Réponse hémodynamique de la vasopressine en tant qu'indicateur de sous-phénotype de choc septique
17 février 2026 mis à jour par: Seth Bauer, The Cleveland Clinic
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la réponse de la pression artérielle au médicament vasopresseur vasopressine chez les personnes souffrant de choc septique.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les niveaux de molécules qui communiquent entre les cellules sont-ils différents entre les personnes dont la tension artérielle s'améliore et celles dont la tension artérielle ne s'améliore pas lorsqu'on leur donne un médicament vasopresseur ?
- Les mesures obtenues par échocardiographie (échographie cardiaque) sont-elles différentes entre les personnes dont la tension artérielle s'améliore et celles dont la tension artérielle ne s'améliore pas lorsqu'elles reçoivent un médicament vasopresseur ?
Les participants seront invités à fournir un ou deux échantillons de sang. Les participants qui reçoivent une commande de vasopressine fourniront deux échantillons de sang. Les deux échantillons représenteront environ deux cuillères à soupe pour un total d'environ quatre cuillères à soupe. Un échantillon sera prélevé avant de commencer la perfusion de vasopressine et le deuxième échantillon sera prélevé entre une et six heures après le début de la perfusion de médicament vasopresseur. Aux mêmes moments, des images d'échocardiographie avancées seront prises. Les participants qui n'ont pas commandé le médicament vasopressine et qui ont uniquement commandé le médicament noradrénaline ne fourniront qu'un seul échantillon. Au moment où l'échantillon est collecté, des images d'échocardiographie avancées seront prises. Cette recherche implique également l'analyse des données obtenues lors du séjour hospitalier du participant.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La mortalité par choc septique reste élevée à 33 % en Amérique du Nord ; les prédicteurs cliniques actuels de mauvais résultats en cas de choc septique sont sous-optimaux.
En plus des antibiotiques et des liquides intraveineux, des agents vasoactifs sont instaurés pour rétablir une perfusion tissulaire efficace.
La noradrénaline (NE) est le vasopresseur de première intention recommandé, mais l'arginine vasopressine en complément est utilisée chez plus d'un tiers des patients pour améliorer la tension artérielle ou diminuer la dose de NE.
Cependant, moins de la moitié des receveurs de vasopressine présentent une réponse hémodynamique cliniquement apparente (définie comme une diminution de la dose de NE 6 heures après le début de la vasopressine).
Les vasopresseurs, en particulier la noradrénaline, sont connus pour être des immunomodulateurs.
De plus, chaque vasopresseur a son propre effet unique sur le profil hémodynamique d'un patient, évalué par échocardiographie.
Dans la présente étude, les enquêteurs cherchent à clarifier le lien entre la vasopressine, la réponse immunitaire et le profil hémodynamique.
L'objectif central de cette proposition est d'identifier la « réponse vasopressine » comme un indicateur au chevet d'un sous-phénotype distinct de choc septique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes présentant un choc septique sont éligibles pour cette étude.
Les patients ayant reçu de la vasopressine en complément de la noradrénaline dans le cadre des soins de routine constituent la principale cohorte d'intérêt.
Une cohorte de contrôle actif de patients recevant uniquement de la noradrénaline sera également inscrite.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans)
- Choc septique (tel que défini par Sepsis-3)
- Recevoir de la norépinéphrine
- Admis dans une unité de soins intensifs médicale, chirurgicale, NeuroSciences ou mixte
- Cathéter veineux central en place
- Vasopressine à dose fixe commandée en complément de la noradrénaline par l'équipe de soins primaires (sauf dans une cohorte de contrôle actif)
Critère d'exclusion:
- Vasopressine commandée pour une indication autre que le choc septique
- Vasopressine initiée dans un autre établissement
- Recevoir un vasopresseur primaire autre que la noradrénaline (par exemple, la phényléphrine)
- Test positif pour le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) au cours des 28 jours précédents
- Concentration d'hémoglobine sanguine <7 g/dL
- L'équipe de traitement primaire détermine que l'initiation de la vasopressine est urgente
- Le patient ou son représentant légal autorisé choisit de ne pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vasopressine plus norépinéphrine
Les patients souffrant de choc septique ont commandé de la vasopressine en complément de la noradrénaline
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Vasopressine à dose fixe prescrite comme vasopresseur d'appoint à la noradrénaline
Autres noms:
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Norépinéphrine
Cohorte de contrôle actif de patients en choc septique recevant uniquement de la noradrénaline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de l'interleukine-10 plasmatique (IL-10) au facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α)
Délai: Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre).
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Comparez le rapport de base des concentrations plasmatiques de l'interleukine-10 (IL-10) au facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) chez les répondeurs de vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF)
Délai: Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre).
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Comparez la fraction d'éjection ventriculaire gauche de base (LVEF) chez les répondeurs de vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre).
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Rapport du rapport de l'élastance artérielle (EA) à l'élastance ventriculaire gauche-systolique (EES) gauche (EES)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez le couplage ventriculaire-artériel gauche (rapport de l'élastance artérielle [EA] à l'élastance de la ventriculaire gauche-systolique [EES]) au fil du temps chez les répondants en vasopressine par rapport aux non-répondeurs.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Sécrétion de monocytes stimulées par lipopolysaccharide
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la sécrétion de TNF-α monocyte au lipopolysaccharide au lipopolysaccharide au fil du temps chez les répondeurs en vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Adhérence des monocytes
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez l'adhésion des monocytes au fil du temps chez les répondants en vasopressine vs non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Concentration plasmatique de rénine
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la concentration plasmatique de rénine au fil du temps chez les répondants en vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Concentration plasmatique de l'angiopoïétine-2
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la concentration plasmatique de l'angiopoïétine-2 au fil du temps chez les répondeurs de vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Pente de récupération STO2 (% / min)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la pente de récupération de l'oxygénation des tissus (STO2), pendant la phase de reperfusion d'un test d'occlusion vasculaire (VOT), au fil du temps entre les répondeurs de la vasopressine vs non-répondeurs.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Différence dans STO2 (%)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la différence entre l'oxygénation des tissus maximale (STO2) et le sto2 minimum, pendant la phase de reperfusion d'un test d'occlusion vasculaire (VOT), au fil du temps entre les répondeurs de vasopressine vs non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique d'interleukine-1β (IL-1β)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la concentration plasmatique d'interleukine-1β (IL-1β) dans le temps chez les répondeurs en vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Concentration plasmatique de l'interleukine-6 (IL-6)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la concentration plasmatique d'interleukine-6 (IL-6) dans le temps chez les répondeurs de vasopressine vs non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Concentration plasmatique d'interféron-gamma (IFN-γ)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la concentration plasmatique d'interféron-gamma (IFN-γ) dans le temps chez les répondeurs de vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Le ligand de chimiokine du motif C-X-C plasmatique 10 (CXCL10, également connu sous le nom de concentration de protéine 10 induite par l'interféron GAMMA [IP-10])
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez le ligand de chimiokine du motif C-X-C plasmatique 10 (CXCL10, également connu sous le nom de concentration de protéine 10 induite par l'interféron GAMMA 10 [IP-10]) au fil du temps chez les répondeurs en vasopressine par rapport aux non-répondeurs.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Concentration du facteur de stimulation du granulocyte-colonie plasmatique (G-CSF)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la concentration plasmatique du facteur de stimulation des granulocytes (G-CSF) au fil du temps chez les répondants en vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Concentration plasmatique de l'e-sélectine
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la concentration plasmatique de sélectine E dans le temps chez les répondeurs de vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Concentration plasmatique de vasopressine
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Évaluer l'association de la concentration plasmatique de vasopressine avec le rapport de l'interleukine plasmatique-10 (IL-10) au facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) au fil du temps.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Concentration de copeptine plasmatique
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la concentration plasmatique de copeptine au fil du temps chez les répondants en vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Changement de fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) dans le temps chez les répondeurs de vasopressine vs non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Volume de course (SV) par échocardiographie
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez le volume de l'AVC (SV) dans le temps chez les répondants en vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Excursion systolique du plan annulaire annulaire tricuspide (tapse)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez l'excursion systolique du plan annulaire annulaire (TAPSE) au fil du temps chez les répondeurs en vasopressine vs non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Tricuspide Annulaire Systolic Plane Velocity (TAPSV, également connu sous le nom de RV S ')
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la vitesse du plan systolique annulaire tricuspide (TAPSV, également connu sous le nom de RV S ') au fil du temps chez les répondants en vasopressine par rapport aux non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Gradient de tension veineux-artériel en carbone (PVA-CO2)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez le gradient de tension veineux-artériel en carbone (PVA-CO2) au fil du temps chez les répondeurs en vasopressine vs non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Saturation centrale en oxygène veineux (SCVO2)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la saturation centrale de l'oxygène veineux (SCVO2) au fil du temps chez les répondeurs en vasopressine vs non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Élastance artérielle dynamique (eadady, le rapport de la variation de la pression d'impulsion à la variation du volume de course)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez l'élastance artérielle dynamique (EADAY) au fil du temps chez les répondeurs de vasopressine vs non-répondants.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Oxygénation des tissus de base (STO2)
Délai: Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre).
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Comparez l'oxygénation des tissus de base (STO2) au fil du temps entre les répondeurs de vasopressine vs non-répondeurs.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre).
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Oxygénation tissulaire (STO2) pente de déperfusion
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la pente de déperfusion de l'oxygénation des tissus (STO2), lors d'un test d'occlusion vasculaire, au fil du temps entre les répondeurs de vasopressine vs non-répondeurs.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Oxygénation des tissus minimum (STO2)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez l'oxygénation des tissus minimum (STO2), lors d'un test d'occlusion vasculaire, au fil du temps entre les répondants en vasopressine vs non-répondeurs.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Zone d'oxygénation des tissus (STO2) sous la courbe (AUC)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez la zone d'oxygénation des tissus (STO2) sous la courbe (AUC), lors d'un test d'occlusion vasculaire, au fil du temps entre les répondeurs de vasopressine vs non-répondeurs.
La cohorte de contrôle actif de patients qui ne reçoivent que de la noradrénaline servira de contrôle pour cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Temps de recharge capillaire (CRT)
Délai: Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Comparez le temps de recharge capillaire (CRT) au fil du temps entre les répondeurs de la vasopressine vs non-répondants.
Le contrôle actif de la cohorte de patients qui ne reçoit que de la noradrénaline servira de contrôle à cette analyse.
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Baseline (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) pendant une à six heures après l'initiation de la vasopressine.
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Trajectoire clinique
Délai: Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) au début de la sortie de l'unité de soins intensifs ou 14 jours.
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Comparez la trajectoire clinique des résultats ordinaux (composé de récupération rapide, de maladies graves chroniques et de récupération précoce) entre les répondants en vasopressine vs non-répondants.
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Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) au début de la sortie de l'unité de soins intensifs ou 14 jours.
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Durée de séjour de l'unité de soins intensifs
Délai: Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) grâce à une libération de l'unité de soins intensifs.
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Comparez l'unité de soins intensifs durée du séjour chez les répondeurs en vasopressine vs non-répondants.
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Ligne de base (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) grâce à une libération de l'unité de soins intensifs.
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Incidence de la mortalité à l'hôpital
Délai: Référence (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) par décharge de l'hôpital.
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Comparez l'incidence de la mortalité hospitalière chez les intervenants de vasopressine vs non-répondants.
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Référence (avant l'initiation de la vasopressine et dans les 45 minutes suivant le placement de l'ordre) par décharge de l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
23 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- État septique
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Choc
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Choc, Septique
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Neuropeptides
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Oligopeptides
- Protéines de tissu nerveux
- Protéines
- Hormones hypophysaires, postérieures
- Hormones pituitaires
- Vasopressines
- Arginine Vasopressine
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants peuvent être disponibles sur demande raisonnable auprès du chercheur principal de l'étude et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
Délai de partage IPD
Les données de l'étude seront disponibles au moment de la publication initiale du manuscrit et resteront disponibles pendant 5 ans après la publication initiale du manuscrit.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants peuvent être disponibles sur demande raisonnable auprès du chercheur principal de l'étude et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .