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Hämodynamische Reaktion von Vasopressin als Indikator für den Subphänotyp des septischen Schocks

17. Februar 2026 aktualisiert von: Seth Bauer, The Cleveland Clinic

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Blutdruckreaktion auf das Vasopressor-Medikament Vasopressin bei Menschen mit septischem Schock zu erfahren.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Unterscheiden sich die Mengen an Molekülen, die die Kommunikation zwischen Zellen zeigen, zwischen Menschen, deren Blutdruck sich verbessert, und Menschen, deren Blutdruck sich nicht verbessert, wenn sie ein Vasopressor-Medikament erhalten?
  • Unterscheiden sich die Messungen der Echokardiographie (Herzultraschall) zwischen Menschen, deren Blutdruck sich verbessert, und Menschen, deren Blutdruck sich nicht verbessert, wenn sie ein Vasopressor-Medikament erhalten?

Die Teilnehmer werden gebeten, eine oder zwei Blutproben beizutragen. Teilnehmer, denen das Medikament Vasopressin verschrieben wird, spenden zwei Blutproben. Beide Proben umfassen etwa zwei Esslöffel, also insgesamt etwa vier Esslöffel. Eine Probe wird vor Beginn der Vasopressin-Infusion und die zweite Probe zwischen einer und sechs Stunden nach Beginn der Vasopressor-Arzneimittelinfusion entnommen. Zu den gleichen Zeitpunkten werden erweiterte Echokardiographiebilder gemacht. Teilnehmer, denen nicht das Medikament Vasopressin, sondern nur das Medikament Noradrenalin verordnet wurde, tragen nur eine Probe bei. Zum Zeitpunkt der Probenentnahme werden erweiterte Echokardiographiebilder angefertigt. Diese Forschung umfasst auch die Analyse von Daten, die während des Krankenhausaufenthalts des Teilnehmers gewonnen wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Mortalität durch septischen Schock bleibt in Nordamerika mit 33 % hoch; Aktuelle klinische Prädiktoren für schlechte Ergebnisse bei septischem Schock sind suboptimal. Zusätzlich zu Antibiotika und intravenösen Flüssigkeiten werden vasoaktive Wirkstoffe eingesetzt, um eine wirksame Gewebedurchblutung wiederherzustellen. Noradrenalin (NE) ist der empfohlene Vasopressor der ersten Wahl, bei über einem Drittel der Patienten wird jedoch zusätzlich Arginin-Vasopressin eingesetzt, um den Blutdruck zu verbessern oder die NE-Dosis zu senken. Allerdings zeigt weniger als die Hälfte der Vasopressin-Empfänger eine klinisch erkennbare hämodynamische Reaktion (definiert als eine Abnahme der NE-Dosierung 6 Stunden nach Beginn der Vasopressin-Therapie). Vasopressoren, insbesondere Noradrenalin, gelten als Immunmodulatoren. Darüber hinaus hat jeder Vasopressor seine eigene, einzigartige Wirkung auf das hämodynamische Profil eines Patienten, wie durch Echokardiographie beurteilt. In der aktuellen Studie wollen die Forscher den Zusammenhang zwischen Vasopressin, Immunantwort und hämodynamischem Profil klären. Das zentrale Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die „Vasopressin-Reaktion“ als leicht identifizierbaren Indikator für einen bestimmten septischen Schock-Subphänotyp am Krankenbett zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie kommen erwachsene Patienten mit septischem Schock in Frage. Patienten, die Vasopressin als Ergänzung zu Noradrenalin im Rahmen der Routineversorgung erhielten, bilden die primäre Kohorte von Interesse. Eine aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, wird ebenfalls eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
  • Septischer Schock (wie durch Sepsis-3 definiert)
  • Noradrenalin erhalten
  • Einweisung auf eine medizinische, chirurgische, neurowissenschaftliche oder gemischte Intensivstation
  • Zentralvenöser Katheter vorhanden
  • Vom Hausarztteam eine feste Vasopressin-Dosis als Ergänzung zu Noradrenalin verordnet (außer in der aktiven Kontrollkohorte)

Ausschlusskriterien:

  • Vasopressin wurde wegen einer anderen Indikation als septischem Schock verschrieben
  • Vasopressin in einer anderen Einrichtung eingeleitet
  • Einnahme eines anderen primären Vasopressors als Noradrenalin (z. B. Phenylephrin)
  • Positiver Test auf schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) innerhalb der letzten 28 Tage
  • Hämoglobinkonzentration im Blut <7 g/dl
  • Das primäre Behandlungsteam stellt fest, dass eine Vasopressin-Initiierung im Entstehen begriffen ist
  • Der Patient oder sein gesetzlicher Bevollmächtigter entscheidet sich dafür, nicht an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vasopressin plus Noradrenalin
Patienten mit septischem Schock bestellten Vasopressin als Ergänzung zu Noradrenalin
Arzneimittel: Vasopressin
Vasopressin in fester Dosierung wird als zusätzlicher Vasopressor zu Noradrenalin verschrieben
Andere Namen:
  • Antidiuretisches Hormon (ADH)
  • Arginin-Vasopressin (AVP)
Noradrenalin
Aktive Kontrollkohorte von Patienten mit septischem Schock, die nur Noradrenalin erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis von Plasma interleukin-10 (IL-10) zu Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach Bestellplatzierung).
Vergleichen Sie das Basisverhältnis von Plasmakonzentrationen von Interleukin-10 (IL-10) mit Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) in Vasopressin-Responder gegenüber Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach Bestellplatzierung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach Bestellplatzierung).
Vergleichen Sie die linken Basis-Ventrikulations-Ejektionsfraktion (LVEF) in Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach Bestellplatzierung).
Verhältnis des Verhältnisses der arteriellen Elastanz (EA) zu links ventrikulärer end-systolischer Elastanz (EES)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Respondern gegenüber Nicht-Respondern eine linksventrikulär-arterielle Kopplung (Verhältnis der arteriellen Elastanz [EA] mit der linken ventrikulären end-systolischen Elastanz [EES]). Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Lipopolysaccharid-stimulierte Monozyten-TNF-α-Sekretion
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Lipopolysaccharid-stimulierte Monozyten-TNF-α-Sekretion im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Respondern gegenüber Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Monozyten -Haftung
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Monozytenadhäsion im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Plasma -Reninkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Plasma-Reninkonzentration im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Plasma-Angiopoietin-2-Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Plasma-Angiopoietin-2-Konzentration im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Respondern im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
STO2 -Erholungsneigung (%/min)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Gewebe-Oxygenierung (STO2) -Rehre während der Reperfusionsphase eines Gefäßverschlusstests (VOT) im Laufe der Zeit zwischen Vasopressin-Responder gegenüber Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Unterschied in STO2 (%)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Differenz zwischen maximaler Gewebe-Sauerstoffversorgung (STO2) und minimalem STO2 während der Reperfusionsphase eines Gefäßverschluss-Tests (VOT) im Laufe der Zeit zwischen Vasopressin-Responder gegenüber Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma interleukin-1β (IL-1β) -Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Plasma-Interleukin-1β (IL-1β) -Konzentration im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Respondern im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Plasma interleukin-6 (IL-6) -Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Plasma-Interleukin-6 (IL-6) -Konzentration im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Plasma-Interferon-Gamma (IFN-γ) -Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Plasma-Interferon-Gamma (IFN-γ) -Konzentration im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Plasma-C-X-C-Motiv-Chemokinligand 10 (CXCL10, auch als Interferon Gamma-induziertes Protein 10 [IP-10]) Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie das Plasma-C-X-C-Motiv-Chemokinligand 10 (CXCL10, auch als Interferon Gamma-induziertes Protein 10 [IP-10]) Konzentration im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Plasma-Granulozyten-Colony-Stimulationsfaktor (G-CSF) -Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Konzentration des Plasma-Granulozyten-Colony Stimulationsfaktors (G-CSF) im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Respondern im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Plasma-E-Selectin-Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Plasma-E-Selectin-Konzentration im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Plasma -Vasopressin -Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Bewerten Sie die Assoziation der Plasma-Vasopressin-Konzentration mit dem Verhältnis von Plasma interleukin-10 (IL-10) zu Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) über die Zeit. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Plasma -Copeptin -Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Plasma-Copeptin-Konzentration im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Hubvolumen (SV) durch Echokardiographie
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie das Schlaganfallvolumen (SV) im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Trikuspidale Ringebene systolische Ausflug (Tapse)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie den systolischen Ausflug (Tipper) mit Tricuspid-Ringebene im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Respondern im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Tricuspid Ringular Systoly Ebene Geschwindigkeit (TAPSV, auch als RV S 'bekannt)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Geschwindigkeit der Tricuspid-Ringular-systolische Ebene (TAPSV, auch als RV S ') bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Venöser-arterielles Kohlendioxidspannungsgradient (PVA-Co2)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie im Laufe der Zeit in Vasopressin-Respondern im Vergleich zu den venösen Kohlendioxidspannungsgradienten (PVA-Co2) im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Zentralvenöse Sauerstoffsättigung (SCVO2)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (SCVO2) im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Dynamische arterielle Elastanz (Eadyn, das Verhältnis der Variation des Impulsdrucks zur Variation des Schlaganfallvolumens)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die dynamische arterielle Elastanz (EADYN) im Laufe der Zeit bei Vasopressin-Responder im Vergleich zu Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Basisgewebe -Sauerstoffversorgung (STO2)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach Bestellplatzierung).
Vergleichen Sie die Basisgewebe-Sauerstoffversorgung (STO2) im Laufe der Zeit zwischen Vasopressin-Respondern gegenüber Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach Bestellplatzierung).
Gewebe -Oxygenierung (STO2) Deperfusionsneigung
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Deperfusionsneigung zum Gewebe Sauerstoff (STO2) während eines Gefäßverschlusstests im Laufe der Zeit zwischen Vasopressin-Respondern gegenüber Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Mindestgewebe -Sauerstoffversorgung (STO2)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Mindestgewebe-Sauerstoffversorgung (STO2) während eines Gefäßverschlusstests im Laufe der Zeit zwischen Vasopressin-Respondern gegenüber Nicht-Respondern. Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Gewebe -Sauerstoffabteilung (STO2) unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie während eines Gefäßverschlusstests zwischen Vasopressin-Respondern gegenüber Nicht-Respondern die Fläche der Gewebe-Sauerstoffversorgung (STO2) unter der Kurve (AUC). Die aktive Kontrollkohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Kapillar nachfüllungszeit (CRT)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Vergleichen Sie die Kapillarabschlusszeit (CRT) im Laufe der Zeit zwischen Vasopressin-Respondern und Nicht-Respondern. Die aktive Kontrolle der Kohorte von Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, dient als Kontrolle für diese Analyse.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Bestellung) bis ein bis sechs Stunden nach der Vasopressin -Initiation.
Klinische Flugbahn
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Platzierung) durch die frühere Entladung der Intensivstation oder 14 Tage.
Vergleichen Sie das ordinale Ergebnis der klinischen Flugbahn (bestehend aus einer schnellen Genesung, chronischen kritischen Krankheiten und einer frühen Genesung) zwischen Vasopressin-Respondern im Vergleich zu Nicht-Respondern.
Grundlinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Platzierung) durch die frühere Entladung der Intensivstation oder 14 Tage.
Intensive Pflegeeinheit Länge des Aufenthalts
Zeitfenster: Basislinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Platzierung) durch Entladung der Intensivstation.
Vergleichen Sie die Aufenthaltsdauer der Intensivstation in Vasopressin-Respondern im Vergleich zu Nicht-Respondern.
Basislinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Platzierung) durch Entladung der Intensivstation.
Inzidenz der Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Basislinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Platzierung der Bestellung) durch die Entlassung von Krankenhäusern.
Vergleichen Sie die Inzidenz von Krankenhaussterblichkeit bei Vasopressin-Respondern im Vergleich zu Nicht-Respondern.
Basislinie (vor der Vasopressin -Initiierung und innerhalb von 45 Minuten nach der Platzierung der Bestellung) durch die Entlassung von Krankenhäusern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer können auf begründete Anfrage beim Studienleiter und Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studiendaten werden zum Zeitpunkt der Erstveröffentlichung des Manuskripts verfügbar und bleiben 5 Jahre nach der Erstveröffentlichung des Manuskripts verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten einzelner Teilnehmer können auf begründete Anfrage beim Studienleiter und Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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