Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af FTO-genvariation på kropssammensætning, lipidprofil, insulinresistens, avancerede glykeringsslutprodukter og ghrelinniveauer som reaktion på hypokalorisk, proteinrig kost

17. maj 2024 opdateret af: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
Fedme er en udbredt sygdom, der dybest set udvikler sig fra usund livsstil og genetik. Genet for fedtmasse og fedme (FTO) påvirker kroppens appetit og energiindtag og øger dermed fedtmassen og kropsvægten. Enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) rs9939609 af FTO-genet er en almindelig variant i forskellige etniske grupper, og dens A-allel er forbundet med øget kropsmasse og taljeomkreds. Derfor er bærerne af rs9939609 SNP tilbøjelige til vægtøgning, hvis en sund kost og livsstil ikke opretholdes. På samme måde observeres høje niveauer af serumkolesterol og triglycerider, mens lave niveauer af high-density lipoproteiner observeres i bærere af rs9939609 AA genotype. For personer med FTO rs9939609 A-allel kan indtagelse af kaloriefattige diæter (1500 kcal/dag) bestående af fødevarer med højt proteinindhold op til 25-30 % af det samlede daglige energiindtag hjælpe med at reducere kropsvægten. Vægttab har dog en tendens til at variere hos individer efter at have indtaget den samme diæt under lignende miljøforhold, så det er vigtigt at kende effekten af ​​forskellige genotyper, der kan forårsage denne variation. Undersøgelsen havde til formål at genotype overvægtige og fede voksne for FTO rs9939609 polymorfi og at bestemme effekten af ​​denne polymorfi på kropsvægt, BMI, talje- og hofteomkreds, lipidprofil, insulinfølsomhed, ghrelinniveauer, inflammatoriske markører og avancerede glykeringsslutprodukter i disse personer efter indtagelse af en kaloriefattig diæt med højt proteinindhold i 4 uger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Rekruttering
        • Khyber Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bibi Hajira, PhD
        • Underforsker:
          • Omar Malik, PhD
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Rekruttering
        • Trial Room Institute of Basic Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Bibi Hajira, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dr Muhammad Omar, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 Overvægtige (BMI ≥ 25 kg/m2) og fede (BMI ≥ 30 kg/m2) personer.
  • Begge køn.
  • Alder 18-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, gravide og ammende kvinder
  • Personer, der tager medicin til vægttab eller gennemgår en anden vægttabs diætintervention.
  • Personer, der har tabt mere end 5 pund i løbet af de seneste tre måneder.
  • Patienter med psykiatriske lidelser, hjerte, lever, nyresygdom, diabetes eller unormal skjoldbruskkirtelfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diæt med højt proteinindhold og lavt kalorieindhold
3 måltider/dag indtaget af deltagerne med et dagligt kalorieindtag på 800 kcal. 40-60 % af de samlede kalorier tilført fra både animalsk og planteprotein. 30% af de samlede kalorier tilsat fra fedt. 20% af de samlede kalorier tilført fra kulhydrater.
Højproteindiæt: Diæt bestående af 40-60% total energi fra proteiner,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Lipid profil
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Taljemål
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Hofteomkreds
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
HOMA-IR
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Carboxymethyl lysin niveauer (CML
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Interleukinin-6
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Sulthormon- Ghrelin
Tidsramme: Dag 1 (faste og postmåltid), dag 7 (faste og postmåltid) og dag 28 (faste og postmåltid).
Dag 1 (faste og postmåltid), dag 7 (faste og postmåltid) og dag 28 (faste og postmåltid).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med High Protein Low Calorie Diætintervention

3
Abonner