- 年齢は18～50歳。
除外基準:
- 小児、妊娠中および授乳中の女性
- 減量のために薬を服用している、またはその他の減量のための食事療法を受けている人。
- 過去 3 か月間に 5 ポンド以上減量した人。
- 精神疾患、心臓、肝臓、腎臓疾患、糖尿病、または甲状腺機能異常のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高タンパク質、低カロリーの食事
参加者は1日3食、1日のカロリー摂取量は800kcal。
総カロリーの 40 ～ 60% が動物性タンパク質と植物性タンパク質の両方から追加されます。
総カロリーの 30% が脂肪から追加されます。
総カロリーの20％が炭水化物から追加されます。
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高タンパク質ダイエット: 総エネルギーの 40 ～ 60% をタンパク質で構成する食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：0日目と29日目
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体組成は、体脂肪率、筋肉量、体内総水分量、骨量、体内タンパク質の状態を含む生体インピーダンススケールを使用して測定されます。
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0日目と29日目
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脂質プロファイル
時間枠：0日目と29日目
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脂質プロファイルには、血液中の総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロールおよびトリグリセリドの濃度が含まれ、mg/dl で測定されます。
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0日目と29日目
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胴囲
時間枠：0日目と29日目
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ウエスト周囲径は伸縮性のないテープを使用し、cm単位で測定します。
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0日目と29日目
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ヒップ周囲
時間枠：0日目と29日目
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ヒップ周囲は非伸縮性のテープを使用してcm単位で測定されます。
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0日目と29日目
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ホマー・イル
時間枠：0日目と29日目
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HOMA-IR (インスリン抵抗性の恒常性モデル評価) は pmol/L で報告されます。
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0日目と29日目
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血清カルボキシメチルリジンレベル (CML)
時間枠：0日目と29日目
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カルボキシメチル リジン (CML) のスリウム濃度は、終末糖化産物 (AGE) マーカーとして使用され、ng/mL で表されます。
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0日目と29日目
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血清インターロイキニン-6 (IL-6)
時間枠：0日目と29日目
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血清インターロイキニン-6 (IL-6) は炎症 pg/mL のマーカーとして使用されます。
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0日目と29日目
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血清飢餓ホルモン - グレリン
時間枠：1日目(絶食および食後)、7日目(絶食および食後)、および28日目(絶食および食後)。
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血清空腹ホルモン - グレリンは、満腹感に関連する感覚を評価するために使用され、pmol/l として表されます。
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1日目(絶食および食後)、7日目(絶食および食後)、および28日目(絶食および食後)。
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠：0日目と29日目
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体重はkgで測定されます。
高さはcm単位で計測されます。
体重と身長は体格指数 (BMI) の計算に使用され、Kg/m^2 で報告されます。
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0日目と29日目
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ウエスト対ヒップ比 (WHR)
時間枠：0日目と29日目
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ウエストとヒップの周囲はcmで測定されます。
これら 2 つの測定値は、ウエスト寸法をヒップ寸法 (W⁄H) で割ったウエストヒップ比 (WHR) を計算するために使用されます。
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0日目と29日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Zou ZC, -J Mao L, Shi YY, Chen JH, Wang LS, Cai W. Effect of exercise combined with dietary intervention on obese children and adolescents associated with the FTO rs9939609 polymorphism. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Dec;19(23):4569-75.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年8月25日
研究の完了 (実際)
2024年8月25日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KMU/IBMS/IRBE/2023/1209-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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