Вазопрессиновая гемодинамическая реакция как индикатор субфенотипа септического шока
17 февраля 2026 г. обновлено: Seth Bauer, The Cleveland Clinic
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о реакции артериального давления на вазопрессорный препарат вазопрессин у людей с септическим шоком.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Различны ли уровни молекул, демонстрирующих связь между клетками, у людей, у которых кровяное давление улучшается, и у людей, у которых кровяное давление не улучшается при приеме вазопрессорных препаратов?
- Различаются ли результаты эхокардиографии (УЗИ сердца) у людей, у которых артериальное давление улучшается, и у людей, у которых артериальное давление не улучшается при приеме вазопрессорных препаратов?
Участникам будет предложено сдать один или два образца крови. Участники, которым назначен препарат вазопрессин, сдадут два образца крови. Обе пробы будут весить около двух столовых ложек, а всего около четырех столовых ложек. Один образец будет взят перед началом инфузии вазопрессина, а второй образец будет взят между одним и шестью часами после начала инфузии вазопрессорного препарата. В то же время будут сделаны расширенные эхокардиографические снимки. Участники, которым не назначен препарат вазопрессин, а заказан только препарат норадреналин, внесут только один образец. Во время сбора образца будут сделаны расширенные эхокардиографические снимки. Это исследование также включает анализ данных, полученных во время пребывания участника в больнице.
Обзор исследования
Подробное описание
Смертность от септического шока остается высокой и составляет 33% в Северной Америке; текущие клинические предикторы плохих исходов при септическом шоке неоптимальны.
Помимо антибиотиков и внутривенного введения жидкостей, для восстановления эффективной тканевой перфузии назначают вазоактивные препараты.
Норадреналин (НЭ) является рекомендуемым вазопрессором первой линии, но в качестве дополнения к нему более чем у трети пациентов используется аргинин-вазопрессин для улучшения артериального давления или снижения дозы НЭ.
Однако менее половины реципиентов вазопрессина имеют клинически выраженный гемодинамический ответ (определяемый как снижение дозы НЭ через 6 часов после начала приема вазопрессина).
Известно, что вазопрессоры, особенно норадреналин, являются иммуномодуляторами.
Кроме того, каждый вазопрессор оказывает свое уникальное влияние на гемодинамический профиль пациента, оцениваемый с помощью эхокардиографии.
В текущем исследовании исследователи стремятся прояснить связь между вазопрессином, иммунным ответом и гемодинамическим профилем.
Основная цель этого предложения - идентифицировать «вазопрессиновую реакцию» как легко идентифицируемый прикроватный индикатор отдельного субфенотипа септического шока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании могут участвовать взрослые пациенты с септическим шоком.
Пациенты, получавшие вазопрессин в качестве дополнения к норэпинефрину в рамках рутинного лечения, составляют основную группу, представляющую интерес.
Также будет включена группа активного контроля пациентов, получающих только норадреналин.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Септический шок (по определению Сепсис-3)
- Прием норадреналина
- Поступил в медицинское, хирургическое, неврологическое или смешанное отделение интенсивной терапии.
- Центральный венозный катетер на месте
- Бригадой первичной медико-санитарной помощи назначены фиксированные дозы вазопрессина в качестве дополнения к норэпинефрину (за исключением случаев, когда они входят в группу активного контроля)
Критерий исключения:
- Вазопрессин назначают по показаниям, отличным от септического шока.
- Вазопрессин инициирован в другом учреждении
- Прием первичного вазопрессора, отличного от норадреналина (например, фенилэфрина)
- Положительный тест на коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) в течение предшествующих 28 дней.
- Концентрация гемоглобина в крови <7 г/дл
- Команда первичного лечения определила, что начало приема вазопрессина является неотложным.
- Пациент или его законный уполномоченный представитель решает не участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вазопрессин плюс норадреналин
Пациентам с септическим шоком в качестве дополнения к норэпинефрину прописывали вазопрессин.
|
Вазопрессин с фиксированной дозой, назначаемый в качестве дополнительного вазопрессора к норэпинефрину.
Другие имена:
|
|
Норадреналин
Группа активного контроля пациентов с септическим шоком, получающих только норадреналин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение плазменного интерлейкина-10 (IL-10) к фактору некроза опухоли-α (TNF-α)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа).
|
Сравните базовое соотношение концентраций интерлейкина-10 (IL-10) с фактором некроза опухоли-α (TNF-α) у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа).
|
Сравните базовую фракцию выброса левого желудочка (LVEF) у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа).
|
|
Соотношение соотношения артериальной эластичности (EA) к конечной систолической эластинству левого желудочка (EES)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните соединение левого желудочка-артерия (соотношение артериальной эластичности [EA] с конечной систолической эластией левого желудочка [EES]) с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Стимулированная липополисахаридом моноциты TNF-α Секреция
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните липополисахарид-стимулированные моноциты TNF-α Секрецию с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Моноцитовая адгезия
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните адгезию моноцитов с течением времени у респондеров вазопрессина с не отвечающими.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Концентрация ренина в плазме
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните концентрацию ренина в плазме с течением времени у респондеров вазопрессина с не отвечающими.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Концентрация ангиопоэтин-2 в плазме
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните концентрацию ангиопоэтина-2 в плазме с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
STO2 Recovery Slope (%/Min)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните наклон восстановления оксигенации тканей (STO2) во время фазы реперфузии теста сосудистой окклюзии (VOT), со временем между респондерами вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Разница в STO2 (%)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните разницу между максимальной оксигенацией ткани (STO2) и минимальным STO2 во время фазы реперфузии теста сосудистой окклюзии (VOT), во времени между респондерами вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация в плазме интерлейкин-1β (IL-1β)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните концентрацию в плазме интерлейкин-1β (IL-1β) с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Концентрация в плазме интерлейкина-6 (IL-6)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните концентрацию в плазме интерлейкина-6 (IL-6) с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Концентрация интерферона-гамма-гамма (IFN-γ)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните концентрацию в плазменной интерфероне-гамма (IFN-γ) с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Плазма C-X-C Мотив хемокиновой лиганд 10 (CXCL10, также известная как концентрация индуцированного интерфероном GAMMA 10 [IP-10]))
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните плазму C-X-C-мотив хемокинового лиганда 10 (CXCL10, также известная как концентрация индуцированного индуцированным интерфероном белка 10 [IP-10]) с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Концентрация стимулирующего фактора колонического козового козода в плазме (G-CSF)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните концентрацию стимулирующего фактора колонического козового колонического козона (G-CSF) с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Концентрация в плазме электронного селектина
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните концентрацию E-Selectin в плазме с течением времени у респондеров вазопрессина с не отвечающими.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Концентрация вазопрессина в плазме
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Оцените связь концентрации вазопрессина в плазме с соотношением плазменного интерлейкина-10 (IL-10) к фактору некроза опухоли-α (TNF-α) с течением времени.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Концентрация в плазме Copeptin
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните концентрацию Copeptin в плазме с течением времени у респондеров вазопрессина с не отвечающими.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Изменение фракции выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните фракцию выброса левого желудочка (LVEF) с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Объем хода (SV) по эхокардиографии
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните объем хода (SV) с течением времени у респондеров вазопрессина с не отвечающими.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Tricuspid кольцевая плоскость систолическая экскурсия (tapse)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните систолическую экскурсию Tricuspid Andular Plane (TAPSE) с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Трикуспид кольцевая скорость систолической плоскости (TAPSV, также известная как RV S ')
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните трикуспидную кольцевую скорость систолической плоскости (TAPSV, также известная как RV S ') с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Градиент натяжения на растяжение углекислого газа венозного диокиса (PVA-CO2)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните венозной артериальный градиент натяжения углекислого газа (PVA-CO2) с течением времени у респондеров вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Центральное венозное насыщение кислородом (SCVO2)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните насыщение центральным венозным кислородом (SCVO2) с течением времени у респондеров вазопрессина с не отвечающими.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Динамическая артериальная эластичность (eadyn, отношение изменения пульсового давления к изменению объема удара)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните динамическую артериальную эластинс (Eadyn) с течением времени у респондеров вазопрессина с не отвечающими.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Базовая оксигенация тканей (STO2)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа).
|
Сравните базовую оксигенацию тканей (STO2) с течением времени между респондерами вазопрессина с не отвечающими.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа).
|
|
Оксигенация ткани (STO2) деперфузионный наклон
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните оксигенацию тканей (STO2) деперфузионный уклон во время теста сосудистой окклюзии, во времени между респондерами вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Минимальная оксигенация ткани (STO2)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните минимальную оксигенацию ткани (STO2) во время теста сосудистой окклюзии, со временем между респондерами вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Область оксигенации тканей (STO2) под кривой (AUC)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните область оксигенации тканей (STO2) под кривой (AUC) во время теста сосудистой окклюзии, во времени между респондерами вазопрессина против не отвечающих.
Активная контрольная когорта у пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Время пополнения капилляров (CRT)
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
Сравните время пополнения капилляров (CRT) с течением времени между респондерами вазопрессина с не отвечающими.
Активный контроль когорты пациентов, которые получают только норэпинефрин, будет служить контролем для этого анализа.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через один -шесть часов после инициации вазопрессина.
|
|
Клиническая траектория
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через более рано выгрузки подразделения интенсивной терапии или 14 дней.
|
Сравните клиническую траекторию порядкового исхода (состоящая из быстрого восстановления, хронического критического заболевания и раннего восстановления) между респондерами вазопрессина против не отвечающих.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) через более рано выгрузки подразделения интенсивной терапии или 14 дней.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) посредством выписки интенсивной терапии.
|
Сравните продолжительность подразделения интенсивной терапии в респондентах вазопрессина с не отвечающими.
|
Базовая линия (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) посредством выписки интенсивной терапии.
|
|
Заболеваемость в домашней смертности
Временное ограничение: Базовый уровень (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) посредством выписки из больницы.
|
Сравните частоту смертности больницы у респондеров вазопрессина с не отвечающими.
|
Базовый уровень (до инициации вазопрессина и в течение 45 минут после размещения заказа) посредством выписки из больницы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Шок, септик
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Олигопептиды
- Белки нервной ткани
- Белки
- Гормоны гипофиза, задние
- Гормоны гипофиза
- Вазопрессины
- Аргинин Вазопрессин
Другие идентификационные номера исследования
- 21-047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников могут быть доступны путем обоснованного запроса к руководителю исследования и заключения соглашения об использовании данных.
Сроки обмена IPD
Данные исследования станут доступны во время первоначальной публикации рукописи и останутся доступными в течение 5 лет после первоначальной публикации рукописи.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные отдельных участников могут быть доступны путем обоснованного запроса к руководителю исследования и заключения соглашения об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .