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低カロリー、タンパク質豊富な食事に応じた体組成、脂質プロファイル、インスリン抵抗性、高度な糖化最終産物およびグレリンレベルに対する FTO 遺伝子変異の影響

2024年5月17日 更新者:Bibi Hajira、Khyber Medical University Peshawar
肥満は広範囲にわたる病気であり、基本的には不健康なライフスタイルと遺伝によって発症します。 脂肪量と肥満関連 (FTO) 遺伝子は、食欲と体のエネルギー摂取量に影響を及ぼし、脂肪量と体重を増加させます。 FTO 遺伝子の一塩基多型 (SNP) rs9939609 は、さまざまな民族グループによく見られる変異体であり、その A 対立遺伝子は体重と胴囲の増加に関連しています。 したがって、rs9939609 SNP の保因者は、健康的な食事とライフスタイルが維持されないと体重が増加する傾向があります。 同様に、rs9939609 AA 遺伝子型の保因者では、高レベルの血清コレステロールとトリグリセリドが観察されますが、低レベルの高密度リポタンパク質が観察されます。 FTO rs9939609 A 対立遺伝子を持つ個人の場合、1 日の総エネルギー摂取量の最大 25 ~ 30% を高タンパク質食品で構成する低カロリー食 (1 日あたり 1500 kcal) を摂取すると、体重を減らすのに役立つ可能性があります。 ただし、同様の環境条件下で同じ食事を摂取した後の体重減少は個人によって異なる傾向があるため、この変動を引き起こす可能性のある異なる遺伝子型の影響を知ることが重要です。 この研究は、FTO rs9939609 多型について過体重および肥満の成人の遺伝子型を特定し、この多型が体重、BMI、ウエストおよびヒップ周囲径、脂質プロファイル、インスリン感受性、グレリンレベル、炎症マーカーおよび高度な糖化最終生成物に及ぼす影響を判定することを目的としました。これらの人々は、低カロリー、高タンパク質の食事を4週間摂取した後です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25100
        • 募集
        • Khyber Medical University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bibi Hajira, PhD
        • 副調査官:
          • Omar Malik, PhD
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25100
        • 募集
        • Trial Room Institute of Basic Medical Sciences
        • 主任研究者:
          • Dr Bibi Hajira, PhD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Dr Muhammad Omar, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1 過体重(BMI ≥ 25kg/m2)および肥満(BMI ≥ 30kg/m2)の人。
  • 男女とも。
  • 年齢は18~50歳。

除外基準:

  • 小児、妊娠中および授乳中の女性
  • 減量のために薬を服用している、またはその他の減量のための食事療法を受けている人。
  • 過去 3 か月間に 5 ポンド以上減量した人。
  • 精神疾患、心臓、肝臓、腎臓疾患、糖尿病、または甲状腺機能異常のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高タンパク質、低カロリーの食事
参加者は1日3食、1日のカロリー摂取量は800kcal。 総カロリーの 40 ~ 60% が動物性タンパク質と植物性タンパク質の両方から追加されます。 総カロリーの 30% が脂肪から追加されます。 総カロリーの20%が炭水化物から追加されます。
高タンパク質ダイエット: 総エネルギーの 40 ~ 60% をタンパク質で構成する食事。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重
時間枠:0日目と29日目
0日目と29日目
体組成
時間枠:0日目と29日目
0日目と29日目
脂質プロファイル
時間枠:0日目と29日目
0日目と29日目
胴囲
時間枠:0日目と29日目
0日目と29日目
ヒップ周囲
時間枠:0日目と29日目
0日目と29日目
ホマー・イル
時間枠:0日目と29日目
0日目と29日目
カルボキシメチルリジンレベル (CML)
時間枠:0日目と29日目
0日目と29日目
インターロイキニン-6
時間枠:0日目と29日目
0日目と29日目
飢餓ホルモン - グレリン
時間枠:1日目(絶食および食後)、7日目(絶食および食後)、および28日目(絶食および食後)。
1日目(絶食および食後)、7日目(絶食および食後)、および28日目(絶食および食後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年7月28日

研究の完了 (推定)

2024年7月28日

試験登録日

最初に提出

2024年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月17日

最初の投稿 (実際)

2024年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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