Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av FTO-genvariasjon på kroppssammensetning, lipidprofil, insulinresistens, avanserte glykeringssluttprodukter og ghrelinnivåer som respons på hypokalorisk, proteinrik diett

17. mai 2024 oppdatert av: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
Overvekt er en utbredt sykdom som i utgangspunktet utvikler seg fra usunn livsstil og genetikk. Genet for fettmasse og overvekt (FTO) påvirker appetitten og energiinntaket i kroppen, og øker dermed fettmassen og kroppsvekten. Enkelnukleotidpolymorfismen (SNP) rs9939609 av FTO-genet er en vanlig variant i forskjellige etniske grupper, og dens A-allel er assosiert med økt kroppsmasse og midjeomkrets. Derfor er bærerne av rs9939609 SNP utsatt for vektøkning hvis et sunt kosthold og livsstil ikke opprettholdes. Tilsvarende er høye nivåer av serumkolesterol og triglyserider, mens lave nivåer av lipoproteiner med høy tetthet observert hos bærere av rs9939609 AA genotype. For personer som har FTO rs9939609 A-allel, kan inntak av hypokaloriske dietter (1500 kcal/dag) bestående av høyproteinmat opptil 25-30 % av det totale daglige energiinntaket bidra til å redusere kroppsvekten. Imidlertid har vekttap en tendens til å variere hos individer etter å ha inntatt samme diett under lignende miljøforhold, så det er viktig å vite effekten av ulike genotyper som kan forårsake denne variasjonen. Studien hadde som mål å genotype overvektige og overvektige voksne for FTO rs9939609 polymorfisme og å bestemme effekten av denne polymorfismen på kroppsvekt, BMI, midje- og hofteomkrets, lipidprofil, insulinfølsomhet, ghrelinnivåer, inflammatoriske markører og avanserte glykeringssluttprodukter i disse individene etter inntak av en hypokalorisk diett med høyt proteininnhold i 4 uker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Rekruttering
        • Khyber Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bibi Hajira, PhD
        • Underetterforsker:
          • Omar Malik, PhD
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Rekruttering
        • Trial Room Institute of Basic Medical Sciences
        • Hovedetterforsker:
          • Dr Bibi Hajira, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dr Muhammad Omar, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 Overvektige (BMI ≥ 25 kg/m2) og overvektige (BMI ≥ 30 kg/m2) individer.
  • Begge kjønn.
  • Alder 18-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn, gravide og ammende kvinner
  • Personer som tar medisiner for vekttap eller som gjennomgår andre vekttap-intervensjoner.
  • Personer som har gått ned mer enn 5 pund i løpet av den siste tremånedersperioden.
  • Pasienter med psykiatriske lidelser, hjerte, lever, nyresykdom, diabetes eller unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyprotein lavkaloridiett
3 måltider/dag inntatt av deltakerne med daglig kaloriinntak på 800 kcal. 40-60 % av de totale kaloriene som tilsettes fra både animalsk og planteprotein. 30 % av de totale kaloriene tilsatt fra fett. 20 % av de totale kaloriene tilsatt fra karbohydrater.
Høyproteindiett: Diett som består av 40-60 % total energi fra proteiner,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Lipidprofil
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Midjeomkrets
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Hofteomkrets
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
HOMA-IR
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Karboksymetyllysinnivåer (CML
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Interleukinin-6
Tidsramme: Dag 0 og dag 29
Dag 0 og dag 29
Sulthormon- Ghrelin
Tidsramme: Dag 1 (faste og postmåltid), dag 7 (faste og postmåltid) og dag 28 (faste og postmåltid).
Dag 1 (faste og postmåltid), dag 7 (faste og postmåltid) og dag 28 (faste og postmåltid).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt protein lavkalori kosttilskudd

3
Abonnere