Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af FTO-genvariation på kropssammensætning, lipidprofil, insulinresistens, avancerede glykeringsslutprodukter og ghrelinniveauer som reaktion på hypokalorisk, proteinrig kost

1. oktober 2024 opdateret af: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
Fedme er en udbredt sygdom, der dybest set udvikler sig fra usund livsstil og genetik. Genet for fedtmasse og fedme (FTO) påvirker kroppens appetit og energiindtag og øger dermed fedtmassen og kropsvægten. Enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) rs9939609 af FTO-genet er en almindelig variant i forskellige etniske grupper, og dens A-allel er forbundet med øget kropsmasse og taljeomkreds. Derfor er bærerne af rs9939609 SNP tilbøjelige til vægtøgning, hvis en sund kost og livsstil ikke opretholdes. På samme måde observeres høje niveauer af serumkolesterol og triglycerider, mens lave niveauer af high-density lipoproteiner observeres i bærere af rs9939609 AA genotype. For personer med FTO rs9939609 A-allel kan indtagelse af kaloriefattige diæter (1500 kcal/dag) bestående af fødevarer med højt proteinindhold op til 25-30 % af det samlede daglige energiindtag hjælpe med at reducere kropsvægten. Vægttab har dog en tendens til at variere hos individer efter at have indtaget den samme diæt under lignende miljøforhold, så det er vigtigt at kende effekten af ​​forskellige genotyper, der kan forårsage denne variation. Undersøgelsen havde til formål at genotype overvægtige og fede voksne for FTO rs9939609 polymorfi og at bestemme effekten af ​​denne polymorfi på kropsvægt, BMI, talje- og hofteomkreds, lipidprofil, insulinfølsomhed, ghrelinniveauer, inflammatoriske markører og avancerede glykeringsslutprodukter i disse personer efter indtagelse af en kaloriefattig diæt med højt proteinindhold i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Khyber Medical University
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Trial Room Institute of Basic Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 Overvægtige (BMI ≥ 25 kg/m2) og fede (BMI ≥ 30 kg/m2) personer.
  • Begge køn.
  • Alder 18-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, gravide og ammende kvinder
  • Personer, der tager medicin til vægttab eller gennemgår en anden vægttabs diætintervention.
  • Personer, der har tabt mere end 5 pund i løbet af de seneste tre måneder.
  • Patienter med psykiatriske lidelser, hjerte, lever, nyresygdom, diabetes eller unormal skjoldbruskkirtelfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diæt med højt proteinindhold og lavt kalorieindhold
3 måltider/dag indtaget af deltagerne med et dagligt kalorieindtag på 800 kcal. 40-60 % af de samlede kalorier tilført fra både animalsk og planteprotein. 30% af de samlede kalorier tilsat fra fedt. 20% af de samlede kalorier tilført fra kulhydrater.
Andet: High Protein Low Calorie Diætintervention
Højproteindiæt: Diæt bestående af 40-60% total energi fra proteiner,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en Bioimpedance-skala, som vil inkludere procent kropsfedt, muskelmasse, total kropsvand, knoglemasse og kropsproteinstatus.
Dag 0 og dag 29
Lipid profil
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Lipidprofil vil omfatte koncentration af total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider i blod og målt i mg/dl.
Dag 0 og dag 29
Taljeomkreds
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Taljeomkredsen måles i cm med et ikke-strækbart bånd.
Dag 0 og dag 29
Hofteomkreds
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Hofteomkredsen måles i cm med et ikke-strækbart bånd.
Dag 0 og dag 29
HOMA-IR
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens) vil blive rapporteret i pmol/L.
Dag 0 og dag 29
Serum carboxymethyl lysin niveauer (CML)
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Sreum koncentration af Carboxymethyl lysin (CML) vil blive brugt som en avanceret glycation slutprodukt (AGE) markør og udtrykt i ng/ml.
Dag 0 og dag 29
Serum interleukinin-6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Serum Interleukinin-6 (IL-6) vil blive brugt som markør for inflammation pg/mL.
Dag 0 og dag 29
Serum Hunger Hormon- Ghrelin
Tidsramme: Dag 1 (faste og postmåltid), dag 7 (faste og postmåltid) og dag 28 (faste og postmåltid).
Serum sulthormon-Ghrelin vil blive brugt til at vurdere mæthedsrelateret fornemmelse og udtrykt som pmol/l.
Dag 1 (faste og postmåltid), dag 7 (faste og postmåltid) og dag 28 (faste og postmåltid).
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Kropsvægten vil blive målt i kg. Højden måles i cm. Vægt og højde vil blive brugt til at beregne body mass index (BMI) for at rapportere i kg/m^2
Dag 0 og dag 29
Talje-til-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Talje og hofteomkreds vil blive målt i cm. Disse to mål vil blive brugt til at beregne talje-til-hofte-forhold (WHR) som taljemål divideret med hoftemål (W⁄H).
Dag 0 og dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU/IBMS/IRBE/2023/1209-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med High Protein Low Calorie Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner