Vasopressin hemodynamisk respons som en septisk sjokk subfenotypeindikator
17. februar 2026 oppdatert av: Seth Bauer, The Cleveland Clinic
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om blodtrykksrespons på vasopressormedisinen vasopressin hos personer med septisk sjokk.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er nivåene av molekyler som viser kommunikasjon mellom celler forskjellig mellom personer hvis blodtrykk forbedres og personer hvis blodtrykk ikke forbedres når de får vasopressormedisin?
- Er målinger funnet på ekkokardiografi (hjerteultralyd) forskjellige mellom personer hvis blodtrykk forbedres og personer hvis blodtrykk ikke forbedres når de får vasopressormedisin?
Deltakerne vil bli bedt om å bidra med en eller to blodprøver. Deltakere som får bestilt stoffet vasopressin vil bidra med to blodprøver. Begge prøvene vil være ca to spiseskjeer for totalt ca fire spiseskjeer. Én prøve vil bli tatt før vasopressin-infusjon starter, og den andre prøven vil bli tatt mellom én og seks timer etter start av vasopressor-medikamentinfusjonen. Samtidig vil det bli tatt avanserte ekkokardiografibilder. Deltakere som ikke er bestilt stoffet vasopressin og kun bestilt stoffet noradrenalin vil bidra med kun én prøve. På det tidspunktet prøven samles inn, vil det bli tatt avanserte ekkokardiografibilder. Denne forskningen innebærer også å analysere data innhentet under deltakerens sykehusopphold.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Septisk sjokkdødelighet er fortsatt høy på 33 % i Nord-Amerika; nåværende kliniske prediktorer for dårlige utfall ved septisk sjokk er suboptimale.
I tillegg til antibiotika og intravenøse væsker, initieres vasoaktive midler for å gjenopprette effektiv vevsperfusjon.
Noradrenalin (NE) er den anbefalte førstelinjevasopressoren, men adjunkt argininvasopressin brukes hos over en tredjedel av pasientene for å forbedre blodtrykket eller redusere NE-dosen.
Imidlertid har mindre enn halvparten av mottakere av vasopressin en klinisk tilsynelatende hemodynamisk respons (definert som en reduksjon i NE-dosering 6 timer etter vasopressinstart).
Vasopressorer, spesielt noradrenalin, er kjent for å være immunmodulatorer.
Videre har hver vasopressor sin egen unike effekt på pasientens hemodynamiske profil, vurdert ved ekkokardiografi.
I den nåværende studien søker etterforskerne å klargjøre sammenhengen mellom vasopressin, immunrespons og hemodynamisk profil.
Det sentrale målet med dette forslaget er å identifisere "vasopressinrespons" som en lett identifiserbar sengekantindikator for en distinkt septisk sjokk-subfenotype.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med septisk sjokk er kvalifisert for denne studien.
Pasienter bestilte vasopressin som et tillegg til noradrenalin som en del av rutinemessig behandling utgjør den primære kohorten av interesse.
En aktiv kontrollkohort av pasienter som kun får noradrenalin vil også bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år)
- Septisk sjokk (som definert av Sepsis-3)
- Får noradrenalin
- Innlagt på en medisinsk, kirurgisk, nevrovitenskapelig eller blandet intensivavdeling
- Sentralt venekateter på plass
- Bestilt fastdose vasopressin som et tillegg til noradrenalin av primærhelseteamet (med mindre i aktiv kontrollkohort)
Ekskluderingskriterier:
- Vasopressin bestilt for en annen indikasjon enn septisk sjokk
- Vasopressin startet ved en annen institusjon
- Får en annen primær vasopressor enn noradrenalin (f.eks. fenylefrin)
- Positiv test for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i løpet av de foregående 28 dagene
- Blodhemoglobinkonsentrasjon <7 g/dL
- Primærbehandlingsteamet fastslår at vasopressin-initiering er på vei
- Pasienten eller deres juridiske autoriserte representant velger å ikke delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vasopressin pluss noradrenalin
Pasienter med septisk sjokk bestilte vasopressin som et tillegg til noradrenalin
|
Vasopressin med fast dosering bestilt som en tilleggsvasopressor til noradrenalin
Andre navn:
|
|
Noradrenalin
Aktiv kontrollkohort av pasienter med septisk sjokk som kun får noradrenalin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom plasma-interleukin-10 (IL-10) og tumor nekrose faktor-a (TNF-a)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering).
|
Sammenlign baseline-forholdet mellom plasmakonsentrasjoner av interleukin-10 (IL-10) og tumor nekrose faktor-a (TNF-a) hos vasopressin-respondere mot ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering).
|
Sammenlign baseline venstre ventrikkelutstøtningsfraksjon (LVEF) hos Vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering).
|
|
Forholdet mellom forholdet mellom arteriell elastanse (EA) og venstre ventrikulær slutt-systolisk elastanse (EES)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign venstre ventrikulær-arteriell kobling (forholdet mellom arteriell elastans [EA] og venstre ventrikulær slutt-systolisk elastans [EES]) over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Lipopolysaccharide-stimulert monocytt TNF-a sekresjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign lipopolysakkaridstimulert monocytt TNF-a sekresjon over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Monocyttadhesjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign monocyttadhesjon over tid hos Vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Plasma reninkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign plasma reninkonsentrasjon over tid hos Vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Plasma angiopoietin-2 konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign plasma angiopoietin-2-konsentrasjon over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
STO2 gjenopprettingshelling (%/min)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign vev oksygenering (STO2) utvinningshelling, under reperfusjonsfasen av en vaskulær okklusjonstest (VOT), over tid mellom vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Forskjell i STO2 (%)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign forskjellen mellom maksimal oksygenering av vev (STO2) og minimum STO2, under reperfusjonsfasen av en vaskulær okklusjonstest (VOT), over tid mellom vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma interleukin-1β (IL-1β) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign plasma-interleukin-1β (IL-1β) konsentrasjon over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Plasma Interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign plasma interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Plasma interferon-gamma (IFN-y) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign plasma-interferon-gamma (IFN-y) konsentrasjon over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Plasma C-X-C motiv kjemokinligand 10 (CXCL10, også kjent som interferon gamma-indusert protein 10 [IP-10]) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign plasma C-X-C-motiv kjemokinligand 10 (CXCL10, også kjent som interferon gamma-indusert protein 10 [IP-10]) konsentrasjon over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Plasmagranulocytt-koloni stimulerende faktor (G-CSF) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign plasmagranulocytt-koloni stimulerende faktor (G-CSF) konsentrasjon over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Plasma E-selectinkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign plasma e-selectinkonsentrasjon over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Plasma vasopressinkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Evaluer assosiasjonen av plasma vasopressinkonsentrasjon med forholdet mellom plasma-interleukin-10 (IL-10) og tumor nekrose faktor-a (TNF-a) over tid.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Plasma copeptin -konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign plasma copeptin-konsentrasjon over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Endring av venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF) over tid hos Vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Strokevolum (SV) ved ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign slagvolum (SV) over tid hos Vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon (Tapse)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign tricuspid ringformet plan systolisk utflukt (tapse) over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Tricuspid ringformet systolisk planhastighet (TAPSV, også kjent som RV S ')
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign tricuspid ringformet systolisk planhastighet (TAPSV, også kjent som RV S ') over tid hos Vasopressin-respondere mot ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Venøs-arteriell karbondioksidspenningsgradient (PVA-CO2)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign venøs-arteriell karbondioksidspenningsgradient (PVA-CO2) over tid hos Vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Sentral venøs oksygenmetning (SCVO2)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign sentral venøs oksygenmetning (SCVO2) over tid hos Vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Dynamisk arteriell elastans (Eadyn, forholdet mellom pulstrykkvariasjon og strøkvolumvariasjon)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign dynamisk arteriell elastans (EADYN) over tid hos Vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Baseline vev oksygenering (STO2)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering).
|
Sammenlign oksygenering av baseline vev (STO2) over tid mellom vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering).
|
|
Vev oksygenering (STO2) Deperfusion skråning
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign oksygenering av vev (STO2) deperfusjonshelling, under en vaskulær okklusjonstest, over tid mellom vasopressin-respondere vs ikke-responderende.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Minimum vev oksygenering (STO2)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign minimum oksygenering av vev (STO2), under en vaskulær okklusjonstest, over tid mellom Vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Vevsoksygenering (STO2) -området under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign vev oksygenering (STO2) -området under kurven (AUC), under en vaskulær okklusjonstest, over tid mellom vasopressin-respondere vs ikke-responderte.
Den aktive kontrollkohorten av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Capillary Refill Time (CRT)
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
Sammenlign kapillærpåfyllingstid (CRT) over tid mellom Vasopressin-respondere vs ikke-responderte.
Den aktive kontrollen av kohort av pasienter som bare mottar noradrenalin, vil tjene som en kontroll for denne analysen.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom en til seks timer etter vasopressininitiering.
|
|
Klinisk bane
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom den tidligere utskrivningen av intensivavdelingen eller 14 dager.
|
Sammenlign den ordinære utfallet av klinisk bane (bestående av rask utvinning, kronisk kritisk sykdom og tidlig utvinning) mellom Vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom den tidligere utskrivningen av intensivavdelingen eller 14 dager.
|
|
Intensivavdelingens lengde på oppholdet
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom utskrivning av intensivavdeling.
|
Sammenlign intensivavdelingsenhetens lengde på oppholdet i Vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom utskrivning av intensivavdeling.
|
|
Forekomst av dødelighet på sykehus
Tidsramme: Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom utskrivning av sykehus.
|
Sammenlign forekomsten av sykehusdødelighet hos Vasopressin-respondere kontra ikke-responderte.
|
Baseline (før vasopressininitiering og innen 45 minutter etter ordreplassering) gjennom utskrivning av sykehus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sjokk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Sjokk, septisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Nevropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevevsproteiner
- Proteiner
- Hypofysehormoner, bakre
- Hypofysehormoner
- Vasopressiner
- Arginin Vasopressin
Andre studie-ID-numre
- 21-047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata kan være tilgjengelige gjennom rimelig forespørsel til studiens hovedetterforsker og gjennomføring av en databruksavtale.
IPD-delingstidsramme
Studiedata vil bli tilgjengelig på tidspunktet for første manuskriptpublisering og forbli tilgjengelig i 5 år etter første manuskriptpublisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle deltakerdata kan være tilgjengelige gjennom rimelig forespørsel til studiens hovedetterforsker og gjennomføring av en databruksavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .