FTO-geenin vaihtelun vaikutus kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin, insuliiniresistenssiin, edistyneisiin glykaation lopputuotteisiin ja greliinitasoihin vasteena vähäkaloriseen, proteiinipitoiseen ruokavalioon
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
Liikalihavuus on laajalle levinnyt sairaus, joka kehittyy pohjimmiltaan epäterveellisistä elämäntavoista ja genetiikasta.
Rasvamassaan ja lihavuuteen liittyvä geeni (FTO) vaikuttaa ruokahaluun ja kehon energian saantiin, mikä lisää rasvamassaa ja kehon painoa.
FTO-geenin yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) rs9939609 on yleinen muunnos eri etnisissä ryhmissä, ja sen A-alleeli liittyy lisääntyneeseen painoon ja vyötärön ympärysmittaan.
Tästä syystä rs9939609 SNP:n kantajat ovat alttiita painonnousulle, jos terveellistä ruokavaliota ja elämäntapoja ei ylläpidetä.
Vastaavasti rs9939609 AA-genotyypin kantajilla havaitaan korkeita seerumin kolesteroli- ja triglyseridien tasoja, kun taas matalatiheyksisten lipoproteiinien tasot.
Henkilöillä, joilla on FTO rs9939609 A -alleeli, vähäkalorisen ruokavalion (1500 kcal/vrk) nauttiminen, joka sisältää runsaasti proteiinia sisältäviä ruokia jopa 25–30 % päivittäisestä energian kokonaissaannista, saattaa auttaa vähentämään painoa.
Painonpudotus kuitenkin vaihtelee yksilöiden välillä saman ruokavalion nauttimisen jälkeen samoissa ympäristöolosuhteissa, joten on tärkeää tietää eri genotyyppien vaikutus, joka saattaa aiheuttaa tämän vaihtelun.
Tutkimuksen tavoitteena oli genotyypittää ylipainoisia ja lihavia aikuisia FTO:n rs9939609-polymorfismin varalta ja selvittää tämän polymorfismin vaikutus painoon, BMI:hen, vyötärön ja lantion ympärysmittaan, lipidiprofiiliin, insuliiniherkkyyteen, greliinitasoihin, tulehdusmarkkereihin ja edistyneisiin glykaation lopputuotteisiin nämä henkilöt nauttivat vähäkalorista, runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Khyber Medical University
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Trial Room Institute of Basic Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1Ylipainoiset (BMI ≥ 25 kg/m2) ja lihavat (BMI ≥ 30 kg/m2) henkilöt.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 18-50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, raskaana olevat ja imettävät naiset
- Henkilöt, jotka käyttävät laihdutuslääkitystä tai joilla on jokin muu laihdutusruokavalio.
- Henkilöt, jotka ovat laihtuneet yli 5 kiloa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, sydän-, maksa-, munuaissairaus, diabetes tai epänormaali kilpirauhasen toiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen vähäkalorinen ruokavalio
Osallistujat nauttivat 3 ateriaa/päivä 800 kcal:n päivittäisellä kalorimäärällä.
40-60% kaikista lisätyistä kaloreista sekä eläin- että kasviproteiineista.
30 % kaikista lisätyistä kaloreista rasvoista.
20 % kaikista lisätyistä kaloreista hiilihydraateista.
|
Proteiinipitoinen ruokavalio: Ruokavalio, joka koostuu 40-60 % kokonaisenergiasta proteiineista,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29
|
Kehon koostumus mitataan bioimpedanssiasteikolla, joka sisältää kehon rasvaprosentin, lihasmassan, kehon kokonaisveden, luumassan ja kehon proteiinin tilan.
|
Päivä 0 ja päivä 29
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29
|
Lipidiprofiili sisältää kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien pitoisuuden veressä ja mitattuna mg/dl.
|
Päivä 0 ja päivä 29
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä joustamattomalla teipillä.
|
Päivä 0 ja päivä 29
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29
|
Lantion ympärysmitta mitataan senttimetreinä venymättömällä teipillä.
|
Päivä 0 ja päivä 29
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) ilmoitetaan pmol/l.
|
Päivä 0 ja päivä 29
|
|
Seerumin karboksimetyylilysiinitasot (CML)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29
|
Karboksimetyylilysiinin (CML) sreum-konsentraatiota käytetään edistyneen glykaation lopputuotteen (AGE) markkerina ja ilmaistaan yksikköinä ng/ml.
|
Päivä 0 ja päivä 29
|
|
Seerumin interleukiniini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29
|
Seerumin interleukiniini-6:ta (IL-6) käytetään tulehduksen merkkiaineena pg/ml.
|
Päivä 0 ja päivä 29
|
|
Seerumin nälkähormoni - Ghrelin
Aikaikkuna: Päivä 1 (paasto ja aterian jälkeinen), päivä 7 (paasto ja aterian jälkeinen) ja päivä 28 (paasto ja aterian jälkeinen).
|
Seerumin nälkähormonia - greliiniä käytetään kylläisyyteen liittyvän tunteen arvioimiseen ja ilmaistaan pmol/l.
|
Päivä 1 (paasto ja aterian jälkeinen), päivä 7 (paasto ja aterian jälkeinen) ja päivä 28 (paasto ja aterian jälkeinen).
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29
|
Kehon paino mitataan kg.
Korkeus mitataan cm.
Painoa ja pituutta käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen, joka ilmoitetaan kg/m^2
|
Päivä 0 ja päivä 29
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan cm.
Näitä kahta mittaa käytetään vyötärön ja lantion välisen suhteen (WHR) laskemiseen jaettuna vyötärömitalla (W⁄H).
|
Päivä 0 ja päivä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Zou ZC, -J Mao L, Shi YY, Chen JH, Wang LS, Cai W. Effect of exercise combined with dietary intervention on obese children and adolescents associated with the FTO rs9939609 polymorphism. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Dec;19(23):4569-75.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/IBMS/IRBE/2023/1209-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .