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Risposta emodinamica della vasopressina come indicatore del sottofenotipo dello shock settico

17 febbraio 2026 aggiornato da: Seth Bauer, The Cleveland Clinic

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la risposta della pressione sanguigna al farmaco vasopressore vasopressina nelle persone con shock settico.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • I livelli di molecole che mostrano la comunicazione tra le cellule sono diversi tra le persone la cui pressione sanguigna migliora e le persone la cui pressione sanguigna non migliora quando viene somministrato un farmaco vasopressore?
  • Le misurazioni riscontrate con l’ecocardiografia (ecografia cardiaca) sono diverse tra le persone la cui pressione sanguigna migliora e le persone la cui pressione sanguigna non migliora quando viene somministrato un farmaco vasopressore?

Ai partecipanti verrà chiesto di contribuire con uno o due campioni di sangue. I partecipanti a cui è stato ordinato il farmaco vasopressina contribuiranno con due campioni di sangue. Entrambi i campioni saranno circa due cucchiai per un totale di circa quattro cucchiai. Verrà prelevato un campione prima di iniziare l'infusione di vasopressina e il secondo campione verrà prelevato tra una e sei ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco vasopressore. Nello stesso momento verranno scattate le immagini ecocardiografiche avanzate. I partecipanti a cui non è stato ordinato il farmaco vasopressina e che è stato ordinato solo il farmaco norepinefrina contribuiranno con un solo campione. Al momento del prelievo del campione verranno scattate delle immagini ecocardiografiche avanzate. Questa ricerca prevede anche l'analisi dei dati ottenuti durante la degenza ospedaliera del partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mortalità per shock settico rimane elevata, pari al 33% nel Nord America; gli attuali predittori clinici di scarsi risultati nello shock settico non sono ottimali. Oltre agli antibiotici e ai liquidi per via endovenosa, vengono attivati ​​agenti vasoattivi per ripristinare un'efficace perfusione tissutale. La noradrenalina (NE) è il vasopressore di prima linea raccomandato, ma in oltre un terzo dei pazienti viene utilizzata l'arginina vasopressina aggiuntiva per migliorare la pressione sanguigna o ridurre il dosaggio di NE. Tuttavia, meno della metà dei trattati con vasopressina ha una risposta emodinamica clinicamente evidente (definita come una diminuzione del dosaggio di NE a 6 ore dall’inizio della terapia con vasopressina). I vasopressori, in particolare la norepinefrina, sono noti per essere immunomodulatori. Inoltre, ciascun vasopressore ha il proprio effetto unico sul profilo emodinamico del paziente valutato mediante ecocardiografia. Nel presente studio, i ricercatori cercano di chiarire il legame tra vasopressina, risposta immunitaria e profilo emodinamico. L'obiettivo centrale di questa proposta è identificare la "risposta alla vasopressina" come indicatore al letto del paziente facilmente identificabile di un distinto sottofenotipo di shock settico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti con shock settico sono idonei per questo studio. I pazienti che hanno ordinato vasopressina in aggiunta alla norepinefrina come parte delle cure di routine costituiscono la coorte di interesse principale. Verrà inoltre arruolata una coorte di controllo attivo di pazienti che ricevono solo norepinefrina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni)
  • Shock settico (come definito da Sepsi-3)
  • Ricevere norepinefrina
  • Ricoverato in un'unità di terapia intensiva medica, chirurgica, di Neuroscienze o mista
  • Catetere venoso centrale in posizione
  • Vasopressina a dose fissa prescritta in aggiunta alla norepinefrina dal team di assistenza primaria (a meno che nella coorte di controllo attivo)

Criteri di esclusione:

  • Vasopressina ordinata per un'indicazione diversa dallo shock settico
  • Vasopressina iniziata in un altro istituto
  • Ricevere un vasopressore primario diverso dalla norepinefrina (p. es., fenilefrina)
  • Test positivo per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nei 28 giorni precedenti
  • Concentrazione di emoglobina nel sangue <7 g/dl
  • Il team di trattamento primario determina che l’inizio della terapia con vasopressina è emergente
  • Il paziente o il suo rappresentante legale autorizzato sceglie di non partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vasopressina più norepinefrina
I pazienti con shock settico hanno ordinato la vasopressina in aggiunta alla norepinefrina
Droga: Vasopressina
Vasopressina a dosaggio fisso prescritta come vasopressore aggiuntivo alla norepinefrina
Altri nomi:
  • ormone antidiuretico (ADH)
  • arginina vasopressina (AVP)
Noradrenalina
Coorte di controllo attivo di pazienti con shock settico che ricevono solo norepinefrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra interleuchina plasmatica-10 (IL-10) e fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Confronta il rapporto basale delle concentrazioni plasmatiche di interleuchina-10 (IL-10) con il fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Confronta la frazione di eiezione ventricolare sinistra basale (LVEF) nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Rapporto tra rapporto tra elastance arteriosa (EA) e elastance ventricolare sinistra (EES)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'accoppiamento ventricolare-arterioso sinistro (rapporto tra elastance arteriosa [EA] e elastance ventricolare sinistra [EES]) nel tempo nei soccorritori di vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Secrezione TNF-α stimolata dai lipopolisaccaride
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la secrezione di TNF-α monociti stimolata dai lipopolisaccaride nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Adesione dei monociti
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'adesione dei monociti nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di renina
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione di renina plasmatica nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica angiopoietina-2
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica angiopoietina-2 nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
STO2 PROVETTO PROPRIETÀ (%/min)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la pendenza di recupero dell'ossigenazione del tessuto (STO2), durante la fase di riperfusione di un test di occlusione vascolare (VOT), nel tempo tra i soccorritori della vasopressina rispetto ai non rispondenti. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Differenza in Sto2 (%)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la differenza tra l'ossigenazione massima del tessuto (STO2) e il minimo STO2, durante la fase di riperfusione di un test di occlusione vascolare (VOT), nel tempo tra i soccorritori della vasopressina vs non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di interleuchina-1β (IL-1β)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di interleuchina-1β (IL-1β) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di interleuchina-6 (IL-6) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di interferone-gamma (IFN-γ)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di interferone-gamma (IFN-γ) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Motivo plasmatico C-X-C Ligando 10 chemochina 10 (CXCL10, noto anche come concentrazione di proteina 10 [IP-10] indotta da gamma))
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione di proteina 10 [IP-10]) Confronta la concentrazione di proteina 10 [IP-10]) di Ligando 10 (CXCL10, noto anche come interferone. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione del fattore di stimolazione della colonia di granulociti plasmatici (G-CSF)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione di fattore di stimolazione del granulocita-colonia plasmatica (G-CSF) nei soccorritori di vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di e-selectina
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di E-selectina nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di vasopressina
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Valuta l'associazione della concentrazione plasmatica di vasopressina con il rapporto tra interleuchina plasmatica-10 (IL-10) e fattore di necrosi tumorale (TNF-α) nel tempo. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di copeptina
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di copeptina nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Modifica della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Volume dell'ictus (SV) per ecocardiografia
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta il volume dell'ictus (SV) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Velocità del piano sistolico anulare tricuspide (Tapsv, noto anche come RV S ')
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la velocità del piano sistolico anulare tricuspide (TAPSV, noto anche come RV s ') nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non rispondenti. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Gradiente di tensione di anidride carbonica venosa (PVA-Co2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta il gradiente di tensione di anidride carbonica venosa-arteriosa (PVA-Co2) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Saturazione di ossigeno venoso centrale (SCVO2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la saturazione centrale dell'ossigeno venoso (SCVO2) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Elastance arteriosa dinamica (Eadyn, il rapporto tra variazione della pressione dell'impulso e variazione del volume della corsa)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'elastance arteriosa dinamica (Eadyn) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Ossigenazione del tessuto basale (STO2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Confronta l'ossigenazione del tessuto basale (STO2) nel tempo tra i soccorritori della vasopressina contro i non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Pendenza di deperfusione di ossigenazione tissutale (STO2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la pendenza di deperfusione di ossigenazione tissutale (STO2), durante un test di occlusione vascolare, nel tempo tra i soccorritori della vasopressina contro i non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Ossigenazione del tessuto minimo (STO2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'ossigenazione minima del tessuto (STO2), durante un test di occlusione vascolare, nel tempo tra i soccorritori della vasopressina contro i non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Area di ossigenazione del tessuto (STO2) sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'area dell'ossigenazione dei tessuti (STO2) sotto la curva (AUC), durante un test di occlusione vascolare, nel tempo tra i soccorritori della vasopressina rispetto ai non rispondenti. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Tempo di ricarica capillare (CRT)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta il tempo di ricarica capillare (CRT) nel tempo tra i soccorritori della vasopressina contro i non responder. Il controllo attivo della coorte di pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Traiettoria clinica
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la scarica dell'unità di terapia intensiva o 14 giorni.
Confronta la traiettoria clinica dell'esito dell'ordinale (composta da rapido recupero, malattia critica cronica e recupero precoce) tra i soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la scarica dell'unità di terapia intensiva o 14 giorni.
Durata dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la scarica dell'unità di terapia intensiva.
Confronta la durata dell'unità di terapia intensiva del soggiorno nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la scarica dell'unità di terapia intensiva.
Incidenza di mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la dimissione in ospedale.
Confronta l'incidenza della mortalità ospedaliera nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la dimissione in ospedale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti potrebbero essere disponibili previa richiesta ragionevole al ricercatore principale dello studio e il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati dello studio saranno disponibili al momento della pubblicazione iniziale del manoscritto e rimarranno disponibili per 5 anni dopo la pubblicazione iniziale del manoscritto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti potrebbero essere disponibili previa richiesta ragionevole al ricercatore principale dello studio e il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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