- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06426017
Az FTO génvariációjának hatása a testösszetételre, a lipidprofilra, az inzulinrezisztenciára, a fejlett glikációs végtermékekre és a ghrelinszintekre a hipokalóriás, fehérjében gazdag étrendre adott válaszként
2024. május 17. frissítette: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
Az elhízás egy széles körben elterjedt betegség, amely alapvetően az egészségtelen életmód és a genetika miatt alakul ki.
A Fat-mass and obesity asszociált (FTO) gén befolyásolja az étvágyat és a szervezet energiafelvételét, ezáltal növeli a zsírtömeget és a testsúlyt.
Az FTO gén egynukleotidos polimorfizmusa (SNP) rs9939609 különböző etnikai csoportokban gyakori változat, és A allélja megnövekedett testtömeggel és derékkörfogattal jár.
Ezért az rs9939609 SNP hordozói hajlamosak a súlygyarapodásra, ha nem tartják be az egészséges étrendet és életmódot.
Hasonlóképpen, a szérum koleszterin és trigliceridek magas szintje, míg a nagy sűrűségű lipoproteinek alacsony szintje figyelhető meg az rs9939609 AA genotípus hordozóiban.
Az FTO rs9939609 A alléllal rendelkező egyéneknél a hipokalóriatartalmú étrend (1500 kcal/nap) fogyasztása, amely magas fehérjetartalmú ételeket tartalmaz, a teljes napi energiabevitel 25-30%-áig segíthet a testtömeg csökkentésében.
A testsúlycsökkenés azonban általában változó az egyéneknél, miután ugyanazt az étrendet, hasonló környezeti feltételek mellett fogyasztották, ezért fontos ismerni a különböző genotípusok hatását, amelyek ezt a változást okozhatják.
A vizsgálat célja a túlsúlyos és elhízott felnőttek genotipizálása volt az FTO rs9939609 polimorfizmus szempontjából, és ennek a polimorfizmusnak a testtömegre, BMI-re, derék- és csípőkörfogatokra, lipidprofilra, inzulinérzékenységre, ghrelinszintekre, gyulladásos markerekre és fejlett glikációs végtermékekre gyakorolt hatásának meghatározása. ezek az egyének 4 hétig tartó alacsony kalóriatartalmú, magas fehérjetartalmú diéta fogyasztását követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Bibi Hajira, PhD
- Telefonszám: 03015287833
- E-mail: ghanihajira@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Muhammad Omar Malik, PhD
- Telefonszám: 03335196243
- E-mail: omarmalik786@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25100
- Toborzás
- Khyber Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bibi Hajira, PhD
- Telefonszám: 0301-5287833
- E-mail: ghanihajira@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Omar Malik, PhD
- Telefonszám: 0333-5196243
- E-mail: omarmalik786@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Bibi Hajira, PhD
-
Alkutató:
- Omar Malik, PhD
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25100
- Toborzás
- Trial Room Institute of Basic Medical Sciences
-
Kutatásvezető:
- Dr Bibi Hajira, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Bibi Hajira, PhD
- Telefonszám: 03015287833
- E-mail: ghanihajira@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Muhammad Omar Malik, PhD
- Telefonszám: 03335196243
- E-mail: omarmalik786@gmail.com
-
Alkutató:
- Dr Muhammad Omar, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 Túlsúlyos (BMI ≥ 25 kg/m2) és elhízott (BMI ≥ 30 kg/m2) egyének.
- Mindkét nem.
- Életkor 18-50 év.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, terhes és szoptató nők
- Olyan személyek, akik fogyás céljából gyógyszert szednek, vagy bármilyen más fogyókúrás étrendi beavatkozáson esnek át.
- Olyan személyek, akik több mint 5 fontot fogytak az elmúlt három hónapos időszakban.
- Bármilyen pszichiátriai rendellenességben, szív-, máj-, vesebetegségben, cukorbetegségben vagy kóros pajzsmirigyműködésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú alacsony kalóriatartalmú étrend
Napi 3 étkezés a résztvevők által 800 kcal napi kalóriabevitel mellett.
Az összes hozzáadott kalória 40-60%-a állati és növényi fehérjékből származik.
Az összes hozzáadott kalória 30%-a zsírokból származik.
Az összes hozzáadott kalória 20%-a szénhidrátokból származik.
|
Magas fehérjetartalmú diéta: 40-60%-ban fehérjékből álló teljes energia,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Testsúly
Időkeret: 0. és 29. nap
|
0. és 29. nap
|
Test felépítés
Időkeret: 0. és 29. nap
|
0. és 29. nap
|
Lipid profil
Időkeret: 0. és 29. nap
|
0. és 29. nap
|
Derékbőség
Időkeret: 0. és 29. nap
|
0. és 29. nap
|
Csípőkörfogat
Időkeret: 0. és 29. nap
|
0. és 29. nap
|
HOMA-IR
Időkeret: 0. és 29. nap
|
0. és 29. nap
|
Karboxi-metil-lizin szint (CML
Időkeret: 0. és 29. nap
|
0. és 29. nap
|
Interleukinin-6
Időkeret: 0. és 29. nap
|
0. és 29. nap
|
Éhséghormon - Ghrelin
Időkeret: 1. nap (böjt és étkezés utáni), 7. nap (böjt és étkezés után) és 28. nap (böjt és étkezés után).
|
1. nap (böjt és étkezés utáni), 7. nap (böjt és étkezés után) és 28. nap (böjt és étkezés után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- McMillan DC, Sattar N, McArdle CS. ABC of obesity. Obesity and cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1109-11. doi: 10.1136/bmj.39042.565035.BE1. No abstract available.
- Zou ZC, -J Mao L, Shi YY, Chen JH, Wang LS, Cai W. Effect of exercise combined with dietary intervention on obese children and adolescents associated with the FTO rs9939609 polymorphism. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Dec;19(23):4569-75.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASRB001624/IF/IBMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .