Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasopressine hemodynamische respons als indicator voor septische shock-subfenotype

17 februari 2026 bijgewerkt door: Seth Bauer, The Cleveland Clinic

Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de bloeddrukreactie op het vasopressormedicijn vasopressine bij mensen met een septische shock.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zijn de niveaus van moleculen die de communicatie tussen cellen laten zien verschillend tussen mensen van wie de bloeddruk verbetert en mensen van wie de bloeddruk niet verbetert wanneer ze een vasopressormedicijn krijgen?
  • Zijn metingen gevonden op echocardiografie (hart-echografie) verschillend tussen mensen bij wie de bloeddruk verbetert en bij mensen bij wie de bloeddruk niet verbetert als ze vasopressieve medicatie krijgen?

Deelnemers wordt gevraagd één of twee bloedmonsters bij te dragen. Deelnemers die het medicijn vasopressine hebben besteld, zullen twee bloedmonsters bijdragen. Beide monsters zullen ongeveer twee eetlepels bevatten, voor een totaal van ongeveer vier eetlepels. Eén monster zal worden afgenomen vóór aanvang van de vasopressine-infusie en het tweede monster zal worden afgenomen tussen één en zes uur na aanvang van de vasopressorinfusie. Op dezelfde tijdstippen worden geavanceerde echocardiografiefoto's gemaakt. Deelnemers die niet het medicijn vasopressine hebben besteld en alleen het medicijn noradrenaline hebben besteld, dragen slechts één monster bij. Op het moment dat het monster wordt verzameld, worden er geavanceerde echocardiografische foto's gemaakt. Dit onderzoek omvat ook het analyseren van gegevens verkregen tijdens het ziekenhuisverblijf van de deelnemer.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De sterfte door septische shock blijft hoog: 33% in Noord-Amerika; de huidige klinische voorspellers van slechte resultaten bij septische shock zijn suboptimaal. Naast antibiotica en intraveneuze vloeistoffen worden vasoactieve middelen ingezet om de effectieve weefselperfusie te herstellen. Noradrenaline (NE) is de aanbevolen eerstelijns vasopressor, maar aanvullende arginine vasopressine wordt bij meer dan een derde van de patiënten gebruikt om de bloeddruk te verbeteren of de NE-dosering te verlagen. Minder dan de helft van de vasopressineontvangers heeft echter een klinisch duidelijke hemodynamische respons (gedefinieerd als een verlaging van de NE-dosering 6 uur na het starten van vasopressine). Het is bekend dat vasopressoren, in het bijzonder noradrenaline, immuunmodulatoren zijn. Verder heeft elke vasopressor zijn eigen unieke effect op het hemodynamische profiel van een patiënt, zoals beoordeeld door echocardiografie. In de huidige studie proberen de onderzoekers het verband tussen vasopressine, immuunrespons en hemodynamisch profiel te verduidelijken. Het centrale doel van dit voorstel is om de "vasopressinerespons" te identificeren als een gemakkelijk identificeerbare indicator aan het bed van een duidelijk septisch shock-subfenotype.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met septische shock komen in aanmerking voor dit onderzoek. Patiënten die vasopressine bestelden als aanvulling op noradrenaline als onderdeel van de routinematige zorg vormen het primaire cohort van interesse. Er zal ook een actief controlecohort van patiënten worden geïncludeerd die alleen noradrenaline krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar oud)
  • Septische shock (zoals gedefinieerd door Sepsis-3)
  • Noradrenaline ontvangen
  • Opgenomen op een medische, chirurgische, neurowetenschappen- of gemengde intensive care-afdeling
  • Centrale veneuze katheter op zijn plaats
  • Vaste dosis vasopressine besteld als aanvulling op noradrenaline door het eerstelijnszorgteam (tenzij in actieve controlecohort)

Uitsluitingscriteria:

  • Vasopressine besteld voor een andere indicatie dan septische shock
  • Vasopressine gestart bij een andere instelling
  • Het ontvangen van een andere primaire vasopressor dan noradrenaline (bijv. fenylefrine)
  • Positieve test voor ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in de voorgaande 28 dagen
  • Bloedhemoglobineconcentratie <7 g/dl
  • Het primaire behandelteam stelt vast dat de vasopressine-initiatie zich voordoet
  • De patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger kiest ervoor om niet deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vasopressine plus noradrenaline
Patiënten met septische shock bestelden vasopressine als aanvulling op noradrenaline
Geneesmiddel: Vasopressine
Vaste dosering vasopressine besteld als aanvullende vasopressor bij noradrenaline
Andere namen:
  • antidiuretisch hormoon (ADH)
  • arginine vasopressine (AVP)
Noradrenaline
Actief controlecohort van patiënten met septische shock die alleen noradrenaline krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding van plasma-interleukine-10 (IL-10) tot tumornecrosefactor-a (TNF-α)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing).
Vergelijk de basislijnverhouding van plasmaconcentraties van interleukine-10 (IL-10) met tumornecrosefactor-a (TNF-a) bij vasopressine-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Basislijn (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing).
Vergelijk de baseline linkerventrikelfractie (LVEF) in Vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Basislijn (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing).
Verhouding van verhouding van arteriële elastantie (EA) tot linker ventriculaire eind-systolische elastantie (EES)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk de linker ventriculaire-arteriële koppeling (verhouding van arteriële elastantie [EA] tot linker ventriculaire eind-systolische elastantie [EES]) in de loop van de tijd bij vasopressine-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Lipopolysaccharide-gestimuleerde monocyten TNF-a-secretie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk lipopolysaccharide-gestimuleerde monocyten TNF-a-secretie in de loop van de tijd bij vasopressin-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Monocyten hechting
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk monocytenadhesie in de loop van de tijd bij Vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Plasma Renin -concentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk plasma-renineconcentratie in de tijd bij vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Plasma angiopoietin-2 concentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk plasma angiopoietin-2 concentratie in de tijd bij vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
STO2 herstelhelling (%/min)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk weefseloxygenatie (STO2) herstelhelling, tijdens de reperfusiefase van een vasculaire occlusietest (VOT), in de loop van de tijd tussen vasopressin responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Verschil in STO2 (%)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk het verschil tussen maximale weefseloxygenatie (STO2) en minimum STO2, tijdens de reperfusiefase van een vasculaire occlusietest (VOT), in de loop van de tijd tussen vasopressin responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma interleukine-1β (IL-1β) concentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk de concentratie van plasma-interleukine-1β (IL-1β) in de tijd bij vasopressine-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Plasma interleukine-6 ​​(IL-6) concentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk plasma-interleukine-6 ​​(IL-6) concentratie in de tijd in vasopressin-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Plasma interferon-gamma (IFN-y) concentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk plasma-interferon-gamma (IFN-y) concentratie in de tijd in vasopressin-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Plasma C-X-C Motif Chemokine Ligand 10 (CXCL10, ook bekend als interferon gamma-geïnduceerde eiwit 10 [IP-10]) concentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk plasma C-X-C Motif Chemokine Ligand 10 (CXCL10, ook bekend als interferon gamma-geïnduceerde eiwit 10 [IP-10]) concentratie in de tijd bij Vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Plasma granulocyt-kolonie stimulerende factor (G-CSF) concentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk plasma granulocyt-kolonie stimulerende factor (G-CSF) concentratie in de tijd bij vasopressine-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Plasma e-selectine concentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk plasma e-selectine-concentratie in de tijd bij vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Plasma vasopressin concentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Evalueer de associatie van plasma vasopressineconcentratie met verhouding van plasma-interleukine-10 (IL-10) tot tumornecrosefactor-a (TNF-α) in de loop van de tijd. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Plasma copeptineconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk plasma-copeptineconcentratie in de tijd bij vasopressin-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Verandering van de linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk de linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) in de loop van de tijd bij Vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Slagvolume (SV) door echocardiografie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk Stroke Volume (SV) in de loop van de tijd bij Vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
TricuSpid ringvormige vlakke systolische excursie (tapse)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk TricuSpid ringvormig vlak systolische excursie (tapse) in de loop van de tijd bij vasopressin-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
TricuSpid ringvormige systolische vlaksnelheid (tapsv, ook bekend als RV S ')
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk tricuspide ringvormige systolische vlaksnelheid (TAPSV, ook bekend als RV S ') in de loop van de tijd bij Vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Veneus-arteriële koolstofdioxide spanningsgradiënt (PVA-CO2)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk veneuze-arteriële koolstofdioxide-spanningsgradiënt (PVA-CO2) in de loop van de tijd bij Vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Centrale veneuze zuurstofverzadiging (SCVO2)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk centrale veneuze zuurstofverzadiging (SCVO2) in de loop van de tijd bij Vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Dynamische arteriële elastantie (Eadyn, de verhouding van pulsdrukvariatie tot slagvolumevariatie)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk dynamische arteriële elastance (EADYN) in de loop van de tijd bij Vasopressin-respondenten versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Baseline weefseloxygenatie (STO2)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing).
Vergelijk baseline weefseloxygenatie (STO2) in de loop van de tijd tussen vasopressin-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Basislijn (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing).
Weefseloxygenatie (STO2) deperfusiehelling
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk weefseloxygenatie (STO2) deperfusiehelling, tijdens een vasculaire occlusietest, in de loop van de tijd tussen vasopressin-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Minimale weefseloxygenatie (STO2)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk minimale weefseloxygenatie (STO2), tijdens een vasculaire occlusietest, in de loop van de tijd tussen vasopressin-responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Weefseloxygenatie (STO2) gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk weefseloxygenatie (STO2) gebied onder de curve (AUC), tijdens een vasculaire occlusietest, in de loop van de tijd tussen vasopressin responders versus niet-responders. Het actieve controle -cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Capillaire Refill Time (CRT)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Vergelijk Capillair Refill Time (CRT) in de loop van de tijd tussen Vasopressin-respondenten versus niet-responders. De actieve controle van het cohort van patiënten die alleen norepinefrine ontvangen, zal als controle voor deze analyse dienen.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) gedurende een tot zes uur na de initiatie van vasopressine.
Klinisch traject
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) door de eerder ontslag van de intensive care of 14 dagen.
Vergelijk het klinische traject van de ordinale uitkomst (bestaande uit snel herstel, chronische kritische ziekte en vroeg herstel) tussen vasopressin-responders versus niet-responders.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) door de eerder ontslag van de intensive care of 14 dagen.
Intensive care -lengte van verblijf
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) door intensive care ontlading.
Vergelijk de verblijfsduur van de intensive care-eenheid in Vasopressin-respondenten versus niet-responders.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) door intensive care ontlading.
Incidentie van sterfelijkheid in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) door ontslag uit het ziekenhuis.
Vergelijk de incidentie van ziekenhuissterfte bij vasopressin-responders versus niet-responders.
Baseline (vóór de initiatie van vasopressine en binnen 45 minuten na plaatsing) door ontslag uit het ziekenhuis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen beschikbaar zijn op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker van het onderzoek en op basis van een overeenkomst voor gegevensgebruik.

IPD-tijdsbestek voor delen

Studiegegevens komen beschikbaar op het moment van de eerste publicatie van het manuscript en blijven vijf jaar na de eerste publicatie van het manuscript beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens van individuele deelnemers kunnen beschikbaar zijn op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker van het onderzoek en op basis van een overeenkomst voor gegevensgebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren