Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź hemodynamiczna wazopresyny jako wskaźnik podfenotypu wstrząsu septycznego

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seth Bauer, The Cleveland Clinic

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie odpowiedzi ciśnienia krwi na lek wazopresyjny, wazopresynę, u osób ze wstrząsem septycznym.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy poziomy cząsteczek zapewniających komunikację między komórkami różnią się u osób, u których ciśnienie krwi się poprawia, i u osób, u których ciśnienie krwi nie poprawia się po podaniu leków wazopresyjnych?
  • Czy wyniki badania echokardiograficznego (USG serca) różnią się u osób, u których ciśnienie krwi ulega poprawie, od osób, u których ciśnienie krwi nie poprawia się po podaniu leku wazopresyjnego?

Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie jednej lub dwóch próbek krwi. Uczestnicy, którym zostanie zamówiony lek wazopresyna, przekażą dwie próbki krwi. Obie próbki będą miały około dwóch łyżek stołowych, co daje w sumie około czterech łyżek stołowych. Jedna próbka zostanie pobrana przed rozpoczęciem wlewu wazopresyny, a druga w okresie od jednej do sześciu godzin po rozpoczęciu wlewu leku wazopresyny. W tym samym czasie zostaną wykonane zaawansowane zdjęcia echokardiograficzne. Uczestnicy, którym nie zamówiono leku wazopresyny, a jedynie noradrenalinę, przekażą tylko jedną próbkę. W momencie pobrania próbki zostaną wykonane zaawansowane zdjęcia echokardiograficzne. Badanie to obejmuje także analizę danych uzyskanych podczas pobytu uczestnika w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śmiertelność w wyniku wstrząsu septycznego w Ameryce Północnej utrzymuje się na wysokim poziomie 33%; obecne kliniczne czynniki prognostyczne złych wyników leczenia wstrząsu septycznego są suboptymalne. Oprócz antybiotyków i płynów dożylnych inicjowane są środki wazoaktywne w celu przywrócenia skutecznej perfuzji tkanek. Norepinefryna (NE) jest zalecanym lekiem wazopresyjnym pierwszego rzutu, ale u ponad jednej trzeciej pacjentów stosuje się wspomagająco wazopresynę argininową w celu poprawy ciśnienia krwi lub zmniejszenia dawki NE. Jednakże u mniej niż połowy biorców wazopresyny występuje klinicznie oczywista odpowiedź hemodynamiczna (definiowana jako zmniejszenie dawki NE po 6 godzinach od rozpoczęcia leczenia wazopresyną). Wiadomo, że leki wazopresyjne, zwłaszcza noradrenalina, są modulatorami odporności. Ponadto każdy lek wazopresyjny ma swój własny, niepowtarzalny wpływ na profil hemodynamiczny pacjenta oceniany za pomocą echokardiografii. W obecnym badaniu badacze starają się wyjaśnić związek między wazopresyną, odpowiedzią immunologiczną i profilem hemodynamicznym. Głównym celem tej propozycji jest identyfikacja „reakcji wazopresyny” jako łatwego do zidentyfikowania przyłóżkowego wskaźnika odrębnego podfenotypu wstrząsu septycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się dorośli pacjenci ze wstrząsem septycznym. Główną kohortę zainteresowania stanowią pacjenci, którym zlecono wazopresynę jako uzupełnienie noradrenaliny w ramach rutynowej opieki. Do badania zostanie włączona również aktywna kohorta kontrolna pacjentów otrzymujących wyłącznie noradrenalinę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat)
  • Wstrząs septyczny (wg definicji Sepsa-3)
  • Otrzymywanie noradrenaliny
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii medyczny, chirurgiczny, neurologiczny lub mieszany
  • Centralny cewnik żylny na miejscu
  • Zlecenie wazopresyny w stałej dawce jako uzupełnienie noradrenaliny przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej (chyba że w kohorcie z aktywną grupą kontrolną)

Kryteria wyłączenia:

  • Wazopresynę zlecono ze wskazania innego niż wstrząs septyczny
  • Wazopresyna rozpoczęta w innej instytucji
  • Przyjmowanie głównego leku wazopresyjnego innego niż noradrenalina (np. Fenylefryna)
  • Pozytywny wynik testu na obecność wirusa ciężkiego ostrego zespołu oddechowego 2 (SARS-CoV-2) w ciągu ostatnich 28 dni
  • Stężenie hemoglobiny we krwi <7 g/dL
  • Zespół zajmujący się leczeniem podstawowym stwierdza, że ​​rozpoczęcie leczenia wazopresyną jest pilne
  • Pacjent lub jego upoważniony przedstawiciel prawny decyduje się nie brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wazopresyna i noradrenalina
Pacjenci ze wstrząsem septycznym zlecali wazopresynę jako uzupełnienie noradrenaliny
Lek: Wazopresyna
Wazopresyna w stałej dawce zamówiona jako lek wspomagający wazopresor do noradrenaliny
Inne nazwy:
  • hormon antydiuretyczny (ADH)
  • wazopresyna argininowa (AVP)
Norepinefryna
Aktywna kohorta kontrolna pacjentów ze wstrząsem septycznym otrzymujących wyłącznie noradrenalinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek interleukiny w osoczu-10 (IL-10) do czynnika martwicy nowotworów α (TNF-α)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od umieszczenia zamówienia).
Porównaj podstawowy stosunek stężenia w osoczu interleukiny-10 (IL-10) z czynnikiem martwicy nowotworów-α (TNF-α) u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od umieszczenia zamówienia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od umieszczenia zamówienia).
Porównaj podstawową frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od umieszczenia zamówienia).
Stosunek stosunku elastancji tętniczej (EA) do lewej komory końcowej elastolizmu (EES)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj sprzęgło lewą komorowo-rozdziałowe (stosunek elastancji tętniczej [EA] do lewej komory końcowej elastolizmu [EES]) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Stymulowane lipopolisacharydem wydzielanie monocytów TNF-α
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj wydzielanie monocytów TNF-α stymulowane lipopolisacharydem w czasie u reagujących wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Adhezja monocytów
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj adhezję monocytów w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Stężenie reniny w osoczu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj stężenie reniny w osoczu w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Stężenie angiopoetyny w osoczu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj stężenie angiopoetyny-2 w osoczu w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
STO2 Recovery Slope (%/min)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj nachylenie odzyskiwania tkanek (STO2), podczas fazy reperfuzyjnej testu niedrożności naczyniowej (VOR), w czasie między odpowiadającymi wazopresyną vs nie reagującymi. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Różnica w STO2 (%)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj różnicę między maksymalnym utlenieniem tkanki (STO2) a minimalnym STO2, podczas fazy reperfuzyjnej testu okluzji naczyniowej (VOR), w czasie między odpowiadającymi wazopresyną vs nie reagującymi. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie interleukiny-1β (IL-1β) w osoczu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj stężenie interleukiny-1β w osoczu (IL-1β) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Stężenie interleukiny w osoczu (IL-6)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj stężenie interleukiny-6 w osoczu (IL-6) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Stężenie interferonu w osoczu (IFN-γ)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj stężenie interferonu w osoczu (IFN-γ) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Ligand chemokinowy C-X-C C-X-C Ligand 10 (CXCL10, znany również jako stężenie indukowane gamma interferonem 10 [IP-10])
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj motyw C-X-C ligand chemokinowy 10 (CXCL10, znany również jako stężenie białka 10 [IP-10]) indukowanego interferonem gamma. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Stężenie stymulującego kolonię granulocytów w osoczu (G-CSF)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj stężenie stymulującego kolonię granulocytów w osoczu (G-CSF) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Stężenie e-selektyny w osoczu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj stężenie e-selektyny w osoczu w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Stężenie wazopresyny w osoczu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Oceń powiązanie stężenia wazopresyny w osoczu ze stosunkiem interleukiny w osoczu-10 (IL-10) z czynnikiem martwicy nowotworów α (TNF-α). Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Stężenie kopeptyny w osoczu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj stężenie kopeptyny w osoczu w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Zmiana wyrzutu lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Objętość udarów (SV) przez echokardiografię
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj objętość udaru mózgu (SV) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Tricuspid płaszczyzna pierścieniowa Wycieczka skurczowa (tapse)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj tricuspid płaszczyznę skurczową płaszczyzny pierścieniowej (TAPSE) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Tricuspid pierścieniowa prędkość płaszczyzny skurczowej (TAPSV, znana również jako RV S ')
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj tricuspid pierścieniową prędkość płaszczyzny skurczowej (TAPSV, znana również jako RV S ') w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Gradient napięcia dwutlenku węgla żylnego (PVA-Co2)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj gradient napięcia dwutlenku węgla żylnego (PVA-Co2) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Centralne nasycenie tlenu żylnego (SCVO2)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj centralne nasycenie tlenu żylnego (SCVO2) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Dynamiczna elastance tętnicza (Eadyn, stosunek zmienności ciśnienia impulsowego do zmienności objętości skoku)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj dynamiczną elastance tętniczą (Eadyn) w czasie u respondentów wazopresyny vs. niereagujących. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Wyjściowe natlenienie tkanki (STO2)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od umieszczenia zamówienia).
Porównaj podstawowe natlenienie tkanki (STO2) w czasie między respressinem wazopresyny vs nie reagującymi. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od umieszczenia zamówienia).
Należenie deperfuzji tkanki (STO2)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj nachylenie deperfuzji tlenowej (STO2) podczas testu niedrożności naczyniowej, w czasie między odpowiadającymi wazopresyną vs nie reagującymi. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Minimalne natlenienie tkanki (STO2)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj minimalne natlenienie tkanek (STO2), podczas testu niedrożności naczyniowej, w czasie między odpowiadającymi wazopresyną vs nie reagującymi. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Obszar utleniania tkanek (STO2) pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj powierzchnię natleniania tkanek (STO2) pod krzywą (AUC), podczas testu niedrożności naczyniowej, w czasie między odpowiadającymi wazopresyną vs nie reagującymi. Aktywna grupa kontrolna pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Czas uzupełnienia kapilarnego (CRT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Porównaj czas uzupełnienia naczyń włosowatych (CRT) w czasie między respressinem wazopresyny vs nie odpowiadającymi. Aktywna kontrola kohorty pacjentów, którzy otrzymują jedynie noradrenalinę, będzie kontrolować tę analizę.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez jedną do sześciu godzin po rozpoczęciu wazopresyny.
Trajektoria kliniczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez wcześniejsze rozładowanie na oddziale intensywnej terapii lub 14 dni.
Porównaj wyniki porządkowe trajektorię kliniczną (składającą się z szybkiego powrotu do zdrowia, przewlekłej choroby krytycznej i wczesnego odzyskiwania) między respondentami wazopresyny vs. niereagujących.
Linia wyjściowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) przez wcześniejsze rozładowanie na oddziale intensywnej terapii lub 14 dni.
Intensywna opieka długość pobytu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) poprzez rozładowanie oddziału intensywnej terapii.
Porównaj długość oddziału intensywnej opieki w respondentach wazopresyny vs. niereagujących.
Linia podstawowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) poprzez rozładowanie oddziału intensywnej terapii.
Występowanie śmiertelności w szpitalu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) poprzez wypis szpitala.
Porównaj częstość śmiertelności szpitalnej u respondentów wazopresyny vs. niereagujących.
Linia wyjściowa (przed inicjacją wazopresyny i w ciągu 45 minut od złożenia zamówienia) poprzez wypis szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników mogą być dostępne na podstawie uzasadnionego wniosku skierowanego do głównego badacza i podpisania umowy o wykorzystywaniu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane badania staną się dostępne w momencie pierwszej publikacji manuskryptu i pozostaną dostępne przez 5 lat po pierwszej publikacji manuskryptu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników mogą być dostępne na podstawie uzasadnionego wniosku skierowanego do głównego badacza i podpisania umowy o wykorzystywaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj