Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiinin hemodynaaminen vaste septisen shokin alafenotyypin indikaattorina

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Seth Bauer, The Cleveland Clinic

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia verenpainevasteesta vasopressorilääkkeelle vasopressiinille ihmisillä, joilla on septinen sokki.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ovatko solujen välistä kommunikaatiota osoittavien molekyylien tasot erilaisia ​​ihmisten välillä, joiden verenpaine paranee, ja ihmisillä, joiden verenpaine ei parane vasopressorilääkityksen aikana?
  • Ovatko sydämen kaikututkimuksessa (sydämen ultraäänitutkimuksessa) saadut mittaukset erilaisia ​​niiden ihmisten välillä, joiden verenpaine paranee ja joiden verenpaine ei parane vasopressorilääkityksen jälkeen?

Osallistujia pyydetään toimittamaan yksi tai kaksi verinäytettä. Osallistujat, joille on tilattu vasopressiinilääke, antavat kaksi verinäytettä. Molemmat näytteet ovat noin kaksi ruokalusikallista eli yhteensä noin neljä ruokalusikallista. Yksi näyte otetaan ennen vasopressiini-infuusion aloittamista ja toinen näyte otetaan 1-6 tuntia vasopressorilääke-infuusion aloittamisen jälkeen. Samaan aikaan otetaan edistyneitä kaikukardiografiakuvia. Osallistujat, joille ei ole tilattu vasopressiinilääkettä ja jotka tilasivat vain norepinefriinilääkettä, ottavat vain yhden näytteen. Näytteenoton yhteydessä otetaan kehittyneitä kaikukardiografiakuvia. Tässä tutkimuksessa analysoidaan myös osallistujan sairaalahoidon aikana saatuja tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Septiseen sokkiin kuolleisuus on edelleen korkea, 33 % Pohjois-Amerikassa; Nykyiset kliiniset ennustajat huonoista tuloksista septisessä shokissa ovat suboptimaalisia. Antibioottien ja suonensisäisten nesteiden lisäksi käynnistetään vasoaktiivisia aineita tehokkaan kudosperfuusion palauttamiseksi. Norepinefriini (NE) on suositeltu ensimmäisen linjan vasopressori, mutta arginiinivasopressiiniä käytetään yli kolmanneksella potilaista verenpaineen parantamiseksi tai NE-annoksen pienentämiseksi. Kuitenkin alle puolella vasopressiinin saajista on kliinisesti ilmeinen hemodynaaminen vaste (määritelty NE-annoksen laskuna 6 tunnin kuluttua vasopressiinin aloittamisesta). Vasopressorien, erityisesti norepinefriinin, tiedetään olevan immuunivasteen modulaattoreita. Lisäksi jokaisella vasopressorilla on oma ainutlaatuinen vaikutus potilaan hemodynaamiseen profiiliin, joka on arvioitu kaikukardiografialla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selventämään vasopressiinin, immuunivasteen ja hemodynaamisen profiilin välistä yhteyttä. Tämän ehdotuksen keskeinen tavoite on tunnistaa "vasopressiinivaste" helposti tunnistettavaksi erillisen septisen shokin alafenotyypin vuodeindikaattoriksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Seth Bauer, PharmD
  • Puhelinnumero: 2169522553
  • Sähköposti: bauers@ccf.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on septinen sokki, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaat, jotka tilasivat vasopressiinia norepinefriinin lisänä osana rutiinihoitoa, muodostavat ensisijaisen kiinnostuksen kohteen. Mukaan otetaan myös aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat)
  • Septinen sokki (määritelty Sepsis-3:ssa)
  • Norepinefriinin saaminen
  • Pääsy lääketieteelliseen, kirurgiseen, NeuroSciences- tai sekatehohoitoyksikköön
  • Keskuslaskimokatetri paikallaan
  • Perusterveydenhuollon tiimin tilaama kiinteäannoksinen vasopressiini norepinefriinin lisänä (ellei aktiivisessa kontrolliryhmässä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasopressiini määrättiin muuhun kuin septiseen sokkiin
  • Vasopressiini aloitettiin toisessa laitoksessa
  • Muun ensisijaisen vasopressorin kuin norepinefriinin (esim. fenyyliefriinin) saaminen
  • Positiivinen testi vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) varalta edellisten 28 päivän aikana
  • Veren hemoglobiinipitoisuus <7 g/dl
  • Ensisijainen hoitoryhmä päättää, että vasopressiinin aloitus on alkamassa
  • Potilas tai hänen laillinen edustajansa päättää olla osallistumatta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasopressiini plus norepinefriini
Potilaat, joilla oli septinen sokki, tilasivat vasopressiinia norepinefriinin lisänä
Lääke: Vasopressiini
Kiinteäannoksinen vasopressiini tilattu lisävasopressoriksi norepinefriinille
Muut nimet:
  • antidiureettinen hormoni (ADH)
  • arginiini vasopressiini (AVP)
Norepinefriini
Aktiivinen kontrollikohortti potilaista, joilla on septinen sokki ja jotka saavat vain norepinefriiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman interleukiini-10:n (IL-10) suhde tuumorinekroositekijä-α:aan (TNF-α)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin sisällä tilauksen tekemisestä).
Vertaa interleukiini-10:n (IL-10) plasmapitoisuuksien perussuhdetta tuumorinekroositekijä-α:aan (TNF-α) vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin sisällä tilauksen tekemisestä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin sisällä tilauksen tekemisestä).
Vertaa vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin sisällä tilauksen tekemisestä).
Valtimon elastanssin (Ea) suhde vasemman kammion loppusystoliseen elastanssiin (Ees)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa vasemman kammion ja valtimoiden kytkentää (valtimon elastanssin [Ea] suhde vasemman kammion loppusystoliseen elastanssiin [Ees]) ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Lipopolysakkaridien stimuloima monosyyttien TNF-α eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa lipopolysakkaridien stimuloimaa monosyyttien TNF-α:n eritystä ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Monosyyttien adheesio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa monosyyttien adheesiota ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineissa ja ei-vasopressiiniin reagoineissa. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Plasman reniinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa plasman reniinipitoisuutta ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Plasman angiopoietiini-2-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa plasman angiopoietiini-2-pitoisuutta ajan myötä vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman interleukiini-1β (IL-1β) -pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa plasman interleukiini-1β (IL-1β) pitoisuutta ajan myötä vasopressiiniin reagoineissa ja ei-vasopressiiniin reagoimattomissa. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Plasman interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa plasman interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuutta ajan myötä vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Plasman interferoni-gamma-pitoisuus (IFN-y).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa plasman gamma-interferoni (IFN-γ) pitoisuutta ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Plasman C-X-C-motiivin kemokiiniligandin 10 (CXCL10, joka tunnetaan myös nimellä interferonin gamma-indusoitu proteiini 10 [IP-10]) pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa plasman C-X-C-motiivin kemokiiniligandin 10 (CXCL10, joka tunnetaan myös nimellä interferonin gamma-indusoitu proteiini 10 [IP-10]) pitoisuutta ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Plasman granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa plasman granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) pitoisuutta ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineissa ja ei-vasopressiiniin reagoimattomissa. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Plasman E-selektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa plasman E-selektiinipitoisuutta ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Plasman vasopressiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Arvioi plasman vasopressiinipitoisuuden yhteys plasman interleukiini-10:n (IL-10) ja tuumorinekroositekijä-α:n (TNF-α) suhteeseen ajan kuluessa. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Plasman kopeptiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa plasman kopeptiinipitoisuutta ajan myötä vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) ajan myötä vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Aivohalvaustilavuus (SV) kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa aivohalvaustilavuutta (SV) ajan myötä vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Tricuspid rengasmainen systolinen kiertomatka (TAPSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa kolmikulmaista rengasmaista systolista poikkeamaa (TAPSE) ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Tricuspid rengasmainen systolinen tasonopeus (TAPSV, joka tunnetaan myös nimellä RV S')
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa kolmikulmaista rengasmaista systolista tasonopeutta (TAPSV, joka tunnetaan myös nimellä RV S') ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Laskimo-valtimon hiilidioksidijännitysgradientti (Pva-CO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa laskimoiden ja valtimoiden hiilidioksidijännitysgradienttia (Pva-CO2) ajan myötä vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa keskuslaskimon happisaturaatiota (ScvO2) ajan kuluessa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Dynaaminen valtimon elastisuus (Eadyn, pulssin paineen vaihtelun suhde iskutilavuuden vaihteluun)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Vertaa dynaamista valtimoiden elastisuutta (Eadyn) ajan myötä vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla. Aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) 1–6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
Kliininen liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) aikaisintaan tehohoitoyksikön kotiuttamisen tai 14 päivän kuluttua.
Vertaa ordinaalisen lopputuloksen kliinistä kehityskulkua (joka koostuu nopeasta toipumisesta, kroonisesta kriittisestä sairaudesta ja varhaisesta toipumisesta) vasopressiiniin reagoineiden ja ei-vasopressiinien välillä.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) aikaisintaan tehohoitoyksikön kotiuttamisen tai 14 päivän kuluttua.
Sairaalakuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) sairaalasta kotiutuksen kautta.
Vertaa sairaalakuolleisuuden ilmaantuvuutta vasopressiinihoitoon saaneilla vs. ei-vasopressiiniin reagoimattomilla.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) sairaalasta kotiutuksen kautta.
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) tehohoitoyksikön kotiutuksen kautta.
Vertaa tehohoitoyksikön oleskelun kestoa vasopressiiniin reagoineilla ja ei-vasopressiiniin reagoimattomilla.
Lähtötilanne (ennen vasopressiinin aloittamista ja 30 minuutin kuluessa tilauksen tekemisestä) tehohoitoyksikön kotiutuksen kautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot voivat olla saatavilla tutkimuksen päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämisestä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustiedot tulevat saataville ensimmäisen käsikirjoituksen julkaisun yhteydessä ja ovat saatavilla 5 vuotta alkuperäisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien tiedot voivat olla saatavilla tutkimuksen päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki, septinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa