Resposta hemodinâmica da vasopressina como indicador de subfenótipo de choque séptico
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Seth Bauer, The Cleveland Clinic
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a resposta da pressão arterial ao medicamento vasopressor vasopressina em pessoas com choque séptico.
As principais questões que pretende responder são:
- Os níveis de moléculas que mostram a comunicação entre as células são diferentes entre pessoas cuja pressão arterial melhora e pessoas cuja pressão arterial não melhora quando recebem uma medicação vasopressora?
- As medidas encontradas na ecocardiografia (ultrassom cardíaco) são diferentes entre pessoas cuja pressão arterial melhora e pessoas cuja pressão arterial não melhora quando recebem medicação vasopressora?
Os participantes serão solicitados a contribuir com uma ou duas amostras de sangue. Os participantes que receberem o medicamento vasopressina contribuirão com duas amostras de sangue. Ambas as amostras terão cerca de duas colheres de sopa, totalizando cerca de quatro colheres de sopa. Uma amostra será coletada antes do início da infusão de vasopressina e a segunda amostra será coletada entre uma e seis horas após o início da infusão do medicamento vasopressor. Ao mesmo tempo, serão tiradas imagens de ecocardiografia avançada. Os participantes que não receberam o medicamento vasopressina e apenas solicitaram o medicamento norepinefrina contribuirão com apenas uma amostra. No momento da coleta da amostra, serão tiradas fotos de ecocardiografia avançada. Esta pesquisa também envolve a análise de dados obtidos durante a internação hospitalar do participante.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A mortalidade por choque séptico permanece elevada em 33% na América do Norte; os atuais preditores clínicos de resultados ruins no choque séptico são subótimos.
Além de antibióticos e fluidos intravenosos, são iniciados agentes vasoativos para restaurar a perfusão tecidual eficaz.
A noradrenalina (NE) é o vasopressor de primeira linha recomendado, mas a vasopressina arginina adjuvante é usada em mais de um terço dos pacientes para melhorar a pressão arterial ou diminuir a dosagem de NE.
No entanto, menos da metade dos receptores de vasopressina apresentam uma resposta hemodinâmica clinicamente aparente (definida como uma diminuição na dosagem de NE 6 horas após o início da vasopressina).
Os vasopressores, particularmente a norepinefrina, são conhecidos por serem moduladores imunológicos.
Além disso, cada vasopressor tem seu efeito único no perfil hemodinâmico do paciente, avaliado por ecocardiografia.
No presente estudo, os investigadores procuram esclarecer a ligação entre vasopressina, resposta imunológica e perfil hemodinâmico.
O objetivo central desta proposta é identificar a "resposta à vasopressina" como um indicador facilmente identificável à beira do leito de um subfenótipo distinto de choque séptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com choque séptico são elegíveis para este estudo.
Os pacientes que solicitaram vasopressina como complemento da norepinefrina como parte dos cuidados de rotina constituem a principal coorte de interesse.
Uma coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas norepinefrina também será inscrita.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Choque séptico (conforme definido por Sepsis-3)
- Recebendo norepinefrina
- Internado em uma unidade de terapia intensiva médica, cirúrgica, de Neurociências ou mista
- Cateter venoso central colocado
- Solicitação de dose fixa de vasopressina como adjuvante da norepinefrina pela equipe de atenção primária (a menos que esteja em coorte de controle ativo)
Critério de exclusão:
- Vasopressina solicitada para outra indicação que não choque séptico
- Vasopressina iniciada em outra instituição
- Receber um vasopressor primário diferente da norepinefrina (por exemplo, fenilefrina)
- Teste positivo para síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) nos últimos 28 dias
- Concentração de hemoglobina no sangue <7 g/dL
- A equipe de tratamento primário determina que o início da vasopressina é emergente
- O paciente ou seu representante legal autorizado opta por não participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vasopressina mais norepinefrina
Pacientes com choque séptico prescreveram vasopressina como adjuvante da norepinefrina
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Vasopressina em dosagem fixa solicitada como vasopressor adjuvante da norepinefrina
Outros nomes:
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Norepinefrina
Coorte de controle ativo de pacientes com choque séptico que recebem apenas norepinefrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de interleucina plasmática-10 (IL-10) para fator de necrose tumoral-α (TNF-α)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos).
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Compare a razão basal das concentrações plasmáticas de interleucina-10 (IL-10) com o fator de necrose tumoral-α (TNF-α) em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos).
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Compare a fração de ejeção do ventrículo esquerdo da linha de base (FEVE) em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos).
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Proporção de proporção de elastância arterial (EA) para a elastância sistólica final do ventrículo esquerdo (EES)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare o acoplamento ventricular-arterial esquerdo (proporção de elastância arterial [EA] para a elastância sistólica final do ventrículo esquerdo [EES]) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Secreção de monócitos TNF-α estimulados por lipopolissacarídeos
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a secreção de TNF-α de monócitos estimulados por lipopolissacarídeos ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Adesão de monócitos
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a adesão de monócitos ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Concentração de renina plasmática
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a concentração de renina plasmática ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Concentração plasmática angiopoietina-2
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a concentração plasmática de angiopoietina-2 ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Inclinação de recuperação do STO2 (%/min)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a inclinação da recuperação de oxigenação tecidual (STO2), durante a fase de reperfusão de um teste de oclusão vascular (VOT), com o tempo entre os respondentes da vasopressina e os não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Diferença em Sto2 (%)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a diferença entre a oxigenação máxima do tecido (STO2) e o STO2 mínimo, durante a fase de reperfusão de um teste de oclusão vascular (VOT), com o tempo entre os respondentes vasopressina e os não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de interleucina-1β (IL-1β)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a concentração plasmática de interleucina-1β (IL-1β) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Concentração de interleucina-6 plasmática (IL-6)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a concentração plasmática de interleucina-6 (IL-6) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Concentração de interferon-gama plasmática (IFN-γ)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a concentração plasmática de interferon-gama (IFN-γ) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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LIGANDO DE Quimiocina Plasmática C-X-C 10 (CXCL10, também conhecida como Concentração de Proteína 10 induzida por interferon gama 10 [IP-10])
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare o ligante de quimiocina Plasma C-X-C de motivos 10 (CXCL10, também conhecido como concentração de proteína 10 induzida por interferon gama 10 [IP-10]) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Concentração de fator estimulante da colônia de granulócitos plasmáticos (G-CSF)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a concentração de fator estimulante da colônia de granulócitos plasmáticos (G-CSF) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Concentração plasmática de e-selectina
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a concentração plasmática de e-selectina ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Concentração plasmática de vasopressina
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Avalie a associação de concentração plasmática de vasopressina com razão entre interleucina-10 plasmática (IL-10) e fator de necrose tumoral-α (TNF-α) ao longo do tempo.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Concentração de copeptina plasmática
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a concentração de copeptina plasmática ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Alteração da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Volume de AVC (SV) por ecocardiografia
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare o volume de AVC (SV) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide (Tapse)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Velocidade do plano sistólico anular tricúspide (TAPSV, também conhecido como RV S ')
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a velocidade do plano sistólico anular tricúspide (TAPSV, também conhecido como RV S ') ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Gradiente de tensão de dióxido de carbono venoso-arterial (PVA-CO2)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare o gradiente de tensão de dióxido de carbono venoso-arterial (PVA-Co2) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Saturação Central de Oxigênio Venoso (SCVO2)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a saturação central do oxigênio venoso (SCVO2) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Elastância arterial dinâmica (Eadyn, a proporção da variação da pressão de pulso e variação de volume do AVC)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a elastância arterial dinâmica (Eadyn) ao longo do tempo em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Oxigenação do tecido basal (STO2)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos).
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Compare a oxigenação do tecido da linha de base (STO2) ao longo do tempo entre os respondentes da vasopressina e os não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos).
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Oxigenação tecidual (sto2) inclinação de deperfusão
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a inclinação da deperfusão de oxigenação tecidual (STO2), durante um teste de oclusão vascular, com o tempo entre os respondentes da vasopressina e os não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Oxigenação do tecido mínimo (STO2)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a oxigenação mínima tecidual (STO2), durante um teste de oclusão vascular, com o tempo entre os respondentes da vasopressina e os não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Área de oxigenação tecidual (STO2) sob a curva (AUC)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare a área de oxigenação tecidual (STO2) sob a curva (AUC), durante um teste de oclusão vascular, com o tempo entre os respondentes da vasopressina e os não respondedores.
A coorte de controle ativo de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Tempo de recarga capilar (CRT)
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Compare o tempo de recarga capilar (CRT) ao longo do tempo entre os respondentes da vasopressina e os não respondedores.
O controle ativo da coorte de pacientes que estão recebendo apenas noradrenalina servirá como controle para esta análise.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através de uma a seis horas após o início da vasopressina.
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Trajetória clínica
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através do mais cedo da unidade de terapia intensiva ou 14 dias.
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Compare o resultado ordinal trajetória clínica (composta por recuperação rápida, doença crítica crônica e recuperação precoce) entre respondedores de vasopressina e não respondedores.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através do mais cedo da unidade de terapia intensiva ou 14 dias.
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UNIDADE DE TENSAÇÃO INTENCIATIVA DOM
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através da descarga da unidade de terapia intensiva.
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Compare o tempo de permanência da unidade de terapia intensiva em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através da descarga da unidade de terapia intensiva.
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Incidência de mortalidade hospitalar
Prazo: Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através da alta hospitalar.
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Compare a incidência de mortalidade hospitalar em respondedores de vasopressina versus não respondedores.
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Linha de base (antes do início da vasopressina e dentro de 45 minutos após a colocação de pedidos) através da alta hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Choque, Séptico
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Oligopeptídeos
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Hormônios pituitários, posterior
- Hormônios pituitários
- Vasopressinas
- Arginina Vasopressina
Outros números de identificação do estudo
- 21-047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes podem estar disponíveis mediante solicitação razoável ao investigador principal do estudo e conclusão de um acordo de uso de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados do estudo estarão disponíveis no momento da publicação inicial do manuscrito e permanecerão disponíveis por 5 anos após a publicação inicial do manuscrito.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais dos participantes podem estar disponíveis mediante solicitação razoável ao investigador principal do estudo e conclusão de um acordo de uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .