Respuesta hemodinámica de vasopresina como indicador de subfenotipo de shock séptico
17 de febrero de 2026 actualizado por: Seth Bauer, The Cleveland Clinic
El objetivo de este estudio observacional es conocer la respuesta de la presión arterial al fármaco vasopresor vasopresina en personas con shock séptico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son diferentes los niveles de moléculas que muestran la comunicación entre las células entre las personas cuya presión arterial mejora y las personas cuya presión arterial no mejora cuando se les administra un medicamento vasopresor?
- ¿Las mediciones encontradas en la ecocardiografía (ultrasonido cardíaco) son diferentes entre las personas cuya presión arterial mejora y las personas cuya presión arterial no mejora cuando se les administra un medicamento vasopresor?
Se pedirá a los participantes que contribuyan con una o dos muestras de sangre. Los participantes a los que se les recete el medicamento vasopresina contribuirán con dos muestras de sangre. Ambas muestras serán de aproximadamente dos cucharadas para un total de aproximadamente cuatro cucharadas. Se extraerá una muestra antes de iniciar la infusión de vasopresina y la segunda muestra se extraerá entre una y seis horas después de iniciar la infusión del fármaco vasopresor. Al mismo tiempo, se tomarán imágenes de ecocardiografía avanzada. Los participantes a los que no se les haya recetado el medicamento vasopresina y solo hayan solicitado el medicamento norepinefrina contribuirán solo con una muestra. En el momento en que se recolecta la muestra, se tomarán imágenes de ecocardiografía avanzada. Esta investigación también implica el análisis de datos obtenidos durante la estancia hospitalaria del participante.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La mortalidad por shock séptico sigue siendo alta, del 33% en América del Norte; Los predictores clínicos actuales de malos resultados en el shock séptico son subóptimos.
Además de los antibióticos y los líquidos intravenosos, se inician agentes vasoactivos para restablecer la perfusión tisular eficaz.
La noradrenalina (NE) es el vasopresor de primera línea recomendado, pero la arginina vasopresina adyuvante se utiliza en más de un tercio de los pacientes para mejorar la presión arterial o disminuir la dosis de NE.
Sin embargo, menos de la mitad de los receptores de vasopresina tienen una respuesta hemodinámica clínicamente aparente (definida como una disminución en la dosis de NE 6 horas después del inicio de la vasopresina).
Se sabe que los vasopresores, en particular la noradrenalina, son moduladores inmunitarios.
Además, cada vasopresor tiene su propio efecto único sobre el perfil hemodinámico de un paciente según lo evaluado mediante ecocardiografía.
En el estudio actual, los investigadores buscan aclarar el vínculo entre vasopresina, respuesta inmune y perfil hemodinámico.
El objetivo central de esta propuesta es identificar la "respuesta a vasopresina" como un indicador de cabecera fácilmente identificable de un subfenotipo distinto de shock séptico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos con shock séptico son elegibles para este estudio.
Los pacientes a los que se les recetó vasopresina como complemento de la norepinefrina como parte de la atención de rutina constituyen la principal cohorte de interés.
También se inscribirá una cohorte de control activo de pacientes que solo reciben norepinefrina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- Choque séptico (según lo definido por Sepsis-3)
- Recibir noradrenalina
- Ingresado en unidad de cuidados intensivos médico, quirúrgico, de Neurociencias o mixto
- Catéter venoso central colocado
- El equipo de atención primaria ordenó vasopresina en dosis fija como complemento de la norepinefrina (a menos que se trate de una cohorte de control activo)
Criterio de exclusión:
- Vasopresina ordenada por una indicación distinta del shock séptico
- Vasopresina iniciada en otra institución.
- Recibir un vasopresor primario distinto de noradrenalina (p. ej., fenilefrina)
- Prueba positiva para el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en los 28 días anteriores
- Concentración de hemoglobina en sangre <7 g/dL
- El equipo de tratamiento primario determina que el inicio de vasopresina es emergente
- El paciente o su representante legal autorizado opta por no participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vasopresina más noradrenalina
Los pacientes con shock séptico solicitaron vasopresina como complemento de la noradrenalina.
|
Vasopresina en dosis fijas indicada como vasopresor complementario de la norepinefrina
Otros nombres:
|
|
Noradrenalina
Cohorte de control activo de pacientes con shock séptico que solo reciben norepinefrina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de interleucina en plasma-10 (IL-10) al factor de necrosis tumoral α (TNF-α)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido).
|
Compare la relación basal de las concentraciones plasmáticas de interleucina-10 (IL-10) con el factor de necrosis tumoral α (TNF-α) en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracción de eyección ventricular izquierda (VEF)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido).
|
Compare la fracción de eyección ventricular de la línea de base (VEV) en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido).
|
|
Relación de relación de elastancia arterial (EA) a la elastancia sistólica del extremo ventricular izquierdo (EES)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare el acoplamiento ventricular-arterial izquierdo (relación entre la elastancia arterial [EA] con la elastancia sistólica final del ventrículo izquierdo [EES]) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Secreción de monocitos TNF-α de monocitos estimulados por lipopolisacárido
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la secreción de monocitos TNF-α de monocitos estimulados por lipopolisacáridos con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Adhesión de monocitos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la adhesión de monocitos con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Concentración de renina en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la concentración de renina en plasma con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Concentración de angiopoyetina-2 en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la concentración plasmática de angiopoyetina-2 con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Pendiente de recuperación STO2 (%/min)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la pendiente de recuperación de oxigenación tisular (STO2), durante la fase de reperfusión de una prueba de oclusión vascular (VOT), con el tiempo entre los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Diferencia en STO2 (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la diferencia entre la oxigenación de tejido máximo (STO2) y STO2 mínimo, durante la fase de reperfusión de una prueba de oclusión vascular (VOT), con el tiempo entre los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de interleucina en plasma (IL-1β)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la concentración de interleucina en plasma (IL-1β) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Concentración de interleucina en plasma-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la concentración de interleucina en plasma-6 (IL-6) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Concentración de interferón gamma en plasma (IFN-γ)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la concentración de interferón-gamma en plasma (IFN-γ) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Ligando de quimiocina de motivo C-X-C en plasma (CXCL10, también conocida como concentración de proteína inducida por interferón gamma 10 [IP-10])
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare el ligando de quimiocina del motivo C-X-C en plasma (CXCL10, también conocida como concentración de proteína 10 inducida por interferón GAMMA [IP-10]) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Concentración de factor de estimulación de granulocitos en plasma (G-CSF)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la concentración del factor estimulante de colonias de granulocitos en plasma (G-CSF) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Concentración de e-selectina en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la concentración plasmática de E-selectina con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Concentración de vasopresina en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Evalúe la asociación de la concentración de vasopresina plasmática con la relación de interleucina plasmática-10 (IL-10) al factor de necrosis tumoral α (TNF-α) con el tiempo.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Concentración de copeptina en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la concentración de copeptina en plasma con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Cambio de fracción de eyección ventricular izquierda (VEV)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Volumen de accidente cerebrovascular (SV) por ecocardiografía
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare el volumen de accidente cerebrovascular (SV) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Velocidad del plano sistólico anular tricúspide (TAPSV, también conocido como RV S ')
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la velocidad del plano sistólico anular tricúspide (TAPSV, también conocido como RV S ') con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Gradiente de tensión de dióxido de carbono venoso-arterial (PVA-Co2)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare el gradiente de tensión de dióxido de carbono venoso-arterial (PVA-Co2) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Saturación de oxígeno venoso central (SCVO2)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la saturación de oxígeno venoso central (SCVO2) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Elastancia arterial dinámica (Eadyn, la relación entre la variación de la presión del pulso con la variación del volumen de accidente cerebrovascular)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la elastancia arterial dinámica (Eadyn) con el tiempo en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Oxigenación del tejido basal (STO2)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido).
|
Compare la oxigenación del tejido basal (STO2) con el tiempo entre los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido).
|
|
Pendiente de desperfusión de oxigenación tisular (STO2)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la pendiente de desperfusión de oxigenación tisular (STO2), durante una prueba de oclusión vascular, con el tiempo entre los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Oxigenación mínima del tejido (STO2)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare la oxigenación mínima del tejido (STO2), durante una prueba de oclusión vascular, con el tiempo entre los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Área de oxigenación tisular (STO2) bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare el área de oxigenación tisular (STO2) bajo la curva (AUC), durante una prueba de oclusión vascular, con el tiempo entre los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
La cohorte de control activo de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Tiempo de recarga capilar (CRT)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
Compare el tiempo de recarga capilar (CRT) con el tiempo entre los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
El control activo de la cohorte de pacientes que solo reciben noradrenalina servirá como control para este análisis.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) durante una o seis horas después del inicio de vasopresina.
|
|
Trayectoria clínica
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) hasta el principio del alta de la unidad de cuidados intensivos o 14 días.
|
Compare la trayectoria clínica de resultados ordinales (compuesto por recuperación rápida, enfermedad crítica crónica y recuperación temprana) entre los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) hasta el principio del alta de la unidad de cuidados intensivos o 14 días.
|
|
Unidad de cuidados intensivos duración de estadía
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) a través de la descarga de la unidad de cuidados intensivos.
|
Compare la unidad de estadía de la unidad de cuidados intensivos en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos posteriores a la colocación del pedido) a través de la descarga de la unidad de cuidados intensivos.
|
|
Incidencia de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos después de la colocación del pedido) a través del alta hospitalaria.
|
Compare la incidencia de mortalidad hospitalaria en los respondedores de vasopresina frente a los no respondedores.
|
Línea de base (antes del inicio de la vasopresina y dentro de los 45 minutos después de la colocación del pedido) a través del alta hospitalaria.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Septicemia
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Choque séptico
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Hormonas pituitarias, posterior
- Hormonas pituitarias
- Vasopresinas
- Arginina vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- 21-047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales pueden estar disponibles mediante una solicitud razonable al investigador principal del estudio y la firma de un acuerdo de uso de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos del estudio estarán disponibles en el momento de la publicación inicial del manuscrito y permanecerán disponibles durante 5 años después de la publicación inicial del manuscrito.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales pueden estar disponibles mediante una solicitud razonable al investigador principal del estudio y la firma de un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .