Odpowiedź hemodynamiczna wazopresyny jako wskaźnik podfenotypu wstrząsu septycznego
17 maja 2024 zaktualizowane przez: Seth Bauer, The Cleveland Clinic
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie odpowiedzi ciśnienia krwi na lek wazopresyjny, wazopresynę, u osób ze wstrząsem septycznym.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy poziomy cząsteczek zapewniających komunikację między komórkami różnią się u osób, u których ciśnienie krwi się poprawia, i u osób, u których ciśnienie krwi nie poprawia się po podaniu leków wazopresyjnych?
- Czy wyniki badania echokardiograficznego (USG serca) różnią się u osób, u których ciśnienie krwi ulega poprawie, od osób, u których ciśnienie krwi nie poprawia się po podaniu leku wazopresyjnego?
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie jednej lub dwóch próbek krwi. Uczestnicy, którym zostanie zamówiony lek wazopresyna, przekażą dwie próbki krwi. Obie próbki będą miały około dwóch łyżek stołowych, co daje w sumie około czterech łyżek stołowych. Jedna próbka zostanie pobrana przed rozpoczęciem wlewu wazopresyny, a druga w okresie od jednej do sześciu godzin po rozpoczęciu wlewu leku wazopresyny. W tym samym czasie zostaną wykonane zaawansowane zdjęcia echokardiograficzne. Uczestnicy, którym nie zamówiono leku wazopresyny, a jedynie noradrenalinę, przekażą tylko jedną próbkę. W momencie pobrania próbki zostaną wykonane zaawansowane zdjęcia echokardiograficzne. Badanie to obejmuje także analizę danych uzyskanych podczas pobytu uczestnika w szpitalu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Śmiertelność w wyniku wstrząsu septycznego w Ameryce Północnej utrzymuje się na wysokim poziomie 33%; obecne kliniczne czynniki prognostyczne złych wyników leczenia wstrząsu septycznego są suboptymalne.
Oprócz antybiotyków i płynów dożylnych inicjowane są środki wazoaktywne w celu przywrócenia skutecznej perfuzji tkanek.
Norepinefryna (NE) jest zalecanym lekiem wazopresyjnym pierwszego rzutu, ale u ponad jednej trzeciej pacjentów stosuje się wspomagająco wazopresynę argininową w celu poprawy ciśnienia krwi lub zmniejszenia dawki NE.
Jednakże u mniej niż połowy biorców wazopresyny występuje klinicznie oczywista odpowiedź hemodynamiczna (definiowana jako zmniejszenie dawki NE po 6 godzinach od rozpoczęcia leczenia wazopresyną).
Wiadomo, że leki wazopresyjne, zwłaszcza noradrenalina, są modulatorami odporności.
Ponadto każdy lek wazopresyjny ma swój własny, niepowtarzalny wpływ na profil hemodynamiczny pacjenta oceniany za pomocą echokardiografii.
W obecnym badaniu badacze starają się wyjaśnić związek między wazopresyną, odpowiedzią immunologiczną i profilem hemodynamicznym.
Głównym celem tej propozycji jest identyfikacja „reakcji wazopresyny” jako łatwego do zidentyfikowania przyłóżkowego wskaźnika odrębnego podfenotypu wstrząsu septycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seth Bauer, PharmD
- Numer telefonu: 2169522553
- E-mail: bauers@ccf.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikują się dorośli pacjenci ze wstrząsem septycznym.
Główną kohortę zainteresowania stanowią pacjenci, którym zlecono wazopresynę jako uzupełnienie noradrenaliny w ramach rutynowej opieki.
Do badania zostanie włączona również aktywna kohorta kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat)
- Wstrząs septyczny (wg definicji Sepsa-3)
- Otrzymywanie noradrenaliny
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii medyczny, chirurgiczny, neurologiczny lub mieszany
- Centralny cewnik żylny na miejscu
- Zlecenie wazopresyny w stałej dawce jako uzupełnienie noradrenaliny przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej (chyba że w kohorcie z aktywną grupą kontrolną)
Kryteria wyłączenia:
- Wazopresynę zlecono ze wskazania innego niż wstrząs septyczny
- Wazopresyna rozpoczęta w innej instytucji
- Przyjmowanie głównego leku wazopresyjnego innego niż noradrenalina (np. Fenylefryna)
- Pozytywny wynik testu na obecność wirusa ciężkiego ostrego zespołu oddechowego 2 (SARS-CoV-2) w ciągu ostatnich 28 dni
- Stężenie hemoglobiny we krwi <7 g/dL
- Zespół zajmujący się leczeniem podstawowym stwierdza, że rozpoczęcie leczenia wazopresyną jest pilne
- Pacjent lub jego upoważniony przedstawiciel prawny decyduje się nie brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wazopresyna i noradrenalina
Pacjenci ze wstrząsem septycznym zlecali wazopresynę jako uzupełnienie noradrenaliny
|
Wazopresyna w stałej dawce zamówiona jako lek wspomagający wazopresor do noradrenaliny
Inne nazwy:
|
|
Norepinefryna
Aktywna kohorta kontrolna pacjentów ze wstrząsem septycznym otrzymujących wyłącznie noradrenalinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek interleukiny-10 (IL-10) w osoczu do czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia).
|
Porównanie wyjściowego stosunku stężeń interleukiny-10 (IL-10) w osoczu do czynnika martwicy nowotworu α (TNF-α) u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób nieodpowiadających na leczenie.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia).
|
Porównanie wyjściowej frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób nieodpowiadających na leczenie.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia).
|
|
Stosunek elastyczności tętniczej (Ea) do elastyczności końcowoskurczowej lewej komory (Ees)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównanie sprzężenia lewej komory z tętnicą (stosunek elastancji tętniczej [Ea] do elastancji końcowoskurczowej lewej komory [Ees]) w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób nieodpowiadających na leczenie.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stymulowane lipopolisacharydami wydzielanie TNF-α przez monocyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównanie wydzielania TNF-α przez monocyty stymulowane lipopolisacharydami w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Adhezja monocytów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj adhezję monocytów w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stężenie reniny w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj stężenie reniny w osoczu w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stężenie angiopoetyny-2 w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj stężenie angiopoetyny-2 w osoczu w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie interleukiny-1β (IL-1β) w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj stężenie interleukiny-1β (IL-1β) w osoczu w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stężenie interleukiny-6 (IL-6) w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj stężenie interleukiny-6 (IL-6) w osoczu w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stężenie interferonu gamma (IFN-γ) w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj stężenie interferonu gamma (IFN-γ) w osoczu w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób nieodpowiadających na leczenie.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stężenie ligandu chemokiny 10 motywu C-X-C w osoczu (CXCL10, znane również jako białko 10 indukowane interferonem gamma [IP-10])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj stężenie ligandu chemokiny motywu C-X-C w osoczu (CXCL10, znane również jako białko 10 indukowane interferonem gamma [IP-10]) w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób nieodpowiadających.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stężenie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj stężenie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) w osoczu w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób nieodpowiadających na leczenie.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stężenie E-selektyny w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj stężenie selektyny E w osoczu w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stężenie wazopresyny w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Ocenić związek stężenia wazopresyny w osoczu ze stosunkiem interleukiny-10 w osoczu (IL-10) do czynnika martwicy nowotworu α (TNF-α) w czasie.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Stężenie kopeptyny w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj stężenie kopeptyny w osoczu w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównanie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Objętość wyrzutowa (SV) w badaniu echokardiograficznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj objętość wyrzutową (SV) w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównanie wychylenia skurczowego w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE) w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Prędkość skurczowa pierścienia trójdzielnego (TAPSV, znana również jako RV S')
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównanie prędkości skurczowej pierścienia trójdzielnego (TAPSV, znanej również jako RV S') w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Gradient ciśnienia żylno-tętniczego dwutlenku węgla (Pva-CO2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj gradient napięcia żylno-tętniczego dwutlenku węgla (Pva-CO2) w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Centralne nasycenie tlenem żył (ScvO2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównanie saturacji centralnych żył tlenowych (ScvO2) w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Dynamiczna elastyczność tętnic (Eadyn, stosunek zmiany ciśnienia tętna do zmiany objętości wyrzutowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
Porównaj dynamiczną elastyczność tętnic (Eadyn) w czasie u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób nieodpowiadających na leczenie.
Aktywna grupa kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę będzie służyć jako kontrola w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu stosowania wazopresyny.
|
|
Trajektoria kliniczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem podawania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) do wcześniejszego wypisu z oddziału intensywnej terapii lub do 14 dni.
|
Porównaj trajektorię kliniczną wyników porządkowych (obejmującą szybki powrót do zdrowia, przewlekłą chorobę krytyczną i wczesny powrót do zdrowia) u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób niereagujących.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem podawania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) do wcześniejszego wypisu z oddziału intensywnej terapii lub do 14 dni.
|
|
Częstość występowania śmiertelności wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) do wypisu ze szpitala.
|
Porównaj częstość zgonów szpitalnych u osób odpowiadających na wazopresynę i u osób nieodpowiadających na leczenie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem stosowania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) do wypisu ze szpitala.
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem podawania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) do wypisu z oddziału intensywnej terapii.
|
Porównanie długości pobytu na oddziale intensywnej terapii pacjentów odpowiadających na wazopresynę i pacjentów niereagujących na leczenie.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem podawania wazopresyny i w ciągu 30 minut od złożenia zamówienia) do wypisu z oddziału intensywnej terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników mogą być dostępne na podstawie uzasadnionego wniosku skierowanego do głównego badacza i podpisania umowy o wykorzystywaniu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane badania staną się dostępne w momencie pierwszej publikacji manuskryptu i pozostaną dostępne przez 5 lat po pierwszej publikacji manuskryptu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane poszczególnych uczestników mogą być dostępne na podstawie uzasadnionego wniosku skierowanego do głównego badacza i podpisania umowy o wykorzystywaniu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .