Vasopressiinin hemodynaaminen vaste septisen shokin alafenotyypin indikaattorina
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Seth Bauer, The Cleveland Clinic
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia verenpainevasteesta vasopressorilääkkeelle vasopressiinille ihmisillä, joilla on septinen sokki.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko solujen välistä kommunikaatiota osoittavien molekyylien tasot erilaisia ihmisten välillä, joiden verenpaine paranee, ja ihmisillä, joiden verenpaine ei parane vasopressorilääkityksen aikana?
- Ovatko sydämen kaikututkimuksessa (sydämen ultraäänitutkimuksessa) saadut mittaukset erilaisia niiden ihmisten välillä, joiden verenpaine paranee ja joiden verenpaine ei parane vasopressorilääkityksen jälkeen?
Osallistujia pyydetään toimittamaan yksi tai kaksi verinäytettä. Osallistujat, joille on tilattu vasopressiinilääke, antavat kaksi verinäytettä. Molemmat näytteet ovat noin kaksi ruokalusikallista eli yhteensä noin neljä ruokalusikallista. Yksi näyte otetaan ennen vasopressiini-infuusion aloittamista ja toinen näyte otetaan 1-6 tuntia vasopressorilääke-infuusion aloittamisen jälkeen. Samaan aikaan otetaan edistyneitä kaikukardiografiakuvia. Osallistujat, joille ei ole tilattu vasopressiinilääkettä ja jotka tilasivat vain norepinefriinilääkettä, ottavat vain yhden näytteen. Näytteenoton yhteydessä otetaan kehittyneitä kaikukardiografiakuvia. Tässä tutkimuksessa analysoidaan myös osallistujan sairaalahoidon aikana saatuja tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Septiseen sokkiin kuolleisuus on edelleen korkea, 33 % Pohjois-Amerikassa; Nykyiset kliiniset ennustajat huonoista tuloksista septisessä shokissa ovat suboptimaalisia.
Antibioottien ja suonensisäisten nesteiden lisäksi käynnistetään vasoaktiivisia aineita tehokkaan kudosperfuusion palauttamiseksi.
Norepinefriini (NE) on suositeltu ensimmäisen linjan vasopressori, mutta arginiinivasopressiiniä käytetään yli kolmanneksella potilaista verenpaineen parantamiseksi tai NE-annoksen pienentämiseksi.
Kuitenkin alle puolella vasopressiinin saajista on kliinisesti ilmeinen hemodynaaminen vaste (määritelty NE-annoksen laskuna 6 tunnin kuluttua vasopressiinin aloittamisesta).
Vasopressorien, erityisesti norepinefriinin, tiedetään olevan immuunivasteen modulaattoreita.
Lisäksi jokaisella vasopressorilla on oma ainutlaatuinen vaikutus potilaan hemodynaamiseen profiiliin, joka on arvioitu kaikukardiografialla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selventämään vasopressiinin, immuunivasteen ja hemodynaamisen profiilin välistä yhteyttä.
Tämän ehdotuksen keskeinen tavoite on tunnistaa "vasopressiinivaste" helposti tunnistettavaksi erillisen septisen shokin alafenotyypin vuodeindikaattoriksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on septinen sokki, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Potilaat, jotka tilasivat vasopressiinia norepinefriinin lisänä osana rutiinihoitoa, muodostavat ensisijaisen kiinnostuksen kohteen.
Mukaan otetaan myös aktiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka saavat vain norepinefriiniä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat)
- Septinen sokki (määritelty Sepsis-3:ssa)
- Norepinefriinin saaminen
- Pääsy lääketieteelliseen, kirurgiseen, NeuroSciences- tai sekatehohoitoyksikköön
- Keskuslaskimokatetri paikallaan
- Perusterveydenhuollon tiimin tilaama kiinteäannoksinen vasopressiini norepinefriinin lisänä (ellei aktiivisessa kontrolliryhmässä)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasopressiini määrättiin muuhun kuin septiseen sokkiin
- Vasopressiini aloitettiin toisessa laitoksessa
- Muun ensisijaisen vasopressorin kuin norepinefriinin (esim. fenyyliefriinin) saaminen
- Positiivinen testi vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) varalta edellisten 28 päivän aikana
- Veren hemoglobiinipitoisuus <7 g/dl
- Ensisijainen hoitoryhmä päättää, että vasopressiinin aloitus on alkamassa
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa päättää olla osallistumatta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vasopressiini plus norepinefriini
Potilaat, joilla oli septinen sokki, tilasivat vasopressiinia norepinefriinin lisänä
|
Kiinteäannoksinen vasopressiini tilattu lisävasopressoriksi norepinefriinille
Muut nimet:
|
|
Norepinefriini
Aktiivinen kontrollikohortti potilaista, joilla on septinen sokki ja jotka saavat vain norepinefriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman interleukiini-10: n (IL-10) suhde tuumorinekroositekijä-a: iin (TNF-a)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin sisällä tilauksen sijoittamisesta).
|
Vertaa interleukiini-10: n (IL-10) plasmapitoisuuksien lähtötasoa tuumorinekroositekijä-a: n (TNF-a) vasopressiinin vasteisiin verrattuna verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin sisällä tilauksen sijoittamisesta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion poistumisfraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin sisällä tilauksen sijoittamisesta).
|
Vertaa vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) vasopressiinin vasteisiin verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin sisällä tilauksen sijoittamisesta).
|
|
Valtimoiden elastanssien (EA) ja vasemman kammion päätystaloinen elastanssi (EES) suhde (EES)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa vasemman kammion ja valtimoiden kytkentä (valtimoiden elastanssien [EA] ja vasemman kammion päätystaloisen elastanten [EES]) ajan myötä vasopressiinin vastaajissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Lipopolysakkaridien stimuloima monosyyttien TNF-a-eritys
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa lipopolysakkaridien stimuloituja monosyyttien TNF-α-eritystä ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Monosyyttien tarttuvuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa monosyyttien tarttuvuutta ajan myötä vasopressiinin vasteisiin verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Plasman reniinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa plasma-reniinipitoisuutta ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Plasma angiopoietiini-2-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa plasman angiopoietiini-2-pitoisuutta ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
STO2 -talteenottokaltevuus (%/min)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaile kudoksen hapettumista (STO2) palautumiskaltevuutta verisuonten tukkeutumistestin (VOT) reperfuusiofaasin aikana vasopressiinin vastaisten vastaajien välillä verrattuna vastaajien välillä.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Sto2: n ero (%)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa eroa maksimaalisen kudoksen hapettumisen (STO2) ja vähimmäis Sto2: n välillä verisuonten tukkeutumistestin (VOT) reperfuusiofaasin aikana vasopressiinin vastaisten ja vastaajien välillä.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma-interleukiini-1β (IL-1β) -konsentraatio
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa plasman interleukiini-1β (IL-1β) -konsentraatiota ajan myötä vasopressiinin vasteisiin verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Plasma-interleukiini-6 (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa plasma-interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuutta ajan myötä vasopressiinin vasteisiin verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Plasma-interferoni-gamma (IFN-y) -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa plasma-interferoni-gamma (IFN-y) -konstraatiota ajan myötä vasopressiinin vasteisiin verrattuna verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Plasma C-X-C-motiivien kemokiiniligandi 10 (CXCL10, tunnetaan myös nimellä Gamma-indusoima proteiini 10 [IP-10]) pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa plasma C-X-C-motiivien kemokiiniligandi 10 (CXCL10, joka tunnetaan myös nimellä Gamma: n interferoni-indusoima proteiini 10 [IP-10]) ajan myötä vasopressiinin vasteen vastaajissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Plasman granulosyyttikolonia stimuloiva tekijä (G-CSF)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa plasman granulosyyttikolonia stimuloivaa tekijää (G-CSF) pitoisuutta ajan myötä vasopressiinin vasteisiin verrattuna verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Plasma-e-selektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa plasma-e-selektiinipitoisuutta ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Plasma vasopressiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Arvioi plasman vasopressiinipitoisuuden assosiaatio plasman interleukiini-10: n (IL-10) kanssa kasvaimen nekroositekijä-a (TNF-a) ajan myötä.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Plasman kopeptiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa plasman kopeptiinikonsentraatiota ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Aivohalvauksen tilavuus (SV) ehokardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa aivohalvauksen tilavuutta (SV) ajan myötä vasopressiinin vastaajissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Tricuspid -rengasmainen systolinen retki (TAPSE)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa tricuspid-rengasmaista tasoa systolista retkiä (TAPSE) ajan myötä vasopressiinin vastaamattomiin verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Tricuspid -rengasmainen systolinen tason nopeus (TAPSV, tunnetaan myös nimellä RV S ')
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa tricuspid-rengasmaista systolista tason nopeutta (TAPSV, joka tunnetaan myös nimellä RV S ') ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Laskimoriaalinen hiilidioksidijännitysgradientti (PVA-CO2)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa laskimovaltimoiden hiilidioksidijännitysgradienttia (PVA-CO2) ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Keskuslaskimo happikyllyys (SCVO2)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa laskimoiden happikyllyys (SCVO2) ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Dynaaminen valtimoiden elastante (EADYN, Pulssipaineen vaihtelun suhde aivohalvauksen tilavuuteen)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa dynaamista valtimoiden elastanssia (EADYN) ajan myötä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Kudoksen hapettuminen (STO2)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin sisällä tilauksen sijoittamisesta).
|
Vertaa kudosten hapettumista (STO2) ajan myötä vasopressiinin vastaisten vs. vastaamattomien välillä.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin sisällä tilauksen sijoittamisesta).
|
|
Kudoksen hapettuminen (Sto2) deperfuusion kaltevuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa kudoksen hapettumista (STO2) deperfuusiokallea verisuonten tukkeutumistestin aikana ajan myötä vasopressiinin vasteiden ja vastaajien välillä.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Kudoksen minimi hapetus (STO2)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaile kudoksen vähimmäishapetusta (STO2) verisuonten tukkeutumistestin aikana verisuopressiinin vastaisten ja vastaajien välisten ajan kuluessa.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Kudoksen hapetus (STO2) -alue käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa kudoksen hapettumista (STO2) -aluetta käyrän alla (AUC), verisuonten tukkeutumistestin aikana, ajan kuluessa vasopressiinin vastaisten ja vastaajien välillä.
Aktiivinen kontrollikohortti potilaille, jotka saavat vain norepinefriiniä, toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Kapillaarin täyttöaika (CRT)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
Vertaa kapillaarien täyttöaikaa (CRT) ajan myötä vasopressiinin vastaisten vastaajien välillä verrattuna vastaaviin.
Ainoastaan norepinefriiniä saavien potilaiden kohortin aktiivinen hallinta toimii kontrollina tälle analyysille.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) yhden tai kuuden tunnin läpi vasopressiinin aloittamisen jälkeen.
|
|
Kliininen etenemissuunta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin sisällä tilauksen sijoittamisesta) tehohoitoyksikön tai 14 päivän ajan.
|
Vertaa ordinaalin lopputuloksen kliinistä etenemissuuntausta (koostuu nopeasta toipumisesta, kroonisesta kriittisestä sairaudesta ja varhaisesta toipumisesta) vasopressiinin vastaisten ja vastaajien välillä.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin sisällä tilauksen sijoittamisesta) tehohoitoyksikön tai 14 päivän ajan.
|
|
Tehohoitoyksikkö oleskelun pituus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) tehohoitoyksikön vastuuvapauden kautta.
|
Vertaa tehohoitoyksikköä oleskelun pituutta vasopressiinin vastaajiin verrattuna vastaajiin.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) tehohoitoyksikön vastuuvapauden kautta.
|
|
Sairaalan sisäisen kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) sairaalan vastuuvapauden kautta.
|
Vertaa sairaalan kuolleisuuden esiintyvyyttä vasopressiinin vastauksissa verrattuna vastaajiin.
|
Perustaso (ennen vasopressiinin aloittamista ja 45 minuutin kuluessa tilauksen sijoittamisesta) sairaalan vastuuvapauden kautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Shokki
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Shokki, septinen
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Aivolisäkkeen hormonit, takaosa
- Aivolisäkkeen hormonit
- Vasopressiinit
- Arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot voivat olla saatavilla tutkimuksen päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämisestä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedot tulevat saataville ensimmäisen käsikirjoituksen julkaisun yhteydessä ja ovat saatavilla 5 vuotta alkuperäisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tiedot voivat olla saatavilla tutkimuksen päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .